Pilot PET-undersøgelse af regional cerebral proteinsyntese ved Alzheimers

Inklusionskriterier

Patienter kan inkluderes i den tidlige indsættende sandsynlige AD-gruppe, hvis de:

• Er mænd eller kvinder mellem 50 og 69 år, inklusive, med indtræden af ​​symptomer før 65 år;
• Opfyld de kliniske kriterier fra National Institute on Aging og Alzheimers Associations arbejdsgruppe for sandsynlig AD [25]. De har en betydelig kognitiv svækkelse, Mini Mental State Examination (MMSE) score mellem 10 og 24 inklusive. Billeddannende biomarkører (hippocampusvolumen og kortikal amyloidaflejring) vil blive registreret til eksplorativ korrelationsanalyse med PSR, men vil ikke blive brugt som kriterier for inklusion;
• Har en omsorgsperson, der kan rapportere om deres mentale status og daglige aktiviteter
• levende (ADL);
• Skal have kapacitet og kunne give informeret samtykke.
• Villig til at overholde protokol og livsstilsbegrænsninger;
• Er kvinder i den fødedygtige alder, hos hvem graviditet eller amning er blevet udelukket af et standardspørgeskema (bilag 3).
• Forståelse af engelsk (til spørgeskemaer);
• Deltageren er ambulant og i stand til at deltage i et PET-scanningsbesøg som ambulant;
• Deltagere med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i protokolafsnit 7.5.1. Dette kriterium skal følges fra efter første PET-scanning til efter opfølgende kontakt;
• Tilstrækkelig kollateral flow til de radiale og ulnare arterier i begge hænder som bestemt ved en Allens-test;
• Kropsvægt ≥ 50 kg.

Patienter kan inkluderes i den sen-debut-sandsynlige AD-gruppe, hvis de:

• Er mænd eller kvinder ≥70 år gamle med symptomdebut ikke før 65 års alderen;
• Opfyld de kliniske kriterier fra National Institute on Aging og Alzheimers Associations arbejdsgruppe for sandsynlig AD [25]. De har en betydelig hukommelsessvækkelse, Mini Mental State Examination (MMSE) score mellem 10 og 24 inklusive. Billeddannende biomarkører (hippocampusvolumen og kortikal amyloidaflejring) vil blive registreret til eksplorativ korrelationsanalyse med PSR, men vil ikke blive brugt som kriterier for inklusion;
• Har en omsorgsperson, der kan rapportere om deres mentale status og daglige aktiviteter (ADL);
• Skal have kapacitet og kunne give informeret samtykke.
• Villig til at overholde protokol og livsstilsbegrænsninger;
• Er kvinder i den fødedygtige alder, hos hvem graviditet eller amning er blevet udelukket af et standardspørgeskema (bilag). Forståelse af engelsk (til spørgeskemaer);
• Deltageren er ambulant og i stand til at deltage i et PET-scanningsbesøg som ambulant;
• Deltagere med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i afsnit 7.5.1. Dette kriterium skal følges fra efter første PET-scanning til efter opfølgende kontakt;
• Tilstrækkelig kollateral flow til de radiale og ulnare arterier i begge hænder som bestemt ved en Allens-test;
• Kropsvægt ≥ 50 kg.

Forsøgspersoner kan inkluderes i den ældre kontrolgruppe, hvis de:

• Er mænd eller kvinder mellem 50 og 69 år, inklusive;
• Har ikke en historie med eller en aktuel klinisk signifikant neurologisk eller psykiatrisk sygdom og har ikke symptomer på kognitiv svækkelse
• Få en Mini Mental State Examination (MMSE)-score ved screening mellem 27 og 30, og udfør normalt på en hukommelsestest inklusive delay recall memory;
• Villig til at overholde protokol og livsstilsbegrænsninger;
• Er kvinder i den fødedygtige alder, hos hvem graviditet eller amning er blevet udelukket af et standardspørgeskema (bilag). Forståelse af engelsk (til spørgeskemaer);
• Deltageren er ambulant og i stand til at deltage i et PET-scanningsbesøg som ambulant;
• Deltagere med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i afsnit 7.5.1. Dette kriterium skal følges fra efter første PET-scanning til efter opfølgende kontakt;
• Tilstrækkelig kollateral flow til de radiale og ulnare arterier i begge hænder som bestemt ved en Allens-test;
• Kropsvægt ≥ 50 kg.

Forsøgspersoner kan inkluderes i den unge kontrolgruppe, hvis de:

• Er mænd eller kvinder mellem 18 og 25 år, inklusive;
• Har ikke en historie med eller en aktuel klinisk signifikant neurologisk eller psykiatrisk sygdom og har ikke symptomer på kognitiv svækkelse;
• Har ikke en førsteklasses slægtning med tidlig debut AD;
• Få en Mini Mental State Examination (MMSE) score ved screening mellem
• 27 og 30, og udføre normalt på en hukommelsestest, herunder forsinkelseshukommelse;
• Villig til at overholde protokol og livsstilsbegrænsninger;
• Er kvinder i den fødedygtige alder, hos hvem graviditet eller amning er blevet udelukket af et standardspørgeskema (bilag). Forståelse af engelsk (til spørgeskemaer);
• Deltageren er ambulant og i stand til at deltage i et PET-scanningsbesøg som ambulant;
• Deltagere med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i afsnit 7.5.1. Dette kriterium skal følges fra efter første PET-scanning til efter opfølgende kontakt;
• Tilstrækkelig kollateral flow til de radiale og ulnare arterier i begge hænder som bestemt ved en Allens-test;
• Kropsvægt ≥ 50 kg.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med eller en aktuel klinisk signifikant neurologisk eller psykiatrisk sygdom (andre end AD);
• Har en aktuel klinisk signifikant endokrin eller metabolisk sygdom, lunge-, nyre- eller leverinsufficiens eller cancer;
• Har en klinisk signifikant infektionssygdom, herunder erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller human immundefektvirus (HIV) infektion;
• Har en nylig historie med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed;
• Klinisk signifikant hjerneskade eller abnormitet, andet end forbundet med AD;
• Er kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er kirurgisk sterile, ikke afholder sig fra seksuel aktivitet eller ikke bruger pålidelige præventionsmetoder (som beskrevet i afsnit 7.5.1);
• Behandling med stabile doser af psykotrop medicin er ikke forbudt. Især kan patienter med AD være på en stabil dosis af et anticholinesterase, memantin, neuroleptikum eller antidepressivum og kan tage vitamin E på billeddannelsestidspunktet;
• Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten);
• Anamnese med eller lider af klaustrofobi, eller deltageren føler sig ude af stand til at ligge fladt og stille på ryggen i en periode på op til 90 minutter i PET-scanneren;
• Tidligere inklusion i en forsknings- og/eller medicinsk protokol, der involverer nuklearmedicin, PET eller radiologiske undersøgelser eller erhvervsmæssig eksponering inden for de seneste 12 måneder eller mere end 10 mSv i et enkelt år inklusive den foreslåede undersøgelse. Klinisk eksponering, som deltageren modtager en direkte fordel af, indgår ikke i disse beregninger;
• Tidligere inklusion i en forsknings- og/eller medicinsk protokol, der involverer undersøgelsesmedicin inden for de sidste 3 måneder;
• Efter undersøgelsesholdets opfattelse er det usandsynligt, at de overholder undersøgelsesprotokollen og restriktioner, som den pålægger. ;
• Kontraindikationer for deltagere, der gennemgår en MR-scanning (herunder men ikke begrænset til metalimplantater, pacemakere osv.).