アルツハイマー病における局所的な脳タンパク質合成のパイロットPET研究

包含基準

以下の場合、患者は早期発症型 AD 疑いグループに含まれる可能性があります。

• 50歳から69歳までの男性または女性で、65歳未満で症状が発現している。
• 国立老化研究所およびアルツハイマー病協会のアルツハイマー病の可能性に関するワークグループの臨床基準を満たしている[25]。 彼らは重大な認知障害を有しており、ミニ精神状態検査（MMSE）スコアは 10 ～ 24 です。 画像バイオマーカー (海馬容積および皮質アミロイド沈着) は、PSR との探索的相関分析のために記録されますが、包含基準としては使用されません。
• 精神状態や日常生活の活動を報告できる介護者がいる
• 生活（ADL）;
• 能力があり、インフォームドコンセントを与えることができる必要があります。
• 儀礼やライフスタイルの制限を喜んで遵守します。
• 妊娠または授乳が標準的な質問票によって除外されている、妊娠の可能性のある女性ですか（付録 3）。
• 英語の理解（アンケート用）。
• 参加者は歩行可能であり、外来患者として PET スキャンの診察を受けることができます。
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ参加者は、プロトコルセクション 7.5.1 に記載されている避妊法のいずれかを使用することに同意しなければなりません。 この基準は、最初の PET スキャン後からフォローアップの連絡後まで従う必要があります。
• アレンテストによって測定された、両手の橈骨動脈および尺骨動脈への十分な側副血流。
• 体重≧50kg。

以下の場合、患者は遅発性アルツハイマー病の可能性が高いグループに含まれる可能性があります。

• 70歳以上の男性または女性で、65歳までに症状が発現しない。
• 国立老化研究所およびアルツハイマー病協会のアルツハイマー病の可能性に関するワークグループの臨床基準を満たしている[25]。 彼らは重大な記憶障害があり、ミニ精神状態検査 (MMSE) のスコアは 10 から 24 の間です。 画像バイオマーカー (海馬容積および皮質アミロイド沈着) は、PSR との探索的相関分析のために記録されますが、包含基準としては使用されません。
• 精神状態や日常生活活動（ADL）について報告できる介護者を配置する。
• 能力があり、インフォームドコンセントを与えることができる必要があります。
• 儀礼やライフスタイルの制限を喜んで遵守します。
• 妊娠または授乳中の女性は標準的な質問票（付録）から除外されており、出産の可能性のある女性ですか。英語の理解（質問票用）。
• 参加者は歩行可能であり、外来患者として PET スキャンの診察を受けることができます。
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ参加者は、セクション 7.5.1 に記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意しなければなりません。 この基準は、最初の PET スキャン後からフォローアップの連絡後まで従う必要があります。
• アレンテストによって測定された、両手の橈骨動脈および尺骨動脈への十分な側副血流。
• 体重≧50kg。

以下の場合、被験者は古い対照グループに含まれる可能性があります。

• 50歳から69歳までの男性または女性。
• 臨床的に重大な神経疾患または精神疾患の病歴、または現在罹患歴がなく、認知障害の症状がないこと
• スクリーニング時のミニ精神状態検査（MMSE）スコアが 27 から 30 の間であり、遅延想起記憶を含む記憶テストで正常に実行できる。
• 儀礼やライフスタイルの制限を喜んで遵守します。
• 妊娠または授乳中の女性は標準的な質問票（付録）から除外されており、出産の可能性のある女性ですか。英語の理解（質問票用）。
• 参加者は歩行可能であり、外来患者として PET スキャンの診察を受けることができます。
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ参加者は、セクション 7.5.1 に記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意しなければなりません。 この基準は、最初の PET スキャン後からフォローアップの連絡後まで従う必要があります。
• アレンテストによって測定された、両手の橈骨動脈および尺骨動脈への十分な側副血流。
• 体重≧50kg。

対象者は、以下の場合に若年対照群に含めることができます。

• 18 歳から 25 歳までの男性または女性。
• 臨床的に重大な神経疾患または精神疾患の病歴や現在罹患歴がなく、認知障害の症状がないこと。
• 第 1 学年の親戚に若年性 AD 患者がいない。
• 次の期間のスクリーニング時にミニ精神状態検査 (MMSE) のスコアを取得していること
• 27 および 30 に戻り、遅延リコール メモリを含むメモリ テストを正常に実行します。
• 儀礼やライフスタイルの制限を喜んで遵守します。
• 妊娠または授乳中の女性は標準的な質問票（付録）から除外されており、出産の可能性のある女性ですか。英語の理解（質問票用）。
• 参加者は歩行可能であり、外来患者として PET スキャンの診察を受けることができます。
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ参加者は、セクション 7.5.1 に記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意しなければなりません。 この基準は、最初の PET スキャン後からフォローアップの連絡後まで従う必要があります。
• アレンテストによって測定された、両手の橈骨動脈および尺骨動脈への十分な側副血流。
• 体重≧50kg。

除外基準:

• 臨床的に重大な神経疾患または精神疾患（AD以外）の病歴がある、または現在罹患している。
• 現在臨床的に重大な内分泌疾患または代謝疾患、肺、腎臓、肝臓の障害、または癌を患っている。
• 後天性免疫不全症候群（AIDS）やヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染などの臨床的に重大な感染症を患っている。
• 最近のアルコールまたは薬物の乱用または依存歴がある。
• アルツハイマー病に関連するもの以外の、臨床的に重大な脳損傷または異常。
• 妊娠の可能性のある女性は、避妊手術を受けていない、性行為を控えていない、または信頼できる避妊方法を使用していない（セクション 7.5.1 で詳述）。
• 安定した用量の向精神薬による治療は禁止されていません。 特に、アルツハイマー病患者は、抗コリンエステラーゼ、メマンチン、神経弛緩薬、または抗うつ薬を安定用量で服用しており、画像撮影時にビタミン E を服用している可能性があります。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝臓または胆管の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• 閉所恐怖症の既往歴がある、または閉所恐怖症に苦しんでいる、または参加者が PET スキャナーで最長 90 分間仰向けになって横になることができないと感じている。
• 過去12か月以内に、核医学、PET、放射線学的調査、または職業被曝を含む研究および/または医療プロトコルに含まれていたこと、または提案された研究を含む単年で10ミリシーベルトを超えていたこと。 参加者が直接利益を受ける臨床曝露は、これらの計算には含まれていません。
• 過去3か月以内に治験薬を含む研究および/または医療プロトコルに含まれていた。
• 研究チームの意見では、研究計画とそれが課す制限を遵守する可能性は低いと考えられます。 ;
• MRIスキャンを受ける参加者に対する禁忌（金属インプラントペースメーカーなどを含むがこれに限定されない）。