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Conozca y sea dueño de sus métricas relacionadas con el movimiento a través de dispositivos portátiles (Project KNOWN)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Comentarios personalizados de datos de sensores biológicos portátiles para promover una vida activa en sobrevivientes de cáncer

Este estudio tiene como objetivo promover la actividad física diaria en sobrevivientes de cáncer que tienen un alto riesgo de diabetes tipo 2 (T2D) mediante el uso de una estrategia de retroalimentación biológica personalizada. La DT2 es una de las condiciones concurrentes más comunes en los sobrevivientes de cáncer y puede empeorar los resultados de salud relacionados con el cáncer, especialmente en aquellos que no son lo suficientemente activos. Los investigadores plantean la hipótesis de que ver los impactos inmediatos del ejercicio en su estado biológico motivará a los sobrevivientes de cáncer a hacer ejercicio. Los investigadores utilizarán datos en tiempo real del monitor continuo de glucosa para demostrar el impacto agudo de la actividad física y medir los niveles de actividad diaria utilizando rastreadores portátiles. Dado que la tecnología de sensores portátiles avanza constantemente, este estudio es el primer paso para explorar cómo los investigadores pueden usar sensores portátiles para ayudar a las personas a establecer una conexión directa entre sus comportamientos diarios y los resultados de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad física juega un papel importante en el balance energético y la obesidad, que es un factor de riesgo independiente para la recurrencia y mortalidad del cáncer. Se ha estimado que los sobrevivientes de cáncer que aumentaron su actividad física antes y después del diagnóstico en cualquier nivel tuvieron una reducción del 39 % en el riesgo de mortalidad total. Este estudio utilizará un enfoque innovador para motivar a los sobrevivientes de cáncer a adoptar y mantener un estilo de vida activo y explorará un nuevo mediador (patrón diario de glucosa) de la asociación entre la actividad física y los biomarcadores relacionados con el cáncer. Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a (1) un grupo que recibe comentarios biológicos personalizados relacionados con los comportamientos de actividad física; y (2) un grupo de control que recibe material educativo estándar. Se evaluará la viabilidad y la eficacia preliminar de esta intervención de actividad física de 12 semanas mejorada con biorretroalimentación basada en sensores portátiles. Este estudio proporcionará datos sobre la eficacia preliminar del uso de retroalimentación biológica para aumentar la actividad física e identificar patrones diarios de glucosa que podrían vincularse con biomarcadores relacionados con el cáncer.

Los objetivos generales de este estudio son: (1) probar el efecto preliminar de una intervención de actividad física administrada de forma remota que incorpora comentarios biológicos personalizados sobre los niveles diarios de actividad física, y (2) explorar la asociación entre los patrones diarios de glucosa y el cáncer vía de insulina relacionada y biomarcadores inflamatorios en sobrevivientes de cáncer que tienen un alto riesgo de diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 18 años o más
  • han tenido un diagnóstico de cáncer
  • haber completado el tratamiento curativo previsto durante al menos 3 meses (excepto la terapia hormonal o la quimioterapia de mantenimiento a largo plazo)
  • estar en alto riesgo de diabetes tipo 2 según la Prueba de riesgo de diabetes tipo 2 de la Asociación Estadounidense de Diabetes
  • actualmente insuficientemente activo
  • capaz de participar en ejercicio sin supervisión de intensidad moderada a vigorosa
  • no tener un diagnóstico actual o antecedentes de diabetes tipo 1 o 2
  • capaz de hablar, leer y escribir en inglés
  • tener un teléfono inteligente con acceso diario a internet

Criterio de exclusión:

  • tomando actualmente agentes antidiabéticos orales (ADO)
  • tratamiento actual con cualquier régimen de insulina que no sea insulina basal, p. insulina prandial o premezclada
  • actualmente embarazada
  • en diálisis
  • tienen problemas de salud autoinformados que limitan la actividad física
  • trabajar turnos de noche
  • no está dispuesto a usar los dispositivos de estudio
  • participación actual en otro programa o intervención relacionada con el ejercicio o la pérdida de peso
  • actualmente en una dieta baja en carbohidratos
  • uso actual de otros dispositivos médicos implantados, como marcapasos
  • no tiene un teléfono inteligente que sea compatible con las aplicaciones Fitbit y LibreLink

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de biorretroalimentación
Conductual: Biorretroalimentación basada en glucosa
Los participantes usarán un rastreador de actividad Fitbit y recibirán mensajes de texto personalizados durante un período de 12 semanas. Durante las primeras 4 semanas del período de estudio, los participantes también usarán un monitor continuo de glucosa para verificar sus niveles de glucosa en tiempo real y recibir mensajes de texto según su actividad y datos de glucosa.
Comparador activo: Grupo de atención estándar
Conductual: Comentarios estándar
Los participantes usarán un rastreador de actividad Fitbit y recibirán mensajes de texto no personalizados durante un período de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de entregar retroalimentación personalizada basada en glucosa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
La intervención se considerará factible si ≥ 80 % de los participantes en el grupo de intervención se adhieren al protocolo de autocontrol y ≥ 80 % de los participantes completan la evaluación posterior a la intervención.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de actividad física diaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Se utilizará un dispositivo de acelerometría ciego para medir la actividad física antes y después de la intervención.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas at Arlington

Colaboradores

American Institute for Cancer Research

Investigadores

  • Investigador principal: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0177

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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