Pamiparib Plus Surufatinib potilailla, joilla on platinaresistentti munasarjasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;
2. Histologisesti vahvistettu epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä;
3. Platinaresistentti sairaus, joka määritellään etenemiseksi 6 kuukauden sisällä viimeisimmän platinaa sisältävän hoidon päättymisestä. Kohdetta on saatettu hoitaa lisähoito-ohjelmilla platinaresistenssin määrittämisen jälkeen;
4. Potilaiden on täytynyt saada yksi aikaisempi PARP-inhibiittorihoito, ja hoidon jälkeen on oltava ≥ 6 kuukauden tauko.
5. Naiset osallistujat ikä 18-75 vuotta;
6. Siinä on mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan;
7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
8. elinajanodote ≥ 3 kuukautta;
9. Potilailla on oltava normaali elinten ja luuytimen toiminta;
10. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti ennen ensimmäisen tutkimushoidon annoksen saamista; ja hänen tulee olla valmis käyttämään yhtä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (eli suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä, kondomeja, kohdunsisäisiä välineitä [IUD]) koko tutkimushoidon ajan ja vähintään 6 kuukauden ajan tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mukinoosin adenokarsinooman histologinen diagnoosi;
2. on saanut aikaisempaa hoitoa pienimolekyylisillä antiangiogeenisilla reseptorin tyrosiinikinaasin estäjillä (TKI);
3. Tunnettu tai epäilty allergia jollekin tutkimuslääkkeelle;
4. Hänellä on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimusannoksesta, mukaan lukien New Yorkin sydänassosiaatio [NYHA]-luokka > 2, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, jotka liittyvät hemodynaamiseen epävakauteen (mukaan lukien korjattu QT (QTc) -aika ≥ 450 ms miehillä ≥ 470 ms naisilla);
5. hänellä on aktiivisia haavaumia, maha-suolikanavan perforaatio tai tukos;
6. Aktiivinen verenvuoto tai patologinen tila, johon liittyy suuri verenvuotoriski;
7. Riittämättömästi hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg) hoidon kanssa tai ilman;
8. Suuri leikkaus 28 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta;
9. Proteinuria ≥ (++) tai 24 tunnin kokonaisvirtsan proteiini > 1,0 g;
10. Hallitsemattomat perikardiaaliset tai keuhkopussin tai peritoneaaliset effuusiot;
11. Hänellä on diagnosoitu ja/tai hoidettu lisämaligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana. Poikkeuksia ovat in situ kohdunkaulan syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä tai pinnalliset virtsarakon kasvaimet, joille on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa;
12. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio;
13. hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta;
14. Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu tila, joka tutkijan (tutkijien) mielestä estäisi osallistujan osallistumisen tutkimukseen.