ERAS-protokolla vastasyntyneillä: CARES-tutkimus

Joka vuosi noin 1,7 miljoonaa lasta, joista suurin osa on alhaisen ja keskitulotason maissa, jää ilman turvallisia ja näyttöön perustuvia leikkaus- ja anestesiakäytäntöjä maailmassa, mikä johtaa elinikäiseen vammaan tai kuolleisuuteen. Leikkattujen lasten ja erityisesti vastasyntyneiden hoidossa on erilaisia ​​fysiologisia ja sosiologisia vaikeuksia kuin aikuisilla. Vastasyntyneet muodostavat erityisen monimutkaisen potilasjoukon veritilavuutensa, lämpötilaepätasapainonsa, epäkypsän immuunijärjestelmän, kasvun ja palautumisen ravintotarpeiden sekä kyvyttömyyden vuoksi kommunikoida. Tästä syystä on kehitetty ohjeita perioperatiivisen hoidon ja toipumisen parantamiseksi vastasyntyneiden tutkimuksen, koulutuksen, valvonnan ja näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamisen avulla. Yksi näistä ohjeista on Enhanced Recovery After Surgery® (ERAS) Societyn Perioperative Care in Neonatal Intestin Surgery. Tässä ohjeessa on suosituksia kirurgisista käytännöistä, antimikrobiaalisesta ennaltaehkäisystä, hypotermiasta, perioperatiivisesta nesteenhallinnasta, perioperatiivisesta analgesiasta, optimaalisesta hemoglobiinitasosta, perioperatiivisesta kommunikaatiosta, leikkauksen jälkeisestä ravitsemushoidosta, limakalvojen fistulien ruokinnasta ja vanhempien osallistumisesta. Näistä suosituksista varhaisen ruokinnan aloittaminen (ensimmäisten 48 tunnin aikana) on yksi hoitotyön ydinelementeistä. Potilailla, jotka eivät ole vasta-aiheisia, kuten nekrotisoiva enterokoliitti ja volvulus, varhainen ruokinta vaikuttaa sairaalahoidon pituuteen (LoS), haavainfektioriskiin ja C-reaktiivisen proteiinin lisääntymiseen. Vaikka tutkimukset tukevat tätä suositusta, erilaiset kliiniset sairaudet voivat vaatia ruokinnan viivästymistä, joten tämän suosituksen todisteet todettiin ohjeessa heikkoiksi. Tämän suosituksen vahvuuden lisäämiseksi tarvitaan tutkimuksia eri väestöryhmillä. Myös ravintosisältö on yhtä tärkeä kuin ruokinnan aloitusajankohta, koska se vähentää infektiota estävän vaikutuksensa ansiosta hengitys- ja maha-suolikanavan infektioiden ja nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuutta. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet myös hermoston kehitykseen liittyviä etuja ja aineenvaihduntasairauksien vähentyneen ilmaantumisen. Lisäksi on todettu, että rintamaito tarjoaa oikeanlaista kasvua vastasyntyneille, joille on tehty leikkaus ja ehkäisee leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sydänleikkauksen saaneilla vauvoilla. Siksi ERAS-protokollassa suositellaan, että ensisijainen ravintoaine on äidinmaito. Leikkauksen jälkeisellä kaudella ruokinta-intoleranssit voidaan nähdä vastasyntyneiden komplikaatioina, koska leikkauksesta johtuen voi esiintyä laajentunutta proksimaalista segmenttiä sileän lihaksen tai suolistohermoston hypoplasialla, joka johtaa ruokinta-intoleranssiin. Tämän komplikaation estämiseksi katsotaan tarkoituksenmukaiseksi käyttää rintamaitoa, joka on hyvin siedettävä ravintoaine, joka voi tukea suoliston sopeutumista estofunktionsa, sisältämiensa probioottien ja immunoglobuliinien ansiosta.

Suunnittelu: Sokkoutettu, retrospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetus: Yksikeskinen. Osallistujat: Mukaan otetaan vastasyntyneet, joille on tehty suolistoleikkaus Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan vastasyntyneiden kirurgian teho-osastolla ja joiden tietueet ovat takautuvasti nähtävissä sähköisistä terveyskertomuksista. Ne, joiden varhainen enteraalinen ruokinta on vasta-aiheinen, eivät sisälly tutkimukseen.

Ryhmät:

ERAS-ryhmä: Vastasyntyneet, jotka saivat äidinmaitoa ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeisessä jaksossa, kuuluvat ERAS-ryhmään.

Kontrolliryhmä: Vastasyntyneet, jotka eivät saa rintamaitoa postoperatiivisen jakson ensimmäisen 48 tunnin aikana, kuuluvat kontrolliryhmään.

Muuttujat: Tämän tutkimuksen riippuvaisia ​​muuttujia ovat sairaalahoidon pituus, aika täyteen ruokkimiseen (120 ml/kg/vrk), aika ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, aika ensimmäiseen ulosteeseen, painonnousu, ruokinta-intoleranssi (vatsan turvotus ja toistuva oksentelu - useammin kuin kolme kertaa päivässä) ja harmonikan vakavuusluokitusjärjestelmä kirurgisten komplikaatioiden pistemäärästä. Tämän tutkimuksen riippumattomia muuttujia ovat leikkauksen tyyppi, enteraalinen ruokinta-aika ja ravintoaineen tyyppi.

Satunnaistaminen: Todettiin, että 80 vastasyntynyttä täytti kontrolliryhmän mukaanottokriteerit. Valitse satunnaisesti 21 näistä 80 vastasyntyneestä Random Integer Generator osoitteessa www.random.org käytetään. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) Todettiin, että 65 vastasyntynyttä täytti ERAS-ryhmän mukaanottokriteerit. Voit valita satunnaisesti 21 näistä 65 vastasyntyneestä Random Integer Generator osoitteessa www.random.org käytetään (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). Satunnaistuksessa ei käytetä kerrostumista.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Tämän tutkimuksen päätulokset ovat LoS, aika täyteen ruokintaan (120 ml/kg/vrk), aika ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, aika ensimmäiseen ulosteeseen, painonnousu, ruokinta-intoleranssi (vatsan turvotus ja oksentelu) . Toissijainen tulos on harmonikan vakavuusluokitusjärjestelmä kirurgisten komplikaatioiden pistemäärästä20.

Harmonikan vaikeusasteen luokitusjärjestelmä kirurgisten komplikaatioiden pisteytykseen: Strasberg kehitti sen vuonna 2009. Tässä pisteytyksessä komplikaatioiden esiintymistiheyttä arvioidaan alaotsikoilla lievät komplikaatiot, kohtalaiset komplikaatiot, vakavat, interventiota vaativat komplikaatiot anestesian kanssa tai ilman, elinjärjestelmän toimintahäiriö tai kuolema.

Tilastot: Kunkin ryhmän vähimmäisotoskooksi otettiin 21 ja yhteensä 42 käyttämällä tehokaavaa, jonka a = 0,05, teho 95 % ja 0,50 vaikutuskoko 1,06. Otoskoon laskemiseen käytettiin G*Power 3.1.9.2 -ohjelmaa. Määritettäessä ryhmien välisiä eroja päätulosten suhteen käytetään Mann-Whitneyn U- tai Chi-neliötestejä, koska ne ovat itsenäisiä ryhmiä.