阿尔茨海默氏症区域脑蛋白合成的试点 PET 研究

纳入标准

如果患者符合以下条件，则可能被纳入早发疑似 AD 组：

• 年龄在 50 至 69 岁（含）之间且在 65 岁之前出现症状的男性或女性；
• 符合国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏症协会工作组针对疑似 AD 的临床标准 [25]。 他们有明显的认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE) 得分在 10 到 24 之间（含）。 将记录成像生物标志物（海马体积和皮质淀粉样蛋白沉积）以与 PSR 进行探索性相关分析，但不会用作纳入标准；
• 有一个可以报告他们的精神状态和日常活动的看护人
• 生活（ADL）；
• 必须有能力并能够给予知情同意。
• 愿意遵守协议和生活方式限制；
• 标准问卷（附录 3）排除了怀孕或哺乳的育龄妇女。
• 对英语的理解（用于问卷调查）；
• 参加者是流动的并且能够作为门诊病人参加 PET 扫描访问；
• 有生育潜力女性伴侣的参与者必须同意使用协议第 7.5.1 节中列出的避孕方法之一。 从第一次 PET 扫描之后到后续联系之后，必须遵循此标准；
• 通过 Allen 测试确定双手的桡动脉和尺动脉有足够的侧支血流；
• 体重≥50公斤。

如果患者：

• 年龄≥70 岁且症状发作时间不早于 65 岁的男性或女性；
• 符合国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏症协会工作组针对疑似 AD 的临床标准 [25]。 他们有明显的记忆障碍，简易精神状态检查 (MMSE) 得分在 10 到 24 之间（含）。 将记录成像生物标志物（海马体积和皮质淀粉样蛋白沉积）以与 PSR 进行探索性相关分析，但不会用作纳入标准；
• 有一位可以报告他们的精神状态和日常生活活动 (ADL) 的看护人；
• 必须有能力并能够给予知情同意。
• 愿意遵守协议和生活方式限制；
• 标准问卷（附录）排除了怀孕或母乳喂养的育龄妇女。英语理解（用于问卷）；
• 参加者是流动的并且能够作为门诊病人参加 PET 扫描访问；
• 有育龄女性伴侣的参与者必须同意使用第 7.5.1 节中列出的避孕方法之一。 从第一次 PET 扫描之后到后续联系之后，必须遵循此标准；
• 通过 Allen 测试确定双手的桡动脉和尺动脉有足够的侧支血流；
• 体重≥50公斤。

如果受试者符合以下条件，则可以将其包括在较老的对照组中：

• 年龄在 50 至 69 岁之间的男性或女性；
• 没有病史或当前有临床意义的神经或精神疾病，也没有认知障碍症状
• 筛选时的简易精神状态检查 (MMSE) 分数在 27 到 30 之间，并且在包括延迟回忆记忆在内的记忆测试中表现正常；
• 愿意遵守协议和生活方式限制；
• 标准问卷（附录）排除了怀孕或母乳喂养的育龄妇女。英语理解（用于问卷）；
• 参加者是流动的并且能够作为门诊病人参加 PET 扫描访问；
• 有育龄女性伴侣的参与者必须同意使用第 7.5.1 节中列出的避孕方法之一。 从第一次 PET 扫描之后到后续联系之后，必须遵循此标准；
• 通过 Allen 测试确定双手的桡动脉和尺动脉有足够的侧支血流；
• 体重≥50公斤。

如果受试者符合以下条件，则可以将其包括在年轻的对照组中：

• 年龄在 18 至 25 岁之间的男性或女性；
• 没有病史或当前有临床意义的神经或精神疾病，也没有认知障碍的症状；
• 没有一级亲属患有早发性 AD；
• 在筛选时有一个简易精神状态检查 (MMSE) 分数
• 27 和 30，并在包括延迟回忆记忆在内的记忆测试中正常执行；
• 愿意遵守协议和生活方式限制；
• 标准问卷（附录）排除了怀孕或母乳喂养的育龄妇女。英语理解（用于问卷）；
• 参加者是流动的并且能够作为门诊病人参加 PET 扫描访问；
• 有育龄女性伴侣的参与者必须同意使用第 7.5.1 节中列出的避孕方法之一。 从第一次 PET 扫描之后到后续联系之后，必须遵循此标准；
• 通过 Allen 测试确定双手的桡动脉和尺动脉有足够的侧支血流；
• 体重≥50公斤。

排除标准：

• 有或目前有临床意义的神经或精神疾病（AD 除外）的病史；
• 当前患有具有临床意义的内分泌或代谢疾病、肺、肾或肝功能损害或癌症；
• 患有具有临床意义的传染病，包括获得性免疫缺陷综合症（AIDS）或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
• 最近有酒精或药物滥用或依赖史；
• 有临床意义的脑损伤或异常，但与 AD 无关；
• 未通过手术绝育、未避免性活动或未使用可靠避孕方法（详见第 7.5.1 节）的育龄妇女；
• 不禁止使用稳定剂量的精神药物治疗。 特别是，AD 患者可能正在服用稳定剂量的抗胆碱酯酶、美金刚、抗精神病药或抗抑郁药，并且可能在成像时服用维生素 E；
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）；
• 有幽闭恐惧症史或患有幽闭恐惧症，或参与者感觉无法在 PET 扫描仪中平躺和仰卧长达 90 分钟；
• 在过去 12 个月内曾参与涉及核医学、PET 或放射学调查或职业暴露的研究和/或医疗方案，或在包括拟议研究在内的一年内超过 10 mSv。 这些计算不包括参与者从中直接受益的临床暴露；
• 在过去 3 个月内曾参与过涉及研究药物的研究和/或医疗方案；
• 研究团队认为他们不太可能遵守研究方案及其施加的限制。 ;
• 接受 MRI 扫描（包括但不限于金属植入起搏器等）的参与者的禁忌症。