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Thérapie de mouvement induite par la contrainte et composants sensoriels après un AVC

8 avril 2026 mis à jour par: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Thérapie par contrainte induite par le mouvement plus composants sensoriels pour les adultes présentant une déficience légère à grave des bras et des mains après un AVC

La thérapie par contrainte induite par le mouvement ou thérapie CI est une forme de traitement qui utilise systématiquement l'application de techniques comportementales sélectionnées dispensées en traitement intensif sur une journée consécutive avec les stratégies suivantes utilisées : des stratégies comportementales sont mises en œuvre pour améliorer l'utilisation du membre le plus situation de vie appelée Transfer Package (TP), entraînement moteur utilisant une technique appelée mise en forme pour progresser par approximations successives, entraînement répétitif et axé sur les tâches, et stratégies pour encourager ou contraindre les participants à utiliser l'extrémité la plus touchée, y compris la contention de l'extrémité la moins affectée. bras affecté dans le protocole du membre supérieur (UE). De nombreuses études examinant l'application de la thérapie IC avec la rééducation de l'UE après un AVC ont démontré des preuves solides pour améliorer la quantité d'utilisation et la qualité de l'utilisation fonctionnelle de l'UE la plus affectée dans la situation de la vie quotidienne du participant.

À ce jour, les études de thérapie CI avec des adultes ont exploré le traitement intensif pour les participants présentant une gamme de déficiences motrices légères à graves après un AVC avec des déficits moteurs notés et une utilisation limitée du bras et de la main les plus touchés dans les activités quotidiennes. Chaque protocole CI Therapy a été conçu pour le niveau de déficience démontré par les participants recrutés pour l'étude. Cependant, souvent après un AVC, les patients présentent non seulement des déficits moteurs, mais également des troubles somatosensoriels. Les problèmes somatosensoriels n'ont pas encore été systématiquement mesurés et formés dans les protocoles de thérapie CI avec des adultes et représentent un domaine sous-étudié de la récupération après un AVC. Nous émettons l'hypothèse que les participants présentant une déficience motrice légère à sévère et des déficits d'utilisation fonctionnelle de l'UE peuvent bénéficier de protocoles de thérapie CI qui incluent des composants de mesure et d'entraînement somatosensoriels remplacés par des portions d'entraînement moteur sans perte de gains de mesure des résultats. En outre, nous émettons l'hypothèse que les adultes peuvent améliorer les résultats somatosensoriels à la suite d'une thérapie CI combinée à un protocole de composants somatosensoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner systématiquement la faisabilité d'ajouter des composants somatosensoriels aux protocoles de thérapie CI pour les patients ayant une déficience légère à sévère afin d'améliorer l'utilisation de l'UE, la capacité motrice et la perception sensorielle plus affectées dans la phase chronique de la récupération après un AVC. Le traitement suivra les délais précédents des protocoles de thérapie CI de 2 semaines d'intervention pour une déficience légère à modérée de l'UE et de 3 semaines pour une déficience grave de l'UE. Le journal d'activité motrice (MAL) et le journal d'activité motrice de niveau 4/5 (G4/5 MAL) sont utilisés pour mesurer l'utilisation de l'UE la plus affectée par les participants présentant une déficience légère à modérée et une déficience grave, respectivement. La capacité motrice est mesurée par le test de la fonction motrice de Wolf (WMFT) pour les personnes présentant une déficience légère à modérée et le test de la fonction motrice de Wolf de grade 5 (G5-GWMFT) pour les personnes présentant une déficience sévère de l'UE. Participants : 12 participants post-AVC en phase chronique de récupération (au moins 6 mois post-AVC) seront inscrits. Les participants à cette étude doivent au moins répondre aux critères moteurs minimaux pour les participants gravement handicapés. Ainsi, avant le traitement, les participants doivent être en mesure de démontrer un mouvement plus affecté par l'UE, y compris la capacité de déplacer l'épaule ≥ 30 vers la flexion ou l'abduction, d'initier un mouvement au coude pour la flexion et l'extension, et d'initier un mouvement au poignet, doigts, ou le pouce. Mesures des résultats : l'objectif 1 sera évalué à l'aide du MAL (utilisation du bras) pour les participants légèrement à modérément handicapés ou du G4/5 MAL (utilisation du bras) pour les participants gravement handicapés, WMFT (capacité motrice de l'UE) pour les participants légers à modérés. handicapés et G5-GWMFT (capacité motrice UE) pour les participants gravement handicapés, SIS (échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux - qualité de vie), échelle de dépression de Zung (ZDS-humeur) et mesure canadienne de la performance occupationnelle (COPM - préférence d'activité fonctionnelle, capacité et satisfaction ). Toutes les mesures seront administrées immédiatement avant et après le traitement. Le MAL ou G4/5 MAL, SIS, COPM, et ZDS seront également administrés à 3 mois post-intervention par téléphone. L'objectif 2 sera évalué par l'évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA-Sensation) et le test de monofilament Semmes & Weinstein (SWMT-Sensation). Ces mesures seront effectuées immédiatement avant le traitement et au post-traitement. Intervention : Les participants recevront une thérapie CI plus des composants d'entraînement somatosensoriel pour le membre supérieur le plus affecté pendant 2 à 3 semaines (selon le niveau de gravité de la déficience de l'UE) pendant 3,5 heures par jour de semaine. Des stratégies de thérapie IC spécifiques seront fournies comme décrit avec l'ajout de composants somatosensoriels pour le bras et la main les plus touchés. Les stratégies thérapeutiques de l'IC comprennent : 1.) un entraînement au mouvement supervisé pendant 3,5 heures, 5 jours de semaine x 2 à 3 semaines ; 2.) les participants porteront un gant de contention sur la main la moins affectée pendant la majorité de leurs heures d'éveil pendant les 2-3 semaines ; 3.) un package de transfert sera utilisé pour aider le participant à transférer ses gains du laboratoire à la situation de vie. Les composants sensoriels peuvent être utilisés pour augmenter l'apport sensoriel au cerveau et augmenter l'attention de chaque participant à l'UE la plus affectée. Les composants sensoriels peuvent inclure 1.) une stimulation sensorielle de l'UE la plus affectée (par exemple ; brossage de l'UE avec une brosse à poils doux, vibration du bout des doigts, massage de l'UE, etc. ); 2.) tâches d'entraînement sensoriel qui exigent que chaque participant réponde à ce qu'il ressent à travers l'UE (par exemple ; identification d'objet, discrimination de température, identification de matériau, etc.)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mary Bowman, BS OT
  • Numéro de téléphone: 2059340069
  • E-mail: mbowman@uab.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Mary H Bowman, BS OT
          • Numéro de téléphone: 2059340069
          • E-mail: mbowman@uab.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 6 mois après l'AVC
  • La capacité de démontrer les critères de mouvement actif minimum de l'UE de l'épaule ≥ 30 vers la flexion ou l'abduction, d'initier un mouvement au coude pour la flexion et l'extension, et d'initier un mouvement au poignet, aux doigts ou au pouce.
  • Note moyenne de

Critère d'exclusion:

  • Score < 24 au mini-examen de l'état mental
  • Incapacité à répondre aux questions MAL/G4/5 MAL et/ou à fournir un consentement éclairé
  • L'incapacité de venir au laboratoire pour le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie IC de grade 2-5 + composants sensoriels
Tous les participants recevront la thérapie CI + composants sensoriels administrés sur une période spécifique de 2 à 3 semaines.
Comportemental: Thérapie IC de grade 2-5 + composants sensoriels
Tous les participants recevront CI Therapy + Sensory Components sur une période de 2 à 3 semaines. L'intervention de traitement appliquera tous les composants du traitement CI Therapy pour inclure : 1) un ensemble de techniques comportementales appelé le package de transfert (TP) pour promouvoir le transfert des compétences acquises en laboratoire dans la situation de vie du participant, 2) l'utilisation d'entraînement moteur appelé façonnage pour progresser par petites approximations 3) l'utilisation par le participant d'une mitaine sur la main la moins atteinte pour encourager l'utilisation de la main la plus atteinte et 4) des habiletés à domicile et du travail à domicile seront dispensés chaque jour pour au moins 30 minutes. Des stratégies d'entraînement des composantes sensorielles seront ajoutées pour stimuler l'apport sensoriel par le bras et la main les plus touchés ainsi que pour entraîner les compétences de discrimination sensorielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal d'activité motrice
Délai: Au post-traitement après 2 semaines d'intervention pour les participants présentant une déficience légère à modérée de l'UE
Le journal d'activité motrice est un entretien semi-structuré qui évalue la quantité d'utilisation et la qualité d'utilisation de l'UE la plus affectée dans 30 activités de la vie quotidienne. Ce test est utilisé pour déterminer le changement dans quelle mesure et dans quelle mesure le participant utilise le bras et la main les plus touchés en dehors du laboratoire et dans la situation de vie. Il est administré avant et après le traitement. Le score est dérivé de deux échelles qui vont chacune de 0 à 5 et rapportées comme une moyenne pour la quantité d'utilisation (AOU) et une moyenne pour la qualité d'utilisation (QOM).
Au post-traitement après 2 semaines d'intervention pour les participants présentant une déficience légère à modérée de l'UE
Journal d'activité motrice
Délai: Au suivi de 3 mois après la fin du traitement
Le journal d'activité motrice est un entretien semi-structuré qui évalue la quantité d'utilisation et la qualité d'utilisation de l'UE la plus affectée dans 30 activités de la vie quotidienne. Ce test est utilisé pour déterminer le changement dans quelle mesure et dans quelle mesure le participant utilise le bras et la main les plus touchés en dehors du laboratoire et dans la situation de vie. Il est administré avant et après le traitement. Le score est dérivé de deux échelles qui vont chacune de 0 à 5 et rapportées comme une moyenne pour la quantité d'utilisation (AOU) et une moyenne pour la qualité d'utilisation (QOM).
Au suivi de 3 mois après la fin du traitement
Journal d'activité motrice G4/5
Délai: Au post-traitement après 3 semaines d'intervention pour les participants présentant une déficience sévère de l'UE
Le journal d'activité motrice G4/5 est un entretien semi-structuré qui évalue la quantité d'utilisation et la qualité d'utilisation de l'UE la plus affectée dans 30 activités de la vie quotidienne. Ce test est utilisé pour déterminer le changement dans quelle mesure et dans quelle mesure le participant utilise le bras et la main les plus touchés en dehors du laboratoire et dans la situation de vie. Il est administré avant et après le traitement. Le score est dérivé de deux échelles qui vont chacune de 0 à 5 et rapportées comme une moyenne pour la quantité d'utilisation (AOU) et une moyenne pour la qualité d'utilisation (QOM).
Au post-traitement après 3 semaines d'intervention pour les participants présentant une déficience sévère de l'UE
Journal d'activité motrice G4/5 (G4/5 MAL)
Délai: Au suivi de 3 mois après la fin du traitement
Le journal d'activité motrice G4/5 est un entretien semi-structuré qui évalue la quantité d'utilisation et la qualité d'utilisation de l'UE la plus affectée dans 30 activités de la vie quotidienne. Ce test est utilisé pour déterminer le changement dans quelle mesure et dans quelle mesure le participant utilise le bras et la main les plus touchés en dehors du laboratoire et dans la situation de vie. Il est administré avant et après le traitement. Le score est dérivé de deux échelles qui vont chacune de 0 à 5 et rapportées comme une moyenne pour la quantité d'utilisation (AOU) et une moyenne pour la qualité d'utilisation (QOM).
Au suivi de 3 mois après la fin du traitement
Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Au post-traitement après les 2 semaines d'intervention pour les participants légers à modérément atteints
Le WMFT est un test de capacité de performance standardisé qui mesure la capacité motrice des membres supérieurs d'un participant. Le temps de performance est mesuré à l'aide d'un chronomètre et un score de capacité fonctionnelle (qualité) est fourni pour chaque élément testé. Ce test est administré avant le traitement et après le traitement. La qualité du mouvement est évaluée par le thérapeute sur une échelle de 0 à 5, 0 représentant l'incapacité du participant à effectuer la tâche et 5 représentant un mouvement normal ou aussi bon qu'avant l'AVC, de sorte qu'un score de capacité fonctionnelle plus élevé est meilleur. Un temps de performance inférieur représente une meilleure performance.
Au post-traitement après les 2 semaines d'intervention pour les participants légers à modérément atteints
Test de fonction motrice de loup de grade 5 (G5 GWMFT)
Délai: Au post-traitement après les 3 semaines d'intervention pour les participants gravement handicapés
Le G5 Graded WMFT est un test de performance motrice standardisé qui mesure la capacité motrice des membres supérieurs d'un participant. Le temps de performance est mesuré à l'aide d'un chronomètre et le score de capacité fonctionnelle (qualité) est fourni pour chaque élément testé. Il est administré avant le traitement et après le traitement. La qualité du mouvement est évaluée par le thérapeute sur une échelle de 0 à 7, 0 représentant l'incapacité du participant à effectuer la tâche et 7 représentant un mouvement normal ou aussi bon qu'avant l'AVC, de sorte qu'un score de capacité fonctionnelle plus élevé est meilleur. Un temps de performance inférieur représente une meilleure performance.
Au post-traitement après les 3 semaines d'intervention pour les participants gravement handicapés
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: En post-traitement après les 2-3 semaines d'intervention, selon la sévérité de la déficience.
Le COPM est un entretien semi-structuré dans lequel le participant est invité à évaluer les domaines de performance professionnelle souhaités dans les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Le COPM est utilisé pour montrer les changements dans la performance et la satisfaction dans les domaines souhaités de la performance occupationnelle. Il existe trois échelles utilisées dans l'administration du COPM, l'une pour l'importance, la performance et la satisfaction. Les échelles vont de 1 à 10, le score le plus élevé indiquant une amélioration du score.
En post-traitement après les 2-3 semaines d'intervention, selon la sévérité de la déficience.
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Au suivi de 3 mois après la fin du traitement
Le COPM est un entretien semi-structuré dans lequel le participant est invité à évaluer les domaines de performance professionnelle souhaités dans les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Le COPM est utilisé pour montrer les changements dans la performance et la satisfaction dans les domaines souhaités de la performance occupationnelle. Il existe trois échelles utilisées dans l'administration du COPM, l'une pour l'importance, la performance et la satisfaction. Les échelles vont de 1 à 10, le score le plus élevé indiquant une amélioration du score.
Au suivi de 3 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Zung (ZDS)
Délai: En post-traitement après 2 à 3 semaines de traitement, selon la sévérité de l'atteinte
Le ZDS est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points qui mesure les symptômes de la dépression. Un score total est calculé en additionnant les éléments individuels. La fourchette des scores est de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes avec un score de 70 ou plus comme une dépression sévère. Administré avant le traitement, après le traitement et en suivi à 3 mois du traitement pour détecter les changements d'humeur.
En post-traitement après 2 à 3 semaines de traitement, selon la sévérité de l'atteinte
Échelle de dépression de Zung (ZDS)
Délai: Au suivi de 3 mois après la fin du traitement.
Le ZDS est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points qui mesure les symptômes de la dépression. Un score total est calculé en additionnant les éléments individuels. La fourchette des scores est de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes avec un score de 70 ou plus comme sévère. au. Un score total est calculé en additionnant les éléments individuels. La fourchette des scores est de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes avec un score de 70 ou plus comme une dépression sévère. Administré avant le traitement, après le traitement et en suivi à 3 mois du traitement pour détecter les changements d'humeur.
Au suivi de 3 mois après la fin du traitement.
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Au post-traitement suivant les 2-3 semaines de traitement, selon la sévérité de la déficience.
Le SIS est une mesure d'auto-évaluation de 8 domaines de la qualité de vie et de l'incapacité suite à un AVC. Le score peut aller de 1 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie et moins d'invalidité. Le SIS est administré dans cette étude lors du suivi pré-traitement, post-traitement et 3 mois pour détecter les changements dans la qualité de vie à la suite du traitement.
Au post-traitement suivant les 2-3 semaines de traitement, selon la sévérité de la déficience.
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: A 3 mois de suivi après la fin du traitement.
Le SIS est une mesure d'auto-évaluation de 8 domaines de la qualité de vie et de l'incapacité suite à un AVC. Le score peut aller de 1 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie et moins d'invalidité. Le SIS est administré dans cette étude lors du suivi pré-traitement, post-traitement et 3 mois pour détecter les changements dans la qualité de vie à la suite du traitement.
A 3 mois de suivi après la fin du traitement.
Évaluation sensorielle de Nottingham révisée (rNSA)
Délai: En post-traitement après 2 à 3 semaines de traitement, en fonction de la sévérité de l'atteinte
Le rNSA mesure les troubles somatosensoriels après un AVC. Les scores vont de 0 à 2, 0 représentant une sensation absente et 2 représentant une sensation normale, tandis que la proprioception est notée de 0 à 3, 0 représentant une absence et 3 représentant une sensation de position articulaire < 10 degrés. Seule la partie du membre supérieur sera testée et son test sera utilisé pour détecter les changements de sensation dans le membre supérieur à la suite du traitement.
En post-traitement après 2 à 3 semaines de traitement, en fonction de la sévérité de l'atteinte
Test de monofilament de Semmes-Weinstein (SWMT)
Délai: Au post-traitement après les 2-3 semaines d'intervention, selon le niveau de déficience
Le SWMT mesure la pression tactile avec des monofilaments de différents diamètres. Plus le diamètre du monofilament est petit, plus il est difficile à détecter.
Au post-traitement après les 2-3 semaines d'intervention, selon le niveau de déficience
Sondage d'opinion des participants (sondage PO)
Délai: Au post-traitement après les 2-3 semaines d'intervention, selon le niveau de déficience
L'enquête PO est une mesure d'auto-évaluation qui mesure la perspective et les sentiments du participant sur les composants du traitement et l'utilisation du bras et de la main les plus touchés. Il est administré avant le traitement, à mi-parcours et à la fin du traitement.
Au post-traitement après les 2-3 semaines d'intervention, selon le niveau de déficience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Première publication (Réel)

25 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300009729

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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