Protocole ERAS chez les nouveau-nés : étude CARES

Chaque année, environ 1,7 million d'enfants, la plupart d'entre eux dans des pays à revenu faible ou intermédiaire, sont privés de pratiques chirurgicales et anesthésiques sûres et fondées sur des données probantes dans le monde, ce qui entraîne une invalidité ou une mortalité à vie. La prise en charge des enfants opérés, et notamment des nouveau-nés, présente des difficultés physiologiques et sociologiques différentes de celles des adultes. Les nouveau-nés constituent une population de patients particulièrement complexe en raison de leur volume sanguin, de leur déséquilibre thermique, de leur système immunitaire immature, de leurs besoins nutritionnels pour la croissance et la récupération et de leur incapacité à communiquer. Par conséquent, des lignes directrices ont été élaborées pour améliorer les soins périopératoires et le rétablissement par la recherche, l'éducation, la supervision et la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes chez les nouveau-nés. L'une de ces lignes directrices est Perioperative Care in Neonatal Intestinal Surgery by Enhanced Recovery After Surgery® (ERAS) Society. Dans cette ligne directrice, il y a des recommandations sur les pratiques chirurgicales, la prophylaxie antimicrobienne, l'hypothermie, la gestion périopératoire des fluides, l'analgésie périopératoire, le taux d'hémoglobine optimal, la communication périopératoire, les soins nutritionnels postopératoires, la réalimentation de la fistule muqueuse et l'implication des parents. Parmi ces recommandations, l'initiation d'une alimentation précoce (dans les 48 premières heures) est l'un des éléments centraux des soins infirmiers. Chez les patients qui ne sont pas contre-indiqués tels que l'entérocolite nécrosante et le volvulus, une alimentation précoce a des effets sur la durée du séjour à l'hôpital (LoS), le risque d'infection des plaies et l'augmentation des taux de protéine C-réactive. Bien que des études soutiennent cette recommandation, différentes conditions cliniques peuvent nécessiter un retard d'alimentation, par conséquent, les preuves de cette recommandation ont été jugées faibles dans la ligne directrice. Des études dans différentes populations sont nécessaires pour renforcer la force de cette recommandation. De plus, la teneur en nutriments est aussi importante que le moment de l'initiation de l'alimentation, car grâce à son effet anti-infectieux, elle réduit l'incidence des infections des voies respiratoires et gastro-intestinales et des entérocolites nécrosantes. Certaines études ont également montré des avantages neurodéveloppementaux et une incidence réduite de maladies métaboliques. De plus, il a été déterminé que le lait maternel permet une bonne croissance chez les nouveau-nés qui ont subi une intervention chirurgicale et prévient les complications postopératoires chez les bébés qui ont subi une chirurgie cardiaque. Par conséquent, dans le protocole ERAS, il est recommandé que le premier nutriment préféré soit le lait maternel. Dans la période postopératoire, les intolérances alimentaires peuvent être considérées comme une complication chez les nouveau-nés car, en raison de l'opération, un segment proximal dilaté peut survenir avec une hypoplasie du muscle lisse ou du système nerveux entérique, ce qui entraîne une intolérance alimentaire. Pour prévenir cette complication, il est jugé opportun d'utiliser le lait maternel, qui est un nutriment à haute tolérance et peut favoriser l'adaptation intestinale grâce à sa fonction de barrière, aux probiotiques et aux immunoglobulines qu'il contient.

Conception : Un essai contrôlé randomisé, rétrospectif en aveugle. Réglage : Centré. Participants : Les nouveau-nés qui ont subi une chirurgie intestinale dans l'unité de soins intensifs de chirurgie néonatale de l'hôpital de la faculté de médecine de l'Université d'Ege et dont les dossiers peuvent être consultés rétrospectivement à partir des dossiers de santé électroniques seront inclus. Ceux dont l'initiation précoce de l'alimentation entérale est contre-indiquée ne seront pas inclus dans l'étude.

Groupes:

Groupe ERAS : Les nouveau-nés qui ont eu du lait maternel dans les 48 premières heures de la période postopératoire seront dans le groupe ERAS.

Groupe témoin : Les nouveau-nés qui ne reçoivent pas de lait maternel dans les 48 premières heures de la période postopératoire feront partie du groupe témoin.

Variables : les variables dépendantes de cette étude sont la durée du séjour à l'hôpital, le temps jusqu'à l'alimentation complète (120 ml/kg/jour), le temps jusqu'à la première alimentation orale, le temps jusqu'à la première selle, le gain de poids corporel, l'intolérance alimentaire (distension abdominale et répétition vomissements - plus de trois fois par jour) et système de notation de la gravité en accordéon du score des complications chirurgicales. Les variables indépendantes de cette recherche sont le type de chirurgie, le temps d'alimentation entérale et le type de nutriment.

Randomisation : Il a été constaté que 80 nouveau-nés répondaient aux critères d'inclusion pour le groupe témoin. Pour sélectionner au hasard 21 de ces 80 nouveau-nés Random Integer Generator sur www.random.org sera utilisé. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) Il a été constaté que 65 nouveau-nés répondaient aux critères d'inclusion du groupe ERAS. Pour sélectionner au hasard 21 de ces 65 nouveau-nés Random Integer Generator sur www.random.org sera utilisé (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). Aucune stratification ne sera utilisée dans la randomisation.

Principaux résultats et mesures : les principaux résultats de cette étude sont la durée de vie, le temps jusqu'à l'alimentation complète (120 ml/kg/jour), le temps jusqu'à la première alimentation orale, le temps jusqu'à la première selle, le gain de poids corporel, l'intolérance à l'alimentation (distension abdominale et vomissements) . Le résultat secondaire est le score du système de classification de la gravité en accordéon des complications chirurgicales20.

Accordion Severity Grading System of Surgical Complications Score: Il a été développé par Strasberg en 2009. Dans cette notation, la fréquence des complications est évaluée selon les sous-rubriques complications légères, complications modérées, complications graves nécessitant une intervention avec ou sans anesthésie, défaillance systémique ou décès.

Statistiques : La taille minimale de l'échantillon dans chaque groupe a été considérée comme 21 et un total de 42 en utilisant une formule de puissance avec a = 0,05, puissance de 95 % et 0,50 taille d'effet 1,06. Pour calculer la taille de l'échantillon, le programme G*Power 3.1.9.2 a été utilisé. Pour déterminer les différences entre les groupes en termes de résultats principaux, les tests Mann-Whitney U ou Chi-carré seront utilisés puisqu'il s'agit de groupes indépendants.