Protocolo ERAS em Recém-Nascidos: Estudo CARES

Todos os anos, aproximadamente 1,7 milhão de crianças, a maioria delas em países de baixa e média renda, são privadas de práticas cirúrgicas e anestésicas seguras e baseadas em evidências no mundo, resultando em incapacidade vitalícia ou mortalidade. O cuidado de crianças operadas, principalmente de recém-nascidos, apresenta dificuldades fisiológicas e sociológicas diferenciadas em relação aos adultos. Os recém-nascidos constituem uma população de pacientes particularmente complexa devido ao seu volume sanguíneo, desequilíbrio de temperatura, sistema imunológico imaturo, necessidades nutricionais para crescimento e recuperação e incapacidade de se comunicar. Portanto, foram desenvolvidas diretrizes para melhorar os cuidados perioperatórios e a recuperação por meio de pesquisa, educação, supervisão e implementação de práticas baseadas em evidências em recém-nascidos. Uma dessas diretrizes é Cuidados perioperatórios em cirurgia intestinal neonatal pela Enhanced Recovery After Surgery® (ERAS) Society. Nesta diretriz, há recomendações sobre práticas cirúrgicas, profilaxia antimicrobiana, hipotermia, gerenciamento de fluidos perioperatórios, analgesia perioperatória, nível ideal de hemoglobina, comunicação perioperatória, cuidados nutricionais pós-operatórios, realimentação de fístula mucosa e envolvimento dos pais. Dentre essas recomendações, o início da alimentação precoce (nas primeiras 48 horas) é um dos elementos centrais da assistência de enfermagem. Em pacientes não contraindicados, como enterocolite necrosante e vólvulo, a alimentação precoce tem efeitos sobre o tempo de internação (LoS), risco de infecção da ferida e aumento dos níveis de proteína C-reativa. Embora os estudos apoiem essa recomendação, diferentes condições clínicas podem exigir um atraso na alimentação, portanto, as evidências para essa recomendação foram consideradas fracas na diretriz. Estudos em diferentes populações são necessários para aumentar a força dessa recomendação. Além disso, o teor de nutrientes é tão importante quanto o momento de início da alimentação, pois graças ao seu efeito anti-infeccioso, reduz a incidência de infecções do trato respiratório e gastrointestinal e enterocolite necrosante. Alguns estudos também mostraram vantagens no neurodesenvolvimento e uma incidência reduzida de doenças metabólicas. Além disso, foi determinado que o leite materno proporciona um crescimento adequado em recém-nascidos operados e previne complicações pós-operatórias em bebês submetidos a cirurgia cardíaca. Portanto, no protocolo ERAS, recomenda-se que o primeiro nutriente preferencial seja o leite materno. No pós-operatório, as intolerâncias alimentares podem ser vistas em recém-nascidos como uma complicação, pois devido à operação pode ocorrer dilatação do segmento proximal com hipoplasia da musculatura lisa ou do sistema nervoso entérico, o que leva à intolerância alimentar. Para prevenir esta complicação, considera-se adequado o uso do leite materno, que é um nutriente com alta tolerabilidade e pode favorecer a adaptação intestinal graças à sua função de barreira, probióticos e imunoglobulinas que contém.

Projeto: Um estudo controlado randomizado, retrospectivo e cego. Configuração: One-centered. Participantes: Recém-nascidos que foram submetidos a cirurgia intestinal na Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Neonatal do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Ege e cujos registros podem ser acessados ​​retrospectivamente a partir dos registros eletrônicos de saúde serão incluídos. Aqueles cujo início precoce da alimentação enteral é contra-indicado não serão incluídos no estudo.

Grupos:

Grupo ERAS: Os recém-nascidos que tiveram leite materno nas primeiras 48 horas de pós-operatório estarão no grupo ERAS.

Grupo Controle: Os recém-nascidos que não receberem leite materno nas primeiras 48 horas de pós-operatório farão parte do grupo controle.

Variáveis: As variáveis ​​dependentes deste estudo são o tempo de internação, tempo até a alimentação completa (120 ml/kg/dia), tempo até a primeira alimentação oral, tempo até a primeira evacuação, ganho de peso corporal, intolerância alimentar (distensão abdominal e vômitos - mais de três vezes ao dia) e Sistema de Grau de Grau de Gravidade de Complicações Cirúrgicas. As variáveis ​​independentes desta pesquisa são o tipo de cirurgia, o tempo de alimentação enteral e o tipo de nutriente.

Randomização: Verificou-se que 80 recém-nascidos preencheram os critérios de inclusão para o grupo controle. Para selecionar aleatoriamente 21 desses 80 recém-nascidos, o Random Integer Generator em www.random.org será usado. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) Verificou-se que 65 recém-nascidos atenderam aos critérios de inclusão para o grupo ERAS. Para selecionar aleatoriamente 21 desses 65 recém-nascidos, o Random Integer Generator em www.random.org será usado (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). Nenhuma estratificação será usada na randomização.

Principais resultados e medidas: Os principais resultados deste estudo são LoS, tempo até a alimentação completa (120 ml/kg/dia), tempo até a primeira alimentação oral, tempo até a primeira evacuação, ganho de peso corporal, intolerância alimentar (distensão abdominal e vômitos) . O desfecho secundário é o Sistema de Grau de Grau de Gravidade do Accordion de Complicações Cirúrgicas20.

Sistema de Grau de Grau de Gravidade Accordion de Complicações Cirúrgicas: Foi desenvolvido por Strasberg em 2009. Nesta pontuação, a frequência de complicações é avaliada sob os subtítulos de complicações leves, complicações moderadas, complicações graves que requerem intervenção com ou sem anestesia, falência de órgãos ou morte.

Estatísticas: O tamanho mínimo da amostra em cada grupo foi considerado 21 e um total de 42 usando uma fórmula de poder com a = 0,05, poder de 95% e tamanho de efeito de 0,50 1,06. Para o cálculo do tamanho amostral foi utilizado o programa G*Power 3.1.9.2. Para determinar as diferenças entre os grupos em relação aos desfechos principais, serão utilizados os testes Mann-Whitney U ou Qui-quadrado, pois são grupos independentes.