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Kennen und besitzen Sie Ihre bewegungsbezogenen Metriken über tragbare Geräte (Project KNOWN)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Personalisiertes Feedback von tragbaren biologischen Sensordaten zur Förderung eines aktiven Lebens bei Krebsüberlebenden

Diese Studie zielt darauf ab, die tägliche körperliche Aktivität bei Krebsüberlebenden zu fördern, die ein hohes Risiko für Typ-2-Diabetes (T2D) haben, indem eine personalisierte, biologisch basierte Feedback-Strategie verwendet wird. T2D ist eine der häufigsten Begleiterkrankungen bei Krebsüberlebenden und kann die krebsbedingten Gesundheitsergebnisse verschlechtern, insbesondere bei Personen, die nicht ausreichend aktiv sind. Die Forscher gehen davon aus, dass das Erkennen der unmittelbaren Auswirkungen von Bewegung auf ihren biologischen Zustand Krebsüberlebende dazu motivieren wird, sich zu bewegen. Die Forscher werden Echtzeitdaten von kontinuierlichen Glukosemonitoren verwenden, um die akuten Auswirkungen körperlicher Aktivität zu demonstrieren und das tägliche Aktivitätsniveau mit tragbaren Trackern zu messen. Da sich die Technologie tragbarer Sensoren ständig weiterentwickelt, ist diese Studie der erste Schritt, um zu untersuchen, wie Forscher tragbare Sensoren verwenden können, um Menschen dabei zu helfen, eine direkte Verbindung zwischen ihrem täglichen Verhalten und ihren Gesundheitsergebnissen herzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität spielt eine wichtige Rolle bei der Energiebilanz und Fettleibigkeit, die ein unabhängiger Risikofaktor für das Wiederauftreten und die Sterblichkeit von Krebs ist. Es wurde geschätzt, dass Krebsüberlebende, die ihre körperliche Aktivität von vor bis nach der Diagnose um ein beliebiges Niveau gesteigert haben, eine 39-prozentige Risikominderung der Gesamtmortalität hatten. Diese Studie wird einen innovativen Ansatz verwenden, um Krebsüberlebende zu motivieren, einen aktiven Lebensstil anzunehmen und aufrechtzuerhalten, und einen neuartigen Mediator (tägliches Glukosemuster) für den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und krebsbezogenen Biomarkern untersuchen. Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1) einer Gruppe zugeteilt, die personalisiertes biologisches Feedback in Bezug auf das Verhalten bei körperlicher Aktivität erhält; und (2) eine Kontrollgruppe, die standardmäßiges Lehrmaterial erhält. Die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit dieser tragbaren, sensorbasierten, durch Biofeedback verstärkten 12-wöchigen körperlichen Aktivitätsintervention wird evaluiert. Diese Studie wird Daten zur vorläufigen Wirksamkeit der Verwendung von biologischem Feedback zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Identifizierung von täglichen Glukosemustern liefern, die mit krebsbezogenen Biomarkern in Verbindung stehen könnten.

Die übergeordneten Ziele dieser Studie sind: (1) die vorläufige Wirkung einer ferngesteuerten körperlichen Aktivitätsintervention zu testen, die personalisiertes, biologisch basiertes Feedback zum täglichen körperlichen Aktivitätsniveau enthält, und (2) die Assoziation zwischen täglichen Glukosemustern und Krebs zu untersuchen -bezogenen Insulinweg und entzündliche Biomarker bei Krebsüberlebenden, die ein hohes Risiko für Typ-2-Diabetes haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • eine Krebsdiagnose erhalten haben
  • eine kurativ beabsichtigte Behandlung für mindestens 3 Monate abgeschlossen haben (außer Hormontherapie oder langfristige Erhaltungschemotherapie)
  • gemäß dem Typ-2-Diabetes-Risikotest der American Diabetes Association ein hohes Risiko für Typ-2-Diabetes haben
  • derzeit nicht ausreichend aktiv
  • in der Lage, unbeaufsichtigt an Übungen mittlerer bis hoher Intensität teilzunehmen
  • keine aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Typ-1- oder 2-Diabetes haben
  • Englisch sprechen, lesen und schreiben können
  • ein Smartphone mit täglichem Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  • derzeit Einnahme oraler Antidiabetika (OADs)
  • aktuelle Behandlung mit einem anderen Insulinregime als Basalinsulin, z. prandiales oder vorgemischtes Insulin
  • aktuell schwanger
  • auf Dialyse
  • selbstberichtete Gesundheitsprobleme haben, die die körperliche Aktivität einschränken
  • Nachtschicht arbeiten
  • nicht bereit, die Lerngeräte zu verwenden
  • aktuelle Teilnahme an anderen Trainings- oder Gewichtsabnahmeprogrammen oder -interventionen
  • derzeit auf einer Low-Carb-Diät
  • aktuelle Verwendung anderer implantierter medizinischer Geräte wie Herzschrittmacher
  • kein Smartphone besitzen, das mit den Fitbit- und LibreLink-Apps kompatibel ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biofeedback-Gruppe
Verhalten: Glukosebasiertes Biofeedback
Die Teilnehmer tragen einen Fitbit-Aktivitäts-Tracker und erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen personalisierte Textnachrichten. Während der ersten 4 Wochen des Studienzeitraums tragen die Teilnehmer außerdem einen kontinuierlichen Glukosemonitor, um ihren Glukosespiegel in Echtzeit zu überprüfen und Textnachrichten basierend auf ihren Aktivitäts- und Glukosedaten zu erhalten.
Aktiver Komparator: Standard-Care-Gruppe
Verhalten: Standard-Feedback
Die Teilnehmer tragen einen Fitbit-Aktivitätstracker und erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen nicht personalisierte Textnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Bereitstellung von personalisiertem Glukose-basiertem Feedback
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate.
Die Intervention wird als durchführbar angesehen, wenn ≥ 80 % der Teilnehmer in der Interventionsgruppe das Selbstüberwachungsprotokoll einhalten und ≥ 80 % der Teilnehmer die Post-Intervention-Bewertung abschließen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des täglichen körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate.
Ein verblindetes Akzelerometriegerät wird verwendet, um die körperliche Aktivität vor und nach dem Eingriff zu messen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Mitarbeiter

American Institute for Cancer Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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