신생아의 ERAS 프로토콜: CARES 연구

매년 전 세계적으로 약 170만 명의 어린이(대부분 저소득 및 중간 소득 국가에 거주)가 안전하고 증거에 기반한 수술 및 마취 시술을 받지 못하여 평생 장애를 겪거나 사망에 이르게 됩니다. 수술을 받은 어린이, 특히 신생아의 돌봄은 성인에 비해 생리학적, 사회적 어려움이 다릅니다. 신생아는 혈액량, 체온 불균형, 미성숙한 면역 체계, 성장 및 회복을 위한 영양 요구, 의사소통 불가능으로 인해 특히 복잡한 환자 집단을 구성합니다. 따라서 신생아에 대한 연구, 교육, 감독 및 증거 기반 관행의 구현을 통해 수술 전후 관리 및 회복을 개선하기 위한 지침이 개발되었습니다. 이러한 지침 중 하나는 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery®) Society에서 제공하는 신생아 장 수술의 수술 전후 관리입니다. 이 가이드라인에는 수술 관행, 항균 예방, 저체온 요법, 수술 전후 수액 관리, 수술 전후 진통, 최적의 헤모글로빈 수치, 수술 전후 의사소통, 수술 후 영양 관리, 점액 누공 재수유 및 부모 참여에 대한 권장 사항이 있습니다. 이러한 권장 사항 중 조기 수유(처음 48시간 이내)의 시작은 간호의 핵심 요소 중 하나입니다. 괴사성 장염 및 염전과 같이 금기 사항이 아닌 환자의 경우 조기 수유는 입원 기간(LoS), 상처 감염 위험 및 C 반응성 단백질 수치 증가에 영향을 미칩니다. 여러 연구에서 이 권장 사항을 뒷받침하지만 임상 조건에 따라 수유 지연이 필요할 수 있으므로 이 권장 사항에 대한 증거는 지침에서 약한 것으로 나타났습니다. 이 권장 사항의 강도를 높이려면 다른 인구에 대한 연구가 필요합니다. 또한 항감염 효과로 인해 호흡기 및 위장관 감염과 괴사성 장염의 발생을 감소시키기 때문에 영양분 함량은 수유 시작 시기만큼 중요합니다. 일부 연구에서는 신경 발달상의 이점과 대사성 질환의 발병률 감소도 보여주었습니다. 또한, 모유는 수술을 받은 신생아에게 적절한 성장을 제공하고 심장 수술을 받은 아기의 수술 후 합병증을 예방하는 것으로 확인되었습니다. 따라서 ERAS 프로토콜에서는 첫 번째로 선호하는 영양소가 모유임을 권장합니다. 수술 후 기간에 신생아에서 합병증으로 수유 불내성을 볼 수 있습니다. 왜냐하면 수술로 인해 평활근 또는 장 신경계의 형성 부전으로 근위 분절이 확장되어 수유 불내성을 유발할 수 있기 때문입니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해서는 모유의 장벽 기능과 프로바이오틱스, 면역글로불린이 함유되어 있어 장내 적응을 도와주고 내약성이 높은 영양소인 모유를 사용하는 것이 적절하다고 여겨진다.

설계: 맹검, 후향적, 무작위 통제 시험. 설정: 한 중심. 대상자: 에게대학교 의과대학병원 신생아외과 집중치료실에서 장 수술을 받은 신생아 중 전자건강기록에서 후향적으로 기록 조회가 가능한 신생아를 대상으로 함. 조기 경장 영양 공급 시작이 금기인 사람들은 연구에 포함되지 않을 것입니다.

여러 떼:

ERAS 그룹: 수술 후 첫 48시간 이내에 모유를 먹은 신생아는 ERAS 그룹에 속하게 됩니다.

대조군: 수술 후 첫 48시간 동안 모유를 먹지 않는 신생아는 대조군에 속합니다.

변수: 이 연구의 종속 변수는 입원 기간, 완전 수유까지의 시간(120ml/kg/일), 첫 경구 수유까지의 시간, 첫 대변까지의 시간, 체중 증가, 수유 불내성(복부 팽창 및 반복되는 구토-하루 3회 이상) 및 수술 합병증 점수의 Accordion Severity Grading System. 본 연구의 독립변인은 수술의 종류, 경장급식시간, 영양제의 종류이다.

무작위화: 80명의 신생아가 대조군의 포함 기준을 충족하는 것으로 나타났습니다. 이 80명의 신생아 중 21명을 무작위로 선택하려면 www.random.org의 Random Integer Generator 으로 사용될 것. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) 65명의 신생아가 ERAS 그룹의 포함 기준을 충족하는 것으로 나타났습니다. 이 65명의 신생아 중 21명을 무작위로 선택하려면 www.random.org의 Random Integer Generator 사용됩니다(https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). 무작위화에는 층화가 사용되지 않습니다.

주요 결과 및 측정: 이 연구의 주요 결과는 LoS, 완전 급식까지의 시간(120ml/kg/일), 첫 경구 수유까지의 시간, 첫 배변까지의 시간, 체중 증가, 수유 불내성(복부 팽창 및 구토)입니다. . 2차 결과는 수술 합병증 점수20의 아코디언 심각도 등급 시스템입니다.

수술 합병증 점수의 Accordion Severity Grading System: Strasberg가 2009년에 개발했습니다. 이 채점에서 합병증의 빈도는 경미한 합병증, 중등도 합병증, 마취 유무에 관계없이 개입이 필요한 심각한 합병증, 장기 시스템 부전 또는 사망의 소제목 아래에서 평가됩니다.

통계: 각 그룹의 최소 표본 크기는 a = 0.05, 검정력 95%, 0.50 효과 크기 1.06의 검정력 공식을 사용하여 21개 총 42개로 간주되었습니다. 샘플 크기를 계산하기 위해 G*Power 3.1.9.2 프로그램이 사용되었습니다. 주요 결과 측면에서 그룹 간의 차이를 결정할 때 Mann-Whitney U 또는 Chi-square 테스트는 독립적인 그룹이므로 사용됩니다.