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웨어러블 장치를 통해 운동 관련 메트릭을 알고 소유하십시오. (Project KNOWN)

2026년 2월 10일 업데이트: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

암 생존자의 활동적인 생활을 촉진하기 위한 웨어러블 생물학적 센서 데이터의 개인화된 피드백

이 연구는 개인화된 생물학적 기반 피드백 전략을 사용하여 제2형 당뇨병(T2D)에 걸릴 위험이 높은 암 생존자의 일상적인 신체 활동을 촉진하는 것을 목표로 합니다. T2D는 암 생존자에게 가장 흔한 병발 상태 중 하나이며 특히 활동이 부족한 사람의 경우 암 관련 건강 결과를 악화시킬 수 있습니다. 연구자들은 운동이 생물학적 상태에 미치는 즉각적인 영향을 보는 것이 암 생존자들이 운동하도록 동기를 부여할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 지속적인 혈당 모니터의 실시간 데이터를 사용하여 신체 활동의 급격한 영향을 입증하고 웨어러블 추적기를 사용하여 일일 활동 수준을 측정합니다. 웨어러블 센서 기술이 지속적으로 발전함에 따라 이 연구는 연구자들이 웨어러블 센서를 사용하여 사람들이 일상적인 행동과 건강 결과를 직접 연결하도록 돕는 방법을 탐구하는 첫 번째 단계입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 활동은 에너지 균형과 비만에 중요한 역할을 하며, 이는 암 재발 및 사망률의 독립적인 위험 요소입니다. 진단 전후에 신체 활동을 증가시킨 암 생존자는 총 사망률이 39% 감소한 것으로 추정됩니다. 이 연구는 암 생존자들이 활동적인 라이프스타일을 채택하고 유지하도록 동기를 부여하는 혁신적인 접근 방식을 사용하고 신체 활동과 암 관련 바이오마커 사이의 연관성에 대한 새로운 매개체(일일 포도당 패턴)를 탐구할 것입니다. 연구 참가자는 (1) 신체 활동 행동과 관련된 개인화된 생물학적 피드백을 받는 그룹에 무작위로 배정됩니다. 및 (2) 표준 교육 자료를 받는 대조군. 이 웨어러블 센서 기반의 바이오피드백 강화 12주 신체 활동 개입의 타당성 및 예비 효능이 평가될 것입니다. 이 연구는 생물학적 피드백을 사용하여 신체 활동을 증가시키고 암 관련 바이오마커와 연결될 수 있는 일일 포도당 패턴을 식별하는 예비 효능에 관한 데이터를 제공할 것입니다.

이 연구의 전반적인 목표는 (1) 일일 신체 활동 수준에 개인화된 생물학적 기반 피드백을 통합하는 원격 전달 신체 활동 개입의 예비 효과를 테스트하고 (2) 일일 포도당 패턴과 암 사이의 연관성을 탐구하는 것입니다. -제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 암 생존자의 관련 인슐린 경로 및 염증성 바이오마커.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76010
        • The University of Texas at Arlington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 암 진단을 받았다
  • 최소 3개월 동안 완치 목적의 치료를 완료했습니다(호르몬 요법 또는 장기 유지 화학요법 제외).
  • 미국 당뇨병 협회 제2형 당뇨병 위험 테스트에 근거하여 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높습니다.
  • 현재 불충분하게 활동
  • 감독 없이 중등도 강도의 운동에 참여할 수 있음
  • 1형 또는 2형 당뇨병의 현재 진단 또는 병력이 없음
  • 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
  • 매일 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰 보유

제외 기준:

  • 현재 복용 중인 경구 항당뇨병제(OAD)
  • 기저 인슐린 이외의 다른 인슐린 요법으로 현재 치료, 예를 들어. 식후 또는 미리 혼합된 인슐린
  • 현재 임신
  • 투석 중
  • 신체 활동을 제한하는 자가 보고된 건강 문제가 있는 경우
  • 야간 교대 근무
  • 연구 장치를 사용하지 않으려는
  • 다른 운동이나 체중 감량 관련 프로그램 또는 개입에 현재 참여
  • 현재 저탄수화물 다이어트 중
  • 심박 조율기와 같은 다른 이식 의료 기기의 현재 사용
  • Fitbit 및 LibreLink 앱과 호환되는 스마트폰이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오피드백 그룹
행동: 포도당 기반 바이오피드백
참가자는 Fitbit 활동 추적기를 착용하고 12주 동안 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다. 연구 기간의 첫 4주 동안 참가자는 연속 혈당 모니터를 착용하여 실시간으로 혈당 수준을 확인하고 활동 및 혈당 데이터를 기반으로 문자 메시지를 받게 됩니다.
활성 비교기: 스탠다드 케어 그룹
행동: 표준 피드백
참가자는 Fitbit 활동 추적기를 착용하고 12주 동안 개인화되지 않은 문자 메시지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인화된 포도당 기반 피드백 제공 가능성
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
개입 그룹 참가자의 ≥ 80%가 자가 모니터링 프로토콜을 준수하고 참가자의 ≥ 80%가 개입 후 평가를 완료하는 경우 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
학습 완료까지 평균 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 신체 활동 수준의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
블라인드 가속도계 장치는 개입 전후의 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
학습 완료까지 평균 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas at Arlington

협력자

American Institute for Cancer Research

수사관

  • 수석 연구원: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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