Pamiparib Plus Surufatinib hos patienter med platinresistent ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykkeformular;
2. Histologisk bekræftet epitelial ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer;
3. Platin-resistent sygdom, defineret som progression inden for 6 måneder efter afslutning af den seneste platinholdige behandling. Personen kan være blevet behandlet med yderligere regime(r) efter bestemmelse af platinresistens;
4. Patienterne skal have modtaget én tidligere PARP-hæmmerbehandling, og der skal være et interval på ≥ 6 måneder siden behandlingen;
5. Kvindelige deltagere i alderen 18-75 år;
6. Har målbar læsion pr. RECIST v1.1;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
8. Forventet levetid ≥ 3 måneder;
9. Patienter skal have normal organ- og knoglemarvsfunktion;
10. Kvinder i den fødedygtige alder bør have en negativ serum- eller uringraviditetstest før de får den første dosis af undersøgelsesbehandlingen; og bør være villig til at bruge én acceptabel prævention (dvs. orale præventionsmidler, kondomer, intrauterine anordninger [IUD'er]) i hele den periode, hvor undersøgelsesbehandlingen er taget, og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk diagnose af mucinøst adenokarcinom;
2. Har modtaget tidligere behandling med små molekyle antiangiogene receptor tyrosinkinasehæmmere (TKI'er);
3. Kendt eller mistænkt allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidler;
4. Har klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inden for 6 måneder fra første dosis af undersøgelsesintervention, inklusive New York heart Association [NYHA] klasse > 2, ustabil angina, myokardieinfarkt, hjertearytmi forbundet med hæmodynamisk ustabilitet (inklusive korrigeret QT (QTc) interval ≥ 450 ms hos mænd, ≥ 470 ms hos kvinder);
5. Har aktive sår, mave-tarmperforering eller obstruktion;
6. Aktiv blødning eller patologisk tilstand, der medfører en høj risiko for blødning;
7. Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg) med eller uden behandling;
8. Større operation inden for 28 dage efter start af undersøgelsesbehandling;
9. Proteinuri ≥ (++) eller 24 timers samlet urinprotein > 1,0 g;
10. Ukontrollerede perikardielle eller pleurale eller peritoneale effusioner;
11. Har en diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for de sidste 5 år. Undtagelser omfatter in situ livmoderhalskræft, ikke-melanom hudkræft eller overfladiske blæretumorer, der har gennemgået potentielt helbredende terapi;
12. Kendt Human Immundefekt Virus (HIV) infektion;
13. Har kendte metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis;
14. Enhver medicinsk eller anden tilstand, som efter investigator(erne) mener vil udelukke deltagerens deltagelse i undersøgelsen.