ERAS-protocol bij pasgeborenen: CARES-onderzoek

Elk jaar worden ongeveer 1,7 miljoen kinderen, de meesten van hen in lage- en middeninkomenslanden, verstoken van veilige en op bewijs gebaseerde chirurgische en anesthesiepraktijken in de wereld, wat resulteert in levenslange invaliditeit of sterfte. De zorg voor kinderen die een operatie hebben ondergaan, en vooral voor pasgeborenen, heeft andere fysiologische en sociologische problemen dan die van volwassenen. Pasgeborenen vormen een bijzonder complexe patiëntenpopulatie vanwege hun bloedvolume, onevenwichtige temperatuur, onrijpe immuunsystemen, voedingsbehoeften voor groei en herstel, en onvermogen om te communiceren. Daarom zijn er richtlijnen ontwikkeld om de perioperatieve zorg en het herstel te verbeteren door middel van onderzoek, onderwijs, supervisie en implementatie van evidence-based praktijken bij pasgeborenen. Een van deze richtlijnen is Perioperatieve zorg bij neonatale darmchirurgie door de Enhanced Recovery After Surgery® (ERAS) Society. In deze richtlijn staan ​​aanbevelingen over operatiepraktijken, antimicrobiële profylaxe, hypothermie, perioperatieve vochthuishouding, perioperatieve analgesie, optimaal hemoglobinegehalte, perioperatieve communicatie, postoperatieve voedingszorg, hervoeding van slijmfistels en ouderbetrokkenheid. Onder deze aanbevelingen is het starten van vroege voeding (in de eerste 48 uur) een van de kernelementen van verpleegkundige zorg. Bij patiënten die niet gecontra-indiceerd zijn, zoals necrotiserende enterocolitis en volvulus, heeft vroege voeding effecten op de duur van het ziekenhuisverblijf (LoS), het risico op wondinfectie en toenemende C-reactieve proteïnespiegels. Hoewel studies deze aanbeveling ondersteunen, kunnen verschillende klinische aandoeningen een uitstel van voeding vereisen, daarom bleek het bewijs voor deze aanbeveling zwak in de richtlijn. Er zijn studies bij verschillende populaties nodig om deze aanbeveling kracht bij te zetten. Ook is het gehalte aan voedingsstoffen net zo belangrijk als het tijdstip waarop de voeding wordt gestart, omdat het dankzij het anti-infectieuze effect de incidentie van luchtweg- en maagdarmkanaalinfecties en necrotiserende enterocolitis vermindert. Sommige onderzoeken hebben ook neurologische ontwikkelingsvoordelen en een verminderde incidentie van stofwisselingsziekten aangetoond. Bovendien is vastgesteld dat moedermelk zorgt voor een goede groei bij pasgeborenen die een operatie hebben ondergaan en postoperatieve complicaties voorkomt bij baby's die een hartoperatie hebben ondergaan. Daarom wordt in het ERAS-protocol aanbevolen dat de eerste voorkeursvoedingsstof moedermelk is. In de postoperatieve periode kunnen voedingsintoleranties bij pasgeborenen als een complicatie worden gezien, omdat door de operatie een verwijd proximaal segment kan optreden met hypoplasie van de gladde spieren of het enterisch zenuwstelsel, wat leidt tot voedingsintolerantie. Om deze complicatie te voorkomen, wordt het passend geacht om moedermelk te gebruiken, een voedingsstof die zeer goed wordt verdragen en de darmaanpassing kan ondersteunen dankzij de barrièrefunctie, probiotica en immunoglobulinen die het bevat.

Ontwerp: een geblindeerde, retrospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Instelling: Een centraal. Deelnemers: Pasgeborenen die een darmoperatie hebben ondergaan in de Ege University Faculty of Medicine Hospital Neonatal Surgery Intensive Care Unit en van wie de gegevens achteraf kunnen worden geraadpleegd vanuit de elektronische medische dossiers, zullen worden opgenomen. Degenen bij wie vroege start van enterale voeding gecontra-indiceerd is, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Groepen:

ERAS-groep: Pasgeborenen die in de postoperatieve periode binnen de eerste 48 uur borstvoeding hebben gekregen, zullen in de ERAS-groep zitten.

Controlegroep: Pasgeborenen die in de eerste 48 uur van de postoperatieve periode geen moedermelk krijgen, zitten in de controlegroep.

Variabelen: De afhankelijke variabelen van dit onderzoek zijn de duur van het ziekenhuisverblijf, de tijd tot volledige voeding (120 ml/kg/dag), de tijd tot de eerste orale voeding, de tijd tot de eerste stoelgang, toename van het lichaamsgewicht, voedingsintolerantie (opgezette buik en herhaalde braken - meer dan drie keer per dag) en Accordeon Severity Grading System of Surgical Complications Score. De onafhankelijke variabelen van dit onderzoek zijn het type operatie, de enterale voedingstijd en het type voedingsstof.

Randomisatie: Er werd vastgesteld dat 80 pasgeborenen voldeden aan de inclusiecriteria voor de controlegroep. Om willekeurig 21 van deze 80 pasgeborenen te selecteren Random Integer Generator op www.random.org zal gebruikt worden. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) Er werd vastgesteld dat 65 pasgeborenen voldeden aan de inclusiecriteria voor de ERAS-groep. Om willekeurig 21 van deze 65 pasgeborenen te selecteren Random Integer Generator op www.random.org zal worden gebruikt (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). Bij randomisatie wordt geen stratificatie gebruikt.

Belangrijkste uitkomsten en maatregelen: De belangrijkste uitkomsten van dit onderzoek zijn LoS, tijd tot volledige voeding (120 ml/kg/dag), tijd tot eerste orale voeding, tijd tot eerste stoelgang, lichaamsgewichtstoename, voedingsintolerantie (opgezette buik en braken) . Het secundaire resultaat is de score voor het beoordelen van de ernst van de ernst van de accordeon20.

Accordeon Severity Grading System of Surgical Complications Score: het is ontwikkeld door Strasberg in 2009. Bij deze score wordt de frequentie van complicaties beoordeeld onder de subkoppen milde complicaties, matige complicaties, ernstige complicaties die een interventie met of zonder anesthesie vereisen, orgaanfalen of overlijden.

Statistieken: de minimale steekproefomvang in elke groep werd beschouwd als 21 en een totaal van 42 met behulp van een machtsformule met a = 0,05, macht van 95% en 0,50 effectgrootte 1,06. Om de steekproefomvang te berekenen werd het programma G*Power 3.1.9.2 gebruikt. Bij het bepalen van de verschillen tussen de groepen in termen van de belangrijkste uitkomsten, zullen de Mann-Whitney U- of Chi-kwadraattoetsen worden gebruikt, aangezien het onafhankelijke groepen zijn.