Pamiparib più Surufatinib in pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato firmato;
2. Cancro ovarico epiteliale confermato istologicamente, cancro delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primario;
3. Malattia resistente al platino, definita come progressione entro 6 mesi dal completamento della più recente terapia contenente platino. Il soggetto potrebbe essere stato trattato con uno o più regimi aggiuntivi successivamente alla determinazione della resistenza al platino;
4. I pazienti devono aver ricevuto una precedente terapia con un inibitore di PARP e deve esserci un intervallo ≥ 6 mesi dal trattamento;
5. Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 75 anni;
6. Ha una lesione misurabile secondo RECIST v1.1;
7. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
8. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi;
9. I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo osseo;
10. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo prima di ricevere la prima dose del trattamento in studio; e deve essere disposto a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile (ad es. contraccettivi orali, preservativi, dispositivi intrauterini [IUD]) per tutto il periodo di assunzione del trattamento in studio e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose del/i farmaco/i in studio.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi istologica di adenocarcinoma mucinoso;
2. Ha ricevuto una precedente terapia con inibitori della tirosin-chinasi (TKI) del recettore antiangiogenico a piccole molecole;
3. Allergia nota o sospetta a uno qualsiasi dei farmaci in studio;
4. Presenta una malattia cardiovascolare clinicamente significativa entro 6 mesi dalla prima dose dell'intervento dello studio, inclusa la classe New York Heart Association [NYHA] > 2, angina instabile, infarto miocardico, aritmia cardiaca associata a instabilità emodinamica (incluso intervallo QT corretto (QTc) ≥ 450 ms negli uomini, ≥ 470 ms nelle donne);
5. Ha ulcere attive, perforazione o ostruzione gastrointestinale;
6. Sanguinamento attivo o condizione patologica che comporta un alto rischio di sanguinamento;
7. Ipertensione non adeguatamente controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg) con o senza trattamento;
8. Chirurgia maggiore entro 28 giorni dall'inizio del trattamento in studio;
9. Proteinuria ≥ (++) o proteine ​​urinarie totali delle 24 ore > 1,0 g;
10. Versamenti pericardici o pleurici o peritoneali incontrollati;
11. Ha un tumore maligno aggiuntivo diagnosticato e/o trattato negli ultimi 5 anni. Le eccezioni includono il cancro cervicale in situ, il cancro della pelle non melanoma o i tumori superficiali della vescica che sono stati sottoposti a terapia potenzialmente curativa;
12. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
13. Ha metastasi attive note del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa;
14. Qualsiasi condizione medica o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore o degli sperimentatori, precluderebbe la partecipazione del partecipante allo studio.