Pamiparib Plus Surufatinib bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming;
2. Histologisch bevestigde epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker;
3. Platina-resistente ziekte, gedefinieerd als progressie binnen 6 maanden na voltooiing van de meest recente platina-bevattende therapie. Proefpersoon is mogelijk behandeld met aanvullende regime(s) na bepaling van platinaresistentie;
4. Patiënten moeten één eerdere behandeling met PARP-remmers hebben gekregen en er moet een interval van ≥ 6 maanden zijn sinds de behandeling;
5. Vrouwelijke deelnemers leeftijd 18-75 jaar;
6. Heeft meetbare laesie volgens RECIST v1.1;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
8. Levensverwachting ≥ 3 maanden;
9. Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben;
10. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben voordat ze de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling krijgen; en moeten bereid zijn om één acceptabel anticonceptiemiddel te gebruiken (d.w.z. orale anticonceptiemiddelen, condooms, intra-uteriene apparaten [IUD's]) gedurende de periode van het nemen van de onderzoeksbehandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel(en).

Uitsluitingscriteria:

1. Histologische diagnose van mucineus adenocarcinoom;
2. eerder is behandeld met kleinmoleculige antiangiogene receptortyrosinekinaseremmers (TKI's);
3. Bekende of vermoede allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen;
4. Heeft een klinisch significante cardiovasculaire aandoening binnen 6 maanden na de eerste dosis studie-interventie, waaronder New York Heart Association [NYHA] klasse > 2, onstabiele angina, myocardinfarct, hartaritmie geassocieerd met hemodynamische instabiliteit (inclusief gecorrigeerd QT (QTc)-interval ≥ 450 ms bij mannen, ≥ 470 ms bij vrouwen);
5. Heeft actieve zweren, gastro-intestinale perforatie of obstructie;
6. Actieve bloeding of pathologische aandoening die een hoog risico op bloeding met zich meebrengt;
7. Onvoldoende gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) met of zonder behandeling;
8. Grote operatie binnen 28 dagen na aanvang van de studiebehandeling;
9. Proteïnurie ≥ (++) of 24 uur totaal eiwit in urine > 1,0 g;
10. Ongecontroleerde pericardiale of pleurale of peritoneale effusies;
11. Heeft een gediagnosticeerde en/of behandelde aanvullende maligniteit in de afgelopen 5 jaar. Uitzonderingen zijn onder meer in situ baarmoederhalskanker, niet-melanome huidkanker of oppervlakkige blaastumoren die mogelijk curatieve therapie hebben ondergaan;
12. Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv);
13. Heeft bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis;
14. Elke medische of andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker(s) de deelname van de deelnemer aan het onderzoek zou verhinderen.