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Conheça e possua suas métricas relacionadas ao movimento por meio de dispositivos vestíveis (Project KNOWN)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Feedback personalizado de dados de sensores biológicos vestíveis para promover uma vida ativa em sobreviventes de câncer

Este estudo tem como objetivo promover a atividade física diária em sobreviventes de câncer com alto risco de diabetes tipo 2 (DM2), usando uma estratégia personalizada de feedback de base biológica. O DM2 é uma das condições concomitantes mais comuns em sobreviventes de câncer e pode piorar os resultados de saúde relacionados ao câncer, especialmente naqueles que são insuficientemente ativos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que ver os impactos imediatos do exercício em seu estado biológico motivará os sobreviventes do câncer a se exercitarem. Os investigadores usarão dados em tempo real do monitor contínuo de glicose para demonstrar o impacto agudo da atividade física e medir os níveis de atividade diária usando rastreadores vestíveis. Como a tecnologia de sensores vestíveis está avançando constantemente, este estudo é o primeiro passo para explorar como os pesquisadores podem usar sensores vestíveis para ajudar as pessoas a fazer uma conexão direta entre seus comportamentos diários e resultados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física desempenha um papel importante no balanço energético e na obesidade, que é um fator de risco independente para a recorrência do câncer e mortalidade. Estima-se que os sobreviventes de câncer que aumentaram sua atividade física de pré para pós-diagnóstico em qualquer nível tiveram uma redução de risco de 39% na mortalidade total. Este estudo usará uma abordagem inovadora para motivar os sobreviventes de câncer a adotar e manter um estilo de vida ativo e explorará um novo mediador (padrão diário de glicose) da associação entre atividade física e biomarcadores relacionados ao câncer. Os participantes do estudo serão distribuídos aleatoriamente em (1) um grupo que recebe feedback biológico personalizado relacionado a comportamentos de atividade física; e (2) um grupo de controle que recebe material educacional padrão. A viabilidade e a eficácia preliminar desta intervenção de atividade física de 12 semanas baseada em sensores vestíveis e aprimorada por biofeedback serão avaliadas. Este estudo fornecerá dados sobre a eficácia preliminar do uso de feedback biológico para aumentar a atividade física e identificar os padrões diários de glicose que podem estar vinculados a biomarcadores relacionados ao câncer.

Os objetivos gerais deste estudo são: (1) testar o efeito preliminar de uma intervenção de atividade física realizada remotamente que incorpore feedback personalizado de base biológica nos níveis de atividade física diária e (2) explorar a associação entre padrões diários de glicose e câncer A via de insulina relacionada e biomarcadores inflamatórios em sobreviventes de câncer com alto risco de diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais
  • tiveram um diagnóstico de câncer
  • Ter concluído o tratamento com intenção curativa por pelo menos 3 meses (exceto terapia hormonal ou quimioterapia de manutenção a longo prazo)
  • estar em alto risco para diabetes tipo 2 com base no teste de risco de diabetes tipo 2 da American Diabetes Association
  • atualmente insuficientemente ativo
  • capaz de participar de exercícios não supervisionados de intensidade moderada a vigorosa
  • não tem diagnóstico atual ou histórico de diabetes tipo 1 ou 2
  • capaz de falar, ler e escrever em inglês
  • ter um smartphone com acesso diário à internet

Critério de exclusão:

  • atualmente tomando agentes antidiabéticos orais (OADs)
  • tratamento atual com qualquer regime de insulina diferente de insulina basal, por ex. insulina prandial ou pré-misturada
  • atualmente grávida
  • em diálise
  • têm problemas de saúde auto-relatados que limitam a atividade física
  • trabalhar turnos noturnos
  • não está disposto a usar os dispositivos de estudo
  • participação atual em outro programa ou intervenção relacionada a exercícios ou perda de peso
  • atualmente em uma dieta baixa em carboidratos
  • uso atual de outros dispositivos médicos implantados, como marcapassos
  • não possui um smartphone compatível com os aplicativos Fitbit e LibreLink

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de biofeedback
Comportamental: Biofeedback à base de glicose
Os participantes usarão um rastreador de atividades Fitbit e receberão mensagens de texto personalizadas durante um período de 12 semanas. Durante as primeiras 4 semanas do período de estudo, os participantes também usarão um monitor contínuo de glicose para verificar seus níveis de glicose em tempo real e receber mensagens de texto com base em suas atividades e dados de glicose.
Comparador Ativo: Grupo de cuidados padrão
Comportamental: Feedback padrão
Os participantes usarão um rastreador de atividades Fitbit e receberão mensagens de texto não personalizadas durante um período de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de fornecer feedback personalizado baseado em glicose
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
A intervenção será considerada viável se ≥ 80% dos participantes do grupo de intervenção aderirem ao protocolo de automonitoramento e ≥ 80% dos participantes concluírem a avaliação pós-intervenção.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no nível de atividade física diária
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
Um dispositivo de acelerometria cego será usado para medir a atividade física antes e depois da intervenção.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas at Arlington

Colaboradores

American Institute for Cancer Research

Investigadores

  • Investigador principal: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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