ERAS-Protokoll bei Neugeborenen: CARES-Studie

Jedes Jahr werden ungefähr 1,7 Millionen Kindern, die meisten von ihnen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, sichere und evidenzbasierte Operations- und Anästhesiepraktiken vorenthalten, was zu lebenslanger Behinderung oder zum Tod führt. Die Versorgung operierter Kinder und insbesondere Neugeborener weist im Vergleich zu Erwachsenen andere physiologische und soziologische Schwierigkeiten auf. Neugeborene stellen aufgrund ihres Blutvolumens, ihres Temperaturungleichgewichts, ihres unreifen Immunsystems, ihres Ernährungsbedarfs für Wachstum und Genesung und ihrer Unfähigkeit zu kommunizieren eine besonders komplexe Patientenpopulation dar. Daher wurden Richtlinien entwickelt, um die perioperative Versorgung und Genesung durch Forschung, Aufklärung, Überwachung und Umsetzung evidenzbasierter Praktiken bei Neugeborenen zu verbessern. Eine dieser Richtlinien ist Perioperative Care in Neonatal Intestinal Surgery der Enhanced Recovery After Surgery® (ERAS) Society. Diese Leitlinie enthält Empfehlungen zu chirurgischen Verfahren, antimikrobieller Prophylaxe, Hypothermie, perioperativem Flüssigkeitsmanagement, perioperativer Analgesie, optimalem Hämoglobinspiegel, perioperativer Kommunikation, postoperativer Ernährungsversorgung, Nachfütterung von Schleimfisteln und Einbeziehung der Eltern. Unter diesen Empfehlungen ist die Einleitung einer frühen Ernährung (in den ersten 48 Stunden) eines der Kernelemente der Pflege. Bei Patienten, die nicht kontraindiziert sind, wie z. B. nekrotisierende Enterokolitis und Volvulus, hat eine frühe Fütterung Auswirkungen auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LoS), das Risiko einer Wundinfektion und einen Anstieg des C-reaktiven Proteinspiegels. Obwohl Studien diese Empfehlung unterstützen, können unterschiedliche klinische Zustände eine Verzögerung der Fütterung erfordern, daher wurde festgestellt, dass die Evidenz für diese Empfehlung in der Leitlinie schwach ist. Studien in verschiedenen Bevölkerungsgruppen sind erforderlich, um die Stärke dieser Empfehlung zu erhöhen. Ebenso wichtig wie der Zeitpunkt des Fütterungsbeginns ist der Nährstoffgehalt, denn er reduziert durch seine antiinfektiöse Wirkung das Auftreten von Infektionen der Atemwege und des Magen-Darm-Trakts sowie nekrotisierende Enterokolitis. Einige Studien haben auch Vorteile für die neurologische Entwicklung und eine geringere Inzidenz von Stoffwechselerkrankungen gezeigt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Muttermilch bei Neugeborenen, die sich einer Operation unterzogen haben, für ein angemessenes Wachstum sorgt und postoperative Komplikationen bei Babys verhindert, die sich einer Herzoperation unterzogen haben. Daher wird im ERAS-Protokoll empfohlen, dass der erste bevorzugte Nährstoff Muttermilch ist. In der postoperativen Phase können Nahrungsintoleranzen bei Neugeborenen als Komplikation angesehen werden, da es durch die Operation zu einem dilatierten proximalen Segment mit Hypoplasie der glatten Muskulatur oder des enterischen Nervensystems kommen kann, was zu einer Nahrungsintoleranz führt. Um dieser Komplikation vorzubeugen, gilt es als sinnvoll, Muttermilch zu verwenden, die ein gut verträglicher Nährstoff ist und durch ihre Barrierefunktion, Probiotika und Immunglobuline die Darmanpassung unterstützen kann.

Design: Eine verblindete, retrospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Einstellung: Eins-zentriert. Teilnehmer: Neugeborene, die in der Intensivstation für Neonatalchirurgie des Krankenhauses der medizinischen Fakultät der Ege-Universität am Darm operiert wurden und auf deren Aufzeichnungen nachträglich aus den elektronischen Patientenakten zugegriffen werden kann, werden eingeschlossen. Diejenigen, deren frühzeitiger enteraler Ernährungsbeginn kontraindiziert ist, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Gruppen:

ERAS-Gruppe: Neugeborene, die innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation Muttermilch getrunken haben, werden in die ERAS-Gruppe aufgenommen.

Kontrollgruppe: Neugeborene, die in den ersten 48 Stunden nach der Operation keine Muttermilch erhalten, gehören zur Kontrollgruppe.

Variablen: Die abhängigen Variablen dieser Studie sind die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Zeit bis zur vollständigen Nahrungsaufnahme (120 ml/kg/Tag), die Zeit bis zur ersten oralen Nahrungsaufnahme, die Zeit bis zum ersten Stuhlgang, die Körpergewichtszunahme, die Nahrungsintoleranz (Bauchdehnung und wiederholte Erbrechen – mehr als dreimal am Tag) und das Accordion Severity Grading System of Score für chirurgische Komplikationen. Die unabhängigen Variablen dieser Forschung sind die Art der Operation, die enterale Ernährungszeit und die Art des Nährstoffs.

Randomisierung: Es wurde festgestellt, dass 80 Neugeborene die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe erfüllten. Um zufällig 21 dieser 80 Neugeborenen auszuwählen Zufallsgenerator auf www.random.org wird verwendet. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) Es wurde festgestellt, dass 65 Neugeborene die Einschlusskriterien für die ERAS-Gruppe erfüllten. Um zufällig 21 dieser 65 Neugeborenen auszuwählen Zufallsgenerator für ganze Zahlen auf www.random.org verwendet werden (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). Bei der Randomisierung wird keine Schichtung verwendet.

Hauptergebnisse und Maßnahmen: Die Hauptergebnisse dieser Studie sind LoS, Zeit bis zur vollständigen Nahrungsaufnahme (120 ml/kg/Tag), Zeit bis zur ersten oralen Nahrungsaufnahme, Zeit bis zum ersten Stuhlgang, Körpergewichtszunahme, Nahrungsintoleranz (Bauchdehnung und Erbrechen) . Das sekundäre Ergebnis ist das Accordion Severity Grading System of Surgical Complications Score20.

Accordion Severity Grading System of Score of Surgical Complications: Es wurde 2009 von Strasberg entwickelt. In diesem Scoring wird die Komplikationshäufigkeit unter den Unterpunkten leichte Komplikationen, mittelschwere Komplikationen, schwere Komplikationen, die einen Eingriff mit oder ohne Anästhesie erfordern, Organsystemversagen oder Tod bewertet.

Statistik: Die minimale Stichprobengröße in jeder Gruppe wurde mit 21 und insgesamt 42 unter Verwendung einer Power-Formel mit a = 0,05, Power von 95 % und 0,50 Effektgröße 1,06 angenommen. Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde das Programm G*Power 3.1.9.2 verwendet. Bei der Bestimmung der Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf die Hauptergebnisse werden die Mann-Whitney-U- oder Chi-Quadrat-Tests verwendet, da es sich um unabhängige Gruppen handelt.