Pamiparib mais Surufatinib em pacientes com câncer de ovário resistente à platina

Critério de inclusão:

1. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado;
2. Câncer de ovário epitelial confirmado histologicamente, câncer de trompa de falópio ou câncer peritoneal primário;
3. Doença resistente à platina, definida como progressão dentro de 6 meses após a conclusão da terapia contendo platina mais recente. O sujeito pode ter sido tratado com regime(s) adicional(is) subsequente(s) à determinação da resistência à platina;
4. Os pacientes devem ter recebido uma terapia anterior com inibidor de PARP e deve haver um intervalo ≥ 6 meses desde o tratamento;
5. Participantes do sexo feminino de 18 a 75 anos;
6. Tem lesão mensurável por RECIST v1.1;
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
8. Esperança de vida ≥ 3 meses;
9. Os pacientes devem ter função normal dos órgãos e da medula óssea;
10. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo antes de receber a primeira dose do tratamento do estudo; e deve estar disposto a usar um contraceptivo aceitável (ou seja, contraceptivos orais, preservativos, dispositivos intrauterinos [DIUs]) durante todo o período de tratamento do estudo e por pelo menos 6 meses após a última dose do(s) medicamento(s) do estudo.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma mucinoso;
2. Recebeu terapia anterior com inibidores de tirosina quinase (TKIs) de receptores antiangiogênicos de moléculas pequenas;
3. Alergia conhecida ou suspeita a qualquer um dos medicamentos do estudo;
4. Tem doença cardiovascular clinicamente significativa dentro de 6 meses a partir da primeira dose da intervenção do estudo, incluindo classe da New York Heart Association [NYHA] > 2, angina instável, infarto do miocárdio, arritmia cardíaca associada à instabilidade hemodinâmica (incluindo intervalo QT corrigido (QTc) ≥ 450 ms em homens, ≥ 470 ms em mulheres);
5. Tem úlceras ativas, perfuração ou obstrução gastrointestinal;
6. Sangramento ativo ou condição patológica que acarreta alto risco de sangramento;
7. Hipertensão inadequadamente controlada (pressão arterial sistólica ≥ 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg) com ou sem tratamento;
8. Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias após o início do tratamento do estudo;
9. Proteinúria ≥ (++) ou proteína total na urina de 24 horas > 1,0 g;
10. Derrames pericárdicos ou pleurais ou peritoneais descontrolados;
11. Tem uma malignidade adicional diagnosticada e/ou tratada nos últimos 5 anos. As exceções incluem câncer cervical in situ, câncer de pele não melanoma ou tumores superficiais da bexiga submetidos a terapia potencialmente curativa;
12. Infecção conhecida pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV);
13. Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa;
14. Qualquer condição médica ou outra que, na opinião do(s) investigador(es), impeça a participação do participante no estudo.