ERAS-protokollen for nyfødte: CARES-studie

Hvert år blir omtrent 1,7 millioner barn, de fleste i lav- og mellominntektsland, fratatt trygge og evidensbaserte kirurgiske og anestesimetoder i verden, noe som resulterer i livslang funksjonshemming eller dødelighet. Omsorgen av barn som er operert, og spesielt nyfødte, har andre fysiologiske og sosiologiske vansker sammenlignet med voksne. Nyfødte utgjør en spesielt kompleks pasientpopulasjon på grunn av blodvolum, temperaturubalanse, umodne immunforsvar, ernæringsbehov for vekst og restitusjon og manglende evne til å kommunisere. Derfor er det utviklet retningslinjer for å forbedre perioperativ omsorg og restitusjon gjennom forskning, utdanning, veiledning og implementering av evidensbasert praksis hos nyfødte. En av disse retningslinjene er Perioperativ Care in Neonatal Intestinal Surgery av Enhanced Recovery After Surgery® (ERAS) Society. I denne retningslinjen er det anbefalinger om kirurgisk praksis, antimikrobiell profylakse, hypotermi, perioperativ væskebehandling, perioperativ analgesi, optimalt hemoglobinnivå, perioperativ kommunikasjon, postoperativ ernæringspleie, gjenføding av slimfistel og foreldreinvolvering. Blant disse anbefalingene er igangsetting av tidlig fôring (i de første 48 timene) et av kjerneelementene i sykepleie. Hos pasienter som ikke er kontraindisert som nekrotiserende enterokolitt og volvulus, har tidlig mating effekter på lengden på sykehusopphold (LoS), risiko for sårinfeksjon og økende C-reaktive proteinnivåer. Selv om studier støtter denne anbefalingen, kan ulike kliniske tilstander kreve en forsinkelse i fôring, derfor ble bevis for denne anbefalingen funnet å være svak i retningslinjen. Studier i ulike populasjoner er nødvendig for å øke styrken til denne anbefalingen. Næringsinnholdet er også like viktig som tidspunktet for initiering av fôring, fordi det, takket være dets anti-infeksiøse effekt, reduserer forekomsten av luftveis- og mage-tarmkanalinfeksjoner og nekrotiserende enterokolitt. Noen studier har også vist nevroutviklingsfordeler og redusert forekomst av metabolsk sykdom. I tillegg har det blitt fastslått at morsmelk gir riktig vekst hos nyfødte som er operert og forhindrer postoperative komplikasjoner hos babyer som er hjerteoperert. Derfor anbefales det i ERAS-protokollen at det første foretrukne næringsstoffet er morsmelk. I den postoperative perioden kan fôringsintoleranser hos nyfødte sees som en komplikasjon fordi det på grunn av operasjonen kan oppstå et utvidet proksimalt segment med hypoplasi av glattmuskulatur eller enterisk nervesystem, som fører til fôringsintoleranse. For å forhindre denne komplikasjonen anses det som hensiktsmessig å bruke morsmelk, som er et næringsstoff med høy toleranse og kan støtte tarmtilpasning takket være sin barrierefunksjon, probiotika og immunglobuliner den inneholder.

Design: En blindet, retrospektiv, randomisert kontrollert studie. Innstilling: Ensentrert. Deltakere: Nyfødte som har tatt tarmoperasjon ved Ege Universitetsmedisinsk fakultet Sykehus Neonatalkirurgisk intensivavdeling og hvis journaler kan fås i ettertid fra den elektroniske journalen vil bli inkludert. De som har kontraindisert tidlig enteral mating vil ikke bli inkludert i studien.

Grupper:

ERAS-gruppe: Nyfødte som har fått morsmelk innen de første 48 timene i den postoperative perioden vil være i ERAS-gruppen.

Kontrollgruppe: Nyfødte som ikke får morsmelk de første 48 timene av den postoperative perioden vil være i kontrollgruppen.

Variabler: De avhengige variablene i denne studien er lengden på sykehusopphold, tid til full fôring (120 ml/kg/dag), tid til første oral fôring, tid til første avføring, kroppsvektøkning, fôringsintoleranse (abdominal oppblåsthet og gjentatt oppkast - mer enn tre ganger om dagen) og trekkspillets alvorlighetsgradssystem for kirurgiske komplikasjoner. De uavhengige variablene i denne forskningen er typen operasjon, enteral matingstid og typen næringsstoff.

Randomisering: Det ble funnet at 80 nyfødte oppfylte inklusjonskriteriene for kontrollgruppen. For å tilfeldig velge 21 av disse 80 nyfødte Random Integer Generator på www.random.org vil bli brukt. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) Det ble funnet at 65 nyfødte oppfylte inklusjonskriteriene for ERAS-gruppen. For å tilfeldig velge 21 av disse 65 nyfødte Random Integer Generator på www.random.org vil bli brukt (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). Ingen stratifisering vil bli brukt i randomisering.

Hovedresultater og mål: Hovedresultatene av denne studien er LoS, tid til full fôring (120 ml/kg/dag), tid til første orale fôring, tid til første avføring, kroppsvektøkning, fôringsintoleranse (abdominal oppblåsthet og oppkast) . Det sekundære resultatet er Accordion Severity Grading System of Surgical Complications Score20.

Trekkspillalvorlighetsgraderingssystem for kirurgiske komplikasjoner: Det ble utviklet av Strasberg i 2009. I denne skåringen blir frekvensen av komplikasjoner evaluert under underoverskriftene milde komplikasjoner, moderate komplikasjoner, alvorlige komplikasjoner som krever intervensjon med eller uten anestesi, organsystemsvikt eller død.

Statistikk: Minimum prøvestørrelse i hver gruppe ble ansett som 21 og totalt 42 ved bruk av en potensformel med a = 0,05, potens på 95 % og 0,50 effektstørrelse 1,06. For å beregne prøvestørrelsen ble G*Power 3.1.9.2-programmet brukt. For å bestemme forskjellene mellom gruppene når det gjelder hovedresultatene, vil Mann-Whitney U eller Chi-square testene bli brukt siden de er uavhengige grupper.