Étude pilote TEP sur la synthèse régionale des protéines cérébrales dans la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration

Les patients peuvent être inclus dans le groupe MA probable d'apparition précoce s'ils :

• Sont des hommes ou des femmes âgés de 50 à 69 ans inclus, dont les symptômes sont apparus avant l'âge de 65 ans ;
• Répondre aux critères cliniques du National Institute on Aging et du groupe de travail de l'Alzheimer's Association pour la maladie d'Alzheimer probable [25]. Ils ont une déficience cognitive importante, un score au Mini Mental State Examination (MMSE) compris entre 10 et 24 inclus. Les biomarqueurs d'imagerie (volume de l'hippocampe et dépôt amyloïde cortical) seront enregistrés pour une analyse corrélationnelle exploratoire avec le PSR, mais ne seront pas utilisés comme critères d'inclusion ;
• Avoir un soignant qui peut rendre compte de son état mental et de ses activités quotidiennes.
• vivant (ADL);
• Doit avoir la capacité et être en mesure de donner un consentement éclairé.
• Disposé à se conformer au protocole et aux restrictions de style de vie ;
• Sont des femmes en âge de procréer chez qui la grossesse ou l'allaitement a été exclu par un questionnaire standard (Annexe 3).
• Compréhension de l'anglais (pour les questionnaires);
• Le participant est ambulatoire et capable d'assister à une visite de TEP en tant que patient externe ;
• Les participants ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception énumérées à la section 7.5.1 du protocole. Ce critère doit être suivi depuis le premier PET scan jusqu'après le contact de suivi ;
• Flux collatéral adéquat vers les artères radiale et ulnaire dans les deux mains, tel que déterminé par un test d'Allen ;
• Poids corporel ≥ 50 kg.

Les patients peuvent être inclus dans le groupe MA probable d'apparition tardive s'ils :

• Sont des hommes ou des femmes âgés de ≥ 70 ans dont les symptômes n'ont pas commencé avant l'âge de 65 ans ;
• Répondre aux critères cliniques du National Institute on Aging et du groupe de travail de l'Alzheimer's Association pour la maladie d'Alzheimer probable [25]. Ils ont un trouble de la mémoire important, un score au Mini Mental State Examination (MMSE) compris entre 10 et 24 inclus. Les biomarqueurs d'imagerie (volume de l'hippocampe et dépôt amyloïde cortical) seront enregistrés pour une analyse corrélationnelle exploratoire avec le PSR, mais ne seront pas utilisés comme critères d'inclusion ;
• Avoir un soignant qui peut rendre compte de son état mental et des activités de la vie quotidienne (AVQ);
• Doit avoir la capacité et être en mesure de donner un consentement éclairé.
• Disposé à se conformer au protocole et aux restrictions de style de vie ;
• Sont des femmes en âge de procréer chez qui la grossesse ou l'allaitement a été exclu par un questionnaire standard (annexe). Compréhension de l'anglais (pour les questionnaires) ;
• Le participant est ambulatoire et capable d'assister à une visite de TEP en tant que patient externe ;
• Les participants ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception énumérées à la section 7.5.1. Ce critère doit être suivi depuis le premier PET scan jusqu'après le contact de suivi ;
• Flux collatéral adéquat vers les artères radiale et ulnaire dans les deux mains, tel que déterminé par un test d'Allen ;
• Poids corporel ≥ 50 kg.

Les sujets peuvent être inclus dans le groupe témoin plus âgé s'ils :

• Sont des hommes ou des femmes âgés de 50 à 69 ans inclus ;
• Ne pas avoir d'antécédents ou de maladie neurologique ou psychiatrique cliniquement significative et ne présenter aucun symptôme de déficience cognitive
• Avoir un score au mini examen de l'état mental (MMSE) lors du dépistage entre 27 et 30, et effectuer normalement un test de mémoire, y compris la mémoire de rappel différé ;
• Disposé à se conformer au protocole et aux restrictions de style de vie ;
• Sont des femmes en âge de procréer chez qui la grossesse ou l'allaitement a été exclu par un questionnaire standard (annexe). Compréhension de l'anglais (pour les questionnaires) ;
• Le participant est ambulatoire et capable d'assister à une visite de TEP en tant que patient externe ;
• Les participants ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception énumérées à la section 7.5.1. Ce critère doit être suivi depuis le premier PET scan jusqu'après le contact de suivi ;
• Flux collatéral adéquat vers les artères radiale et ulnaire dans les deux mains, tel que déterminé par un test d'Allen ;
• Poids corporel ≥ 50 kg.

Les sujets peuvent être inclus dans le groupe témoin jeune s'ils :

• Sont des hommes ou des femmes âgés de 18 à 25 ans inclus ;
• Ne pas avoir d'antécédents ou de maladie neurologique ou psychiatrique cliniquement significative et ne présenter aucun symptôme de déficience cognitive ;
• Ne pas avoir de parent de première année atteint de la MA à début précoce ;
• Avoir un score au Mini Mental State Examination (MMSE) lors du dépistage entre
• 27 et 30, et effectuer normalement un test de mémoire incluant la mémoire de rappel de retard ;
• Disposé à se conformer au protocole et aux restrictions de style de vie ;
• Sont des femmes en âge de procréer chez qui la grossesse ou l'allaitement a été exclu par un questionnaire standard (annexe). Compréhension de l'anglais (pour les questionnaires) ;
• Le participant est ambulatoire et capable d'assister à une visite de TEP en tant que patient externe ;
• Les participants ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception énumérées à la section 7.5.1. Ce critère doit être suivi depuis le premier PET scan jusqu'après le contact de suivi ;
• Flux collatéral adéquat vers les artères radiale et ulnaire dans les deux mains, tel que déterminé par un test d'Allen ;
• Poids corporel ≥ 50 kg.

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents ou une maladie neurologique ou psychiatrique cliniquement significative (autre que la MA) ;
• Avoir une maladie endocrinienne ou métabolique cliniquement significative, une insuffisance pulmonaire, rénale ou hépatique, ou un cancer ;
• Avoir une maladie infectieuse cliniquement significative, y compris le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
• Avoir des antécédents récents d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance ;
• Lésion ou anomalie cérébrale cliniquement significative, autre qu'associée à la MA ;
• Sont des femmes en âge de procréer qui ne sont pas chirurgicalement stériles, qui ne s'abstiennent pas d'activité sexuelle ou qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables (comme détaillé dans la section 7.5.1) ;
• Le traitement avec des doses stables de médicaments psychotropes n'est pas interdit. En particulier, les patients atteints de MA peuvent recevoir une dose stable d'anticholinestérase, de mémantine, de neuroleptique ou d'antidépresseur, et peuvent prendre de la vitamine E au moment de l'imagerie ;
• Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques) ;
• Antécédents ou souffre de claustrophobie ou le participant se sent incapable de rester à plat et immobile sur le dos pendant une période allant jusqu'à 90 minutes dans le scanner TEP ;
• Inclusion antérieure dans un protocole de recherche et / ou médical impliquant la médecine nucléaire, la TEP ou des investigations radiologiques ou une exposition professionnelle au cours des 12 derniers mois ou supérieure à 10 mSv en une seule année, y compris l'étude proposée. L'exposition clinique dont le participant tire un bénéfice direct n'est pas incluse dans ces calculs ;
• Inclusion antérieure dans un protocole de recherche et/ou médical impliquant un médicament à l'étude au cours des 3 derniers mois ;
• De l'avis de l'équipe d'étude, il est peu probable qu'ils se conforment au protocole d'étude et aux restrictions qu'il impose. ;
• Contre-indications pour les participants subissant une IRM (y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques à implants métalliques, etc.).