Pamiparib Plus Surufatinib hos patienter med platinaresistent äggstockscancer

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke;
2. Histologiskt bekräftad epitelial äggstockscancer, äggledarecancer eller primär peritonealcancer;
3. Platina-resistent sjukdom, definierad som progression inom 6 månader efter avslutad senaste platina-innehållande terapi. Patient kan ha behandlats med ytterligare behandling(er) efter bestämning av platinaresistens;
4. Patienterna måste ha fått en tidigare behandling med PARP-hämmare och det måste finnas ett ≥ 6 månaders intervall efter behandlingen;
5. Kvinnliga deltagare i åldern 18-75 år;
6. Har mätbar lesion per RECIST v1.1;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1;
8. Förväntad livslängd ≥ 3 månader;
9. Patienter måste ha normal organ- och benmärgsfunktion;
10. Kvinnor i fertil ålder bör ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest innan de får den första dosen av studiebehandlingen; och bör vara villig att använda ett acceptabelt preventivmedel (d.v.s. orala preventivmedel, kondomer, intrauterina anordningar [spiraler]) under hela studieperioden och i minst 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Histologisk diagnos av mucinöst adenokarcinom;
2. Har tidigare fått behandling med småmolekylära antiangiogena receptortyrosinkinashämmare (TKI);
3. Känd eller misstänkt allergi mot något av studieläkemedlen;
4. Har kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inom 6 månader från första dos av studieintervention, inklusive New York heart Association [NYHA] klass > 2, instabil angina, hjärtinfarkt, hjärtarytmi associerad med hemodynamisk instabilitet (inklusive korrigerat QT (QTc) intervall ≥ 450 ms hos män, ≥ 470 ms hos kvinnor);
5. Har aktiva sår, gastrointestinala perforationer eller obstruktion;
6. Aktiv blödning eller patologiskt tillstånd som medför en hög risk för blödning;
7. Otillräckligt kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg) med eller utan behandling;
8. större operation inom 28 dagar efter påbörjad studiebehandling;
9. Proteinuri ≥ (++) eller 24 timmar totalt urinprotein > 1,0 g;
10. Okontrollerad perikardiell eller pleural eller peritoneal utgjutning;
11. Har en diagnostiserad och/eller behandlad ytterligare malignitet inom de senaste 5 åren. Undantag inkluderar in situ livmoderhalscancer, icke-melanom hudcancer eller ytliga blåstumörer som har genomgått potentiellt botande terapi;
12. Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV);
13. Har kända metastaser från det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit;
14. Varje medicinskt tillstånd eller annat tillstånd som enligt utredarens(erna) åsikt skulle utesluta deltagarens deltagande i studien.