Pamiparib Plus Surufatinib hos pasienter med platinaresistent eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Signert skjema for informert samtykke;
2. Histologisk bekreftet epitelial eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritoneal kreft;
3. Platinaresistent sykdom, definert som progresjon innen 6 måneder etter fullføring av siste platinaholdige behandling. Personen kan ha blitt behandlet med ytterligere regime(r) etter bestemmelse av platinaresistens;
4. Pasienter må ha mottatt én tidligere behandling med PARP-hemmer, og det må være et intervall på ≥ 6 måneder siden behandlingen;
5. Kvinnelige deltakere i alderen 18-75 år;
6. Har målbar lesjon per RECIST v1.1;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
8. Forventet levealder ≥ 3 måneder;
9. Pasienter må ha normal organ- og benmargsfunksjon;
10. Kvinner i fertil alder bør ha en negativ serum- eller uringraviditetstest før de får den første dosen av studiebehandlingen; og bør være villig til å bruke én akseptabel prevensjon (dvs. orale prevensjonsmidler, kondomer, intrauterine enheter [IUDs]) gjennom hele perioden med studiebehandling og i minst 6 måneder etter siste dose av studiemedikament(er).

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk diagnose av mucinøst adenokarsinom;
2. Har mottatt tidligere behandling med småmolekylære antiangiogene reseptor tyrosinkinasehemmere (TKI);
3. Kjent eller mistenkt allergi mot noen av studiemedisinene;
4. Har klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom innen 6 måneder fra første dose av studieintervensjon, inkludert New York hjerteforening [NYHA] klasse > 2, ustabil angina, hjerteinfarkt, hjertearytmi assosiert med hemodynamisk ustabilitet (inkludert korrigert QT (QTc) intervall ≥ 450 ms hos menn, ≥ 470 ms hos kvinner);
5. Har aktive sår, gastrointestinal perforering eller obstruksjon;
6. Aktiv blødning eller patologisk tilstand som medfører høy risiko for blødning;
7. Utilstrekkelig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg) med eller uten behandling;
8. større operasjon innen 28 dager etter start av studiebehandling;
9. Proteinuri ≥ (++) eller 24 timer totalt urinprotein > 1,0 g;
10. Ukontrollerte perikardiale eller pleurale eller peritoneale effusjoner;
11. Har en diagnostisert og/eller behandlet ytterligere malignitet i løpet av de siste 5 årene. Unntak inkluderer in situ livmorhalskreft, ikke-melanom hudkreft eller overfladiske blæresvulster som har gjennomgått potensielt kurativ terapi;
12. Kjent Human Immunodeficiency Virus (HIV) infeksjon;
13. Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt;
14. Enhver medisinsk eller annen tilstand som etter etterforskeren(e) mener vil utelukke deltakerens deltakelse i studien.