ERAS-protokol hos nyfødte: CARES-undersøgelse

Hvert år bliver cirka 1,7 millioner børn, de fleste i lav- og mellemindkomstlande, berøvet sikker og evidensbaseret kirurgisk og anæstesipraksis i verden, hvilket resulterer i livslang invaliditet eller dødelighed. Pleje af børn, der er blevet opereret, og især nyfødte, har forskellige fysiologiske og sociologiske vanskeligheder sammenlignet med voksne. Nyfødte udgør en særlig kompleks patientpopulation på grund af deres blodvolumen, temperaturubalance, umodne immunsystemer, ernæringsmæssige behov for vækst og restitution og manglende evne til at kommunikere. Derfor er der udviklet retningslinjer for at forbedre perioperativ pleje og bedring gennem forskning, uddannelse, supervision og implementering af evidensbaseret praksis hos nyfødte. En af disse retningslinjer er Perioperativ Care in Neonatal Intestinal Surgery by Enhanced Recovery After Surgery® (ERAS) Society. I denne guideline er der anbefalinger om kirurgisk praksis, antimikrobiel profylakse, hypotermi, perioperativ væskebehandling, perioperativ analgesi, optimalt hæmoglobinniveau, perioperativ kommunikation, postoperativ ernæringspleje, gentilførsel af slimfistel og forældreinvolvering. Blandt disse anbefalinger er påbegyndelse af tidlig fodring (i de første 48 timer) et af kerneelementerne i sygeplejen. Hos patienter, der ikke er kontraindiceret, såsom nekrotiserende enterocolitis og volvulus, har tidlig fodring effekt på hospitalsopholdslængden (LoS), risiko for sårinfektion og øget niveau af C-reaktivt protein. Selvom undersøgelser understøtter denne anbefaling, kan forskellige kliniske tilstande kræve en forsinkelse i fodring, og evidensen for denne anbefaling viste sig derfor at være svag i retningslinjen. Undersøgelser i forskellige populationer er nødvendige for at øge styrken af ​​denne anbefaling. Næringsindholdet er også lige så vigtigt som tidspunktet for påbegyndelse af fodring, fordi det takket være dets anti-infektiøse virkning reducerer forekomsten af ​​luftvejs- og mave-tarminfektioner og nekrotiserende enterocolitis. Nogle undersøgelser har også vist neuroudviklingsmæssige fordele og en reduceret forekomst af stofskiftesygdomme. Derudover er det blevet fastslået, at modermælk giver ordentlig vækst hos nyfødte, der er blevet opereret, og forhindrer postoperative komplikationer hos babyer, der har fået foretaget en hjerteoperation. Derfor anbefales det i ERAS-protokollen, at det første foretrukne næringsstof er modermælk. I den postoperative periode kan fodringsintolerancer hos nyfødte ses som en komplikation, fordi der på grund af operationen kan opstå et udvidet proksimalt segment med hypoplasi af glat muskulatur eller enterisk nervesystem, som fører til fodringsintolerance. For at forebygge denne komplikation anses det for hensigtsmæssigt at bruge modermælk, som er et næringsstof med høj tolerabilitet og kan understøtte tarmtilpasning takket være dets barrierefunktion, probiotika og immunglobuliner, den indeholder.

Design: Et blindet, retrospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: En-centreret. Deltagere: Nyfødte, der har fået foretaget en tarmoperation på Ege Universitets Medicinske Fakultet på Hospitalet Neonatalkirurgisk Intensiv Afdeling, og hvis journaler kan tilgås retrospektivt fra de elektroniske journaler, vil blive inkluderet. De, hvis tidlige enterale ernæringsinitiering er kontraindiceret, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Grupper:

ERAS-gruppe: Nyfødte, der fik modermælk inden for de første 48 timer i den postoperative periode, vil være i ERAS-gruppen.

Kontrolgruppe: Nyfødte, der ikke får modermælk i de første 48 timer af den postoperative periode, vil være i kontrolgruppen.

Variabler: De afhængige variabler i denne undersøgelse er længden af ​​hospitalsophold, tid indtil fuld fodring (120 ml/kg/dag), tid indtil første oral fodring, tid indtil første afføring, vægtøgning, fodringsintolerance (abdominal udspilning og gentagen opkastning-mere end tre gange om dagen) og harmonikaens sværhedsgradssystem for kirurgiske komplikationer. De uafhængige variabler i denne forskning er typen af ​​operation, enteral fødetid og typen af ​​næringsstof.

Randomisering: Det blev fundet, at 80 nyfødte opfyldte inklusionskriterierne for kontrolgruppen. At tilfældigt vælge 21 af disse 80 nyfødte Random Integer Generator på www.random.org vil blive brugt. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) Det blev fundet, at 65 nyfødte opfyldte inklusionskriterierne for ERAS-gruppen. At tilfældigt vælge 21 af disse 65 nyfødte Random Integer Generator på www.random.org vil blive brugt (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). Der vil ikke blive brugt nogen stratifikation ved randomisering.

Vigtigste resultater og foranstaltninger: Hovedresultaterne af denne undersøgelse er LoS, tid indtil fuld fodring (120 ml/kg/dag), tid indtil første oral fodring, tid indtil første afføring, vægtøgning, fodringsintolerance (udspilet mave og opkastning) . Det sekundære resultat er Accordion Severity Grading System of Surgical Complications Score20.

Harmonikas sværhedsgradssystem for kirurgiske komplikationer Score: Det blev udviklet af Strasberg i 2009. I denne scoring vurderes hyppigheden af ​​komplikationer under underoverskrifterne milde komplikationer, moderate komplikationer, alvorlige komplikationer, der kræver intervention med eller uden bedøvelse, organsystemsvigt eller død.

Statistik: Den mindste stikprøvestørrelse i hver gruppe blev betragtet som 21 og i alt 42 ved hjælp af en potensformel med a = 0,05, potens på 95 % og 0,50 effektstørrelse 1,06. Til at beregne prøvestørrelsen blev G*Power 3.1.9.2-programmet brugt. Ved bestemmelse af forskellene mellem grupperne med hensyn til hovedresultaterne, vil Mann-Whitney U eller Chi-square testene blive brugt, da de er uafhængige grupper.