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通过可穿戴设备了解并掌握与运动相关的指标 (Project KNOWN)

2024年5月31日 更新者:Yue Liao、The University of Texas at Arlington

可穿戴生物传感器数据的个性化反馈促进癌症幸存者的积极生活

本研究旨在通过使用基于生物学的个性化反馈策略,促进 2 型糖尿病 (T2D) 高危癌症幸存者的日常身体活动。 T2D 是癌症幸存者中最常见的并发疾病之一,会恶化与癌症相关的健康结果,尤其是对于那些缺乏运动的人。 研究人员假设,看到运动对其生物学状态的直接影响将激励癌症幸存者进行运动。 研究人员将使用来自连续血糖监测仪的实时数据来证明身体活动的急性影响,并使用可穿戴追踪器测量日常活动水平。 随着可穿戴传感器技术的不断进步,这项研究是探索研究人员如何使用可穿戴传感器帮助人们在日常行为和健康结果之间建立直接联系的第一步。

研究概览

详细说明

身体活动在能量平衡和肥胖方面起着重要作用,肥胖是癌症复发和死亡的独立危险因素。 据估计,如果癌症幸存者在诊断前和诊断后增加了任何水平的体力活动,总死亡率的风险就会降低 39%。 这项研究将使用一种创新方法来激励癌症幸存者采取并保持积极的生活方式,并将探索一种新的身体活动与癌症相关生物标志物之间关联的中介(每日血糖模式)。 研究参与者将被随机分配到 (1) 一组,接受与身体活动行为相关的个性化生物反馈; (2) 接受标准教育材料的对照组。 将评估这种基于可穿戴传感器、生物反馈增强的 12 周身体活动干预的可行性和初步疗效。 这项研究将提供有关使用生物反馈来增加身体活动和确定可能与癌症相关生物标志物相关的每日葡萄糖模式的初步功效的数据。

本研究的总体目标是:(1) 测试远程提供的体育活动干预的初步效果,该干预结合了对日常体育活动水平的个性化生物学反馈,以及 (2) 探索每日血糖模式与癌症之间的关联2 型糖尿病高风险癌症幸存者中相关的胰岛素通路和炎症生物标志物。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yue Liao, MPH, PhD
  • 电话号码:18172728529
  • 邮箱yue.liao@uta.edu

学习地点

    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76010
        • 招聘中
        • The University of Texas at Arlington
        • 接触:
          • Physical Activity and Wearable Sensors Lab
          • 电话号码:817-272-8524
          • 邮箱pawslab@uta.edu
        • 首席研究员:
          • Yue Liao, PhD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 被诊断出患有癌症
  • 已完成至少 3 个月的治愈性治疗(激素治疗或长期维持化疗除外)
  • 根据美国糖尿病协会 2 型糖尿病风险测试,属于 2 型糖尿病的高危人群
  • 目前不够活跃
  • 能够参加中等强度的无监督运动
  • 目前没有 1 型或 2 型糖尿病的诊断或病史
  • 能够说、读、写英语
  • 有一部可以每天上网的智能手机

排除标准:

  • 目前正在服用口服抗糖尿病药 (OAD)
  • 目前使用除基础胰岛素以外的任何胰岛素治疗方案,例如 餐时或预混胰岛素
  • 目前怀孕
  • 透析
  • 有自我报告的限制身体活动的健康问题
  • 通宵工作
  • 不愿意使用学习设备
  • 目前参加其他运动或减肥相关计划或干预
  • 目前在低碳水化合物饮食
  • 当前使用其他植入式医疗设备,例如心脏起搏器
  • 没有与 Fitbit 和 LibreLink 应用程序兼容的智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物反馈小组
参与者将佩戴 Fitbit 活动追踪器并在 12 周内接收个性化短信。 在研究期间的前 4 周,参与者还将佩戴连续血糖监测仪来实时检查他们的血糖水平,并根据他们的活动和血糖数据接收短信。
有源比较器:标准护理集团
参与者将佩戴 Fitbit 活动追踪器并在 12 周内接收非个性化短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提供基于葡萄糖的个性化反馈的可行性
大体时间:通过学习完成,平均3个月。
如果干预组中 ≥ 80% 的参与者遵守自我监测方案并且 ≥ 80% 的参与者完成干预后评估,则认为干预是可行的。
通过学习完成,平均3个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常体力活动水平的变化
大体时间:通过学习完成,平均3个月。
盲法加速度计设备将用于测量干预前后的身体活动。
通过学习完成,平均3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yue Liao, MPH, PhD、University of Texas at Arlington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月29日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月3日

首次发布 (实际的)

2022年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-0177

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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标准反馈的临床试验

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