Pamiparib plus surufatinib chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine

Critère d'intégration:

1. Formulaire de consentement éclairé signé ;
2. Cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement, cancer des trompes de Fallope ou cancer péritonéal primitif ;
3. Maladie résistante au platine, définie comme une progression dans les 6 mois suivant la fin du traitement le plus récent contenant du platine. Le sujet peut avoir été traité avec un ou plusieurs régimes supplémentaires après la détermination de la résistance au platine ;
4. Les patients doivent avoir reçu un traitement antérieur par inhibiteur de PARP et il doit y avoir un intervalle ≥ 6 mois depuis le traitement ;
5. Participants féminins âgés de 18 à 75 ans ;
6. A une lésion mesurable selon RECIST v1.1 ;
7. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
8. Espérance de vie ≥ 3 mois ;
9. Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle osseuse ;
10. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avant de recevoir la première dose du traitement à l'étude ; et doit être disposé à utiliser une contraception acceptable (c'est-à-dire des contraceptifs oraux, des préservatifs, des dispositifs intra-utérins [DIU]) tout au long de la période de prise du traitement à l'étude et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du ou des médicaments à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic histologique de l'adénocarcinome mucineux ;
2. A déjà reçu un traitement avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) des récepteurs anti-angiogéniques à petite molécule ;
3. Allergie connue ou suspectée à l'un des médicaments à l'étude ;
4. A une maladie cardiovasculaire cliniquement significative dans les 6 mois suivant la première dose de l'intervention à l'étude, y compris la classe New York Heart Association [NYHA]> 2, l'angor instable, l'infarctus du myocarde, l'arythmie cardiaque associée à une instabilité hémodynamique (y compris l'intervalle QT corrigé (QTc) ≥ 450 ms chez l'homme, ≥ 470 ms chez la femme);
5. A des ulcères actifs, une perforation ou une obstruction gastro-intestinale ;
6. Saignement actif ou état pathologique qui comporte un risque élevé de saignement ;
7. Hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) avec ou sans traitement ;
8. Chirurgie majeure dans les 28 jours suivant le début du traitement à l'étude ;
9. Protéinurie ≥ (++) ou protéines urinaires totales sur 24 heures > 1,0 g ;
10. Épanchements péricardiques ou pleuraux ou péritonéaux non contrôlés ;
11. A une tumeur maligne supplémentaire diagnostiquée et/ou traitée au cours des 5 dernières années. Les exceptions incluent le cancer du col de l'utérus in situ, le cancer de la peau autre que le mélanome ou les tumeurs superficielles de la vessie qui ont subi un traitement potentiellement curatif ;
12. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
13. A des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse ;
14. Toute condition médicale ou autre qui, de l'avis du ou des investigateurs, empêcherait la participation du participant à l'étude.