Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znát a vlastnit své metriky související s pohybem prostřednictvím nositelných zařízení (Project KNOWN)

10. února 2026 aktualizováno: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Personalizovaná zpětná vazba dat nositelných biologických senzorů na podporu aktivního života u pacientů, kteří přežili rakovinu

Tato studie si klade za cíl podporovat každodenní fyzickou aktivitu u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří jsou vystaveni vysokému riziku diabetu 2. typu (T2D) pomocí personalizované strategie zpětné vazby založené na biologickém základě. T2D je jedním z nejčastějších současně se vyskytujících stavů u pacientů, kteří přežili rakovinu, a může zhoršit zdravotní výsledky související s rakovinou, zejména u těch, kteří jsou nedostatečně aktivní. Vyšetřovatelé předpokládají, že vidět bezprostřední dopady cvičení na jejich biologický stav bude motivovat pacienty, kteří přežili rakovinu, ke cvičení. Vyšetřovatelé použijí data z kontinuálního monitoru glukózy v reálném čase k demonstraci akutního dopadu fyzické aktivity a měření denních úrovní aktivity pomocí nositelných sledovačů. Vzhledem k tomu, že technologie nositelných senzorů se neustále vyvíjí, je tato studie prvním krokem k prozkoumání toho, jak mohou výzkumníci používat nositelné senzory, aby lidem pomohli vytvořit přímé spojení mezi jejich každodenním chováním a zdravotními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita hraje důležitou roli v energetické bilanci a obezitě, která je nezávislým rizikovým faktorem pro recidivu rakoviny a mortalitu. Odhaduje se, že pacienti, kteří přežili rakovinu a zvýšili svou fyzickou aktivitu o jakoukoli úroveň před diagnózou po diagnóze, měli 39% snížení rizika celkové úmrtnosti. Tato studie bude využívat inovativní přístup k motivaci pacientů, kteří přežili rakovinu, aby přijali a udržovali aktivní životní styl a prozkoumá nový mediátor (denní vzor glukózy) vztahu mezi fyzickou aktivitou a biomarkery souvisejícími s rakovinou. Účastníci studie budou náhodně rozděleni do (1) skupiny, která obdrží personalizovanou biologickou zpětnou vazbu týkající se chování při fyzické aktivitě; a (2) kontrolní skupina, která dostává standardní vzdělávací materiály. Bude vyhodnocena proveditelnost a předběžná účinnost tohoto 12týdenního zásahu fyzické aktivity založeného na nositelných senzorech a vylepšené biofeedbackem. Tato studie poskytne údaje týkající se předběžné účinnosti využití biologické zpětné vazby ke zvýšení fyzické aktivity a identifikaci denních vzorců glukózy, které by mohly souviset s biomarkery souvisejícími s rakovinou.

Celkové cíle této studie jsou: (1) otestovat předběžný účinek intervence fyzické aktivity na dálku, která zahrnuje personalizovanou biologickou zpětnou vazbu o denních úrovních fyzické aktivity, a (2) prozkoumat souvislost mezi denními vzorci glukózy a rakovinou. inzulinovou dráhu a zánětlivé biomarkery u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří jsou vystaveni vysokému riziku diabetu 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • měli diagnózu rakoviny
  • jste dokončili kurativní léčbu po dobu alespoň 3 měsíců (kromě hormonální terapie nebo dlouhodobé udržovací chemoterapie)
  • být vystaven vysokému riziku diabetu 2. typu na základě testu rizika diabetu 2. typu Americké asociace diabetiků
  • v současnosti nedostatečně aktivní
  • schopný účastnit se středně intenzivního cvičení bez dozoru
  • nemají současnou diagnózu nebo anamnézu diabetu 1. nebo 2. typu
  • schopni mluvit, číst a psát v angličtině
  • mít chytrý telefon s každodenním přístupem k internetu

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užíváte perorální antidiabetika (OAD)
  • současná léčba jakýmkoliv inzulínovým režimem jiným než bazálním inzulínem, např. prandiální nebo předem namíchaný inzulín
  • momentálně těhotná
  • na dialýze
  • mají vlastní zdravotní problémy, které omezují fyzickou aktivitu
  • pracovat na noční směny
  • neochotný používat studijní zařízení
  • aktuální účast na jiném cvičení nebo programu nebo intervenci související s hubnutím
  • v současné době na nízkosacharidové dietě
  • současné používání jiných implantovaných lékařských zařízení, jako jsou kardiostimulátory
  • nemáte smartphone, který je kompatibilní s aplikacemi Fitbit a LibreLink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biofeedback Group
Behaviorální: Biofeedback na bázi glukózy
Účastníci budou nosit sledovač aktivity Fitbit a po dobu 12 týdnů budou dostávat personalizované textové zprávy. Během prvních 4 týdnů období studie budou účastníci také nosit kontinuální monitor glukózy, aby si v reálném čase zkontrolovali své hladiny glukózy a obdrželi textové zprávy na základě jejich aktivity a údajů o glykémii.
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Behaviorální: Standardní zpětná vazba
Účastníci budou nosit sledovač aktivity Fitbit a po dobu 12 týdnů budou dostávat nepersonalizované textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost poskytování personalizované zpětné vazby na základě glukózy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Intervence bude považována za proveditelnou, pokud ≥ 80 % účastníků v intervenční skupině dodržuje protokol sebemonitorování a ≥ 80 % účastníků dokončí hodnocení po intervenci.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v denní úrovni fyzické aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
K měření fyzické aktivity před a po zásahu bude použit zaslepený akcelerometr.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Arlington

Spolupracovníci

American Institute for Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit