Pamiparib más surufatinib en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado;
2. Cáncer de ovario epitelial confirmado histológicamente, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario;
3. Enfermedad resistente al platino, definida como progresión dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia más reciente que contiene platino. El sujeto puede haber sido tratado con régimen(es) adicional(es) posterior(es) a la determinación de la resistencia al platino;
4. Los pacientes deben haber recibido una terapia previa con un inhibidor de PARP y debe haber un intervalo de ≥ 6 meses desde el tratamiento;
5. Mujeres participantes de 18 a 75 años;
6. Tiene una lesión medible según RECIST v1.1;
7. estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1;
8. Esperanza de vida ≥ 3 meses;
9. Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula ósea;
10. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa antes de recibir la primera dosis del tratamiento del estudio; y debe estar dispuesto a usar un método anticonceptivo aceptable (es decir, anticonceptivos orales, condones, dispositivos intrauterinos [DIU]) durante el período de tratamiento del estudio y durante al menos 6 meses después de la última dosis de los medicamentos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma mucinoso;
2. Ha recibido tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del receptor antiangiogénico de molécula pequeña;
3. Alergia conocida o sospechada a cualquiera de los medicamentos del estudio;
4. Tiene enfermedad cardiovascular clínicamente significativa dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio, incluida la clase de la New York Heart Association [NYHA] > 2, angina inestable, infarto de miocardio, arritmia cardíaca asociada con inestabilidad hemodinámica (incluido el intervalo QT (QTc) corregido ≥ 450 ms en hombres, ≥ 470 ms en mujeres);
5. Tiene úlceras activas, perforación u obstrucción gastrointestinal;
6. Hemorragia activa o condición patológica que conlleva un alto riesgo de hemorragia;
7. Hipertensión controlada inadecuadamente (presión arterial sistólica ≥ 150 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg) con o sin tratamiento;
8. Cirugía mayor dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio;
9. Proteinuria ≥ (++) o proteína total en orina de 24 horas > 1,0 g;
10. Derrames pericárdicos, pleurales o peritoneales no controlados;
11. Tiene una neoplasia maligna adicional diagnosticada y/o tratada en los últimos 5 años. Las excepciones incluyen el cáncer de cuello uterino in situ, el cáncer de piel no melanoma o los tumores de vejiga superficiales que se han sometido a una terapia potencialmente curativa;
12. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
13. Tiene metástasis activas conocidas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa;
14. Cualquier condición médica o de otro tipo que, en opinión de los investigadores, impediría la participación del participante en el estudio.