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Zwangsinduzierte Bewegungstherapie plus sensorische Komponenten nach Schlaganfall

8. April 2026 aktualisiert von: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Zwangsinduzierte Bewegungstherapie plus sensorische Komponenten für Erwachsene mit leichter bis schwerer Arm- und Handbeeinträchtigung nach Schlaganfall

Constraint-Induced Movement Therapy oder CI-Therapie ist eine Behandlungsform, die systematisch die Anwendung ausgewählter Verhaltenstechniken einsetzt, die in intensiven Behandlungen über aufeinanderfolgende Tage mit den folgenden Strategien durchgeführt werden: Verhaltensstrategien werden implementiert, um die Nutzung der stärker betroffenen Gliedmaßen zu verbessern Lebenssituation genannt Transfer Package (TP), motorisches Training mit einer Technik namens Shaping, um Fortschritte in sukzessiven Annäherungen zu erzielen, repetitives, aufgabenorientiertes Training und Strategien, um die Teilnehmer zu ermutigen oder zu zwingen, die stärker betroffene Extremität zu verwenden, einschließlich Zurückhaltung der weniger stark betroffenen Extremität. betroffener Arm im Protokoll der oberen Extremität (UE). Zahlreiche Studien, die die Anwendung der CI-Therapie mit UE-Rehabilitation nach einem Schlaganfall untersuchten, haben starke Evidenz für eine Verbesserung des Nutzungsumfangs und der Qualität der stärker betroffenen funktionellen UE-Nutzung in der täglichen Lebenssituation der Teilnehmer gezeigt.

Bisherige CI-Therapiestudien mit Erwachsenen haben die intensive Behandlung von Teilnehmern mit einer Reihe von leichten bis schweren motorischen Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall mit festgestellten motorischen Defiziten und eingeschränkter Verwendung des stärker betroffenen Arms und der Hand bei alltäglichen Aktivitäten untersucht. Jedes CI-Therapieprotokoll wurde für den Grad der Beeinträchtigung entwickelt, der von den für die Studie rekrutierten Teilnehmern gezeigt wurde. Nach einem Schlaganfall haben Patienten jedoch häufig nicht nur motorische, sondern auch somatosensorische Beeinträchtigungen. Die somatosensorischen Probleme wurden bisher noch nicht systematisch in CI-Therapieprotokollen mit Erwachsenen gemessen und trainiert und stellen einen zu wenig untersuchten Bereich der Schlaganfall-Rekonvaleszenz dar. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer mit leichten bis schweren motorischen Beeinträchtigungen und funktionellen Gebrauchsdefiziten der UE von CI-Therapieprotokollen profitieren können, die somatosensorische Messungen und Trainingskomponenten umfassen, die Teile des motorischen Trainings ersetzen, ohne dass die Ergebnisse bei den Messergebnissen verloren gehen. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass Erwachsene die somatosensorischen Ergebnisse als Ergebnis einer kombinierten CI-Therapie und eines somatosensorischen Komponentenprotokolls verbessern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die systematische Untersuchung der Machbarkeit des Hinzufügens von somatosensorischen Komponenten zu CI-Therapieprotokollen für Patienten mit leichter bis schwerer Beeinträchtigung, um die stärker betroffene UE-Nutzung, Motorik und sensorische Wahrnehmung in der chronischen Phase der Schlaganfall-Erholung zu verbessern. Die Behandlung folgt früheren Zeitrahmen der CI-Therapieprotokolle von 2 Wochen Intervention bei leichter bis mittelschwerer UE-Beeinträchtigung und 3 Wochen bei schwerer UE-Beeinträchtigung. Das motorische Aktivitätsprotokoll (MAL) und das motorische Aktivitätsprotokoll Grad 4/5 (G4/5 MAL) werden verwendet, um die Verwendung des stärker betroffenen UE durch Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung bzw. schwerer Beeinträchtigung zu messen. Die motorische Kapazität wird mit dem Wolf Motor Function Test (WMFT) für Personen mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung und dem Grade 5 - Graded Wolf Motor Function Test (G5-GWMFT) für Personen mit schwerer UE-Beeinträchtigung gemessen. Teilnehmer: 12 Teilnehmer nach einem Schlaganfall in der chronischen Genesungsphase (mindestens 6 Monate nach einem Schlaganfall) werden aufgenommen. Teilnehmer an dieser Studie müssen mindestens die minimalen motorischen Kriterien für stark beeinträchtigte Teilnehmer erfüllen. Daher müssen die Teilnehmer vor der Behandlung in der Lage sein, die Bewegung stärker betroffener UE zu demonstrieren, einschließlich der Fähigkeit, die Schulter ≥ 30 in Richtung Flexion oder Abduktion zu bewegen, Bewegungen am Ellbogen zur Flexion und Extension einzuleiten und Bewegungen am Handgelenk, an den Fingern, oder Daumen. Ergebnismessungen: Ziel 1 wird anhand des MAL (Armgebrauch) für leicht bis mittelschwer beeinträchtigte Teilnehmer oder des G4/5 MAL (Armgebrauch) für stark beeinträchtigte Teilnehmer, WMFT (UE motorische Kapazität) für leicht bis mittelschwer beeinträchtigte Personen bewertet beeinträchtigt und G5-GWMFT (UE motorische Kapazität) für stark beeinträchtigte Teilnehmer, SIS (Stroke Impact Scale – Quality of Life), Zung Depression Scale (ZDS-Mood) und Canadian Occupational Performance Measure (COPM – Functional Activity Preference, Capability and Satisfaction). ). Alle Maßnahmen werden unmittelbar vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die MAL oder G4/5 MAL, SIS, COPM und ZDS werden ebenfalls 3 Monate nach dem Eingriff telefonisch verabreicht. Ziel 2 wird mittels Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA-Sensation) und Semmes & Weinstein Monofilament Test (SWMT-Sensation) bewertet. Diese Maßnahmen werden unmittelbar vor der Behandlung und bei der Nachbehandlung durchgeführt. Intervention: Die Teilnehmer erhalten eine CI-Therapie plus somatosensorische Trainingskomponenten für die stärker betroffene obere Extremität für 2-3 Wochen (je nach Schweregrad der UE-Beeinträchtigung) für 3,5 Stunden pro Wochentag. Spezifische CI-Therapiestrategien werden wie beschrieben mit der Hinzufügung von somatosensorischen Komponenten für den stärker betroffenen Arm und die Hand geliefert. CI-Therapiestrategien umfassen: 1.) überwachtes Bewegungstraining für 3,5 Stunden 5 Wochentage x 2-3 Wochen; 2.) Die Teilnehmer tragen in den 2-3 Wochen für den Großteil ihrer wachen Stunden einen Fesselhandschuh an der weniger betroffenen Hand; 3.) Ein Transferpaket soll dem Teilnehmer helfen, seine Erkenntnisse aus dem Labor auf die Lebenssituation zu übertragen. Sensorische Komponenten können verwendet werden, um den sensorischen Input für das Gehirn zu erhöhen und die Aufmerksamkeit jedes Teilnehmers auf das stärker betroffene UE zu erhöhen. Die sensorischen Komponenten können umfassen: 1.) sensorische Stimulation des stärker betroffenen UE (z. B. Bürsten des UE mit einer weichen Borstenbürste, Vibration an den Fingerspitzen, Massage des UE usw.); 2.) sensorische Trainingsaufgaben, bei denen jeder Teilnehmer auf das reagieren muss, was durch das UE gefühlt wird (z. B. Objektidentifikation, Temperaturdiskriminierung, Materialidentifikation usw.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mary Bowman, BS OT
  • Telefonnummer: 2059340069
  • E-Mail: mbowman@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
  • Die Fähigkeit, die minimalen UE-Aktivbewegungskriterien von Schulter ≥ 30 in Richtung Flexion oder Abduktion zu demonstrieren, Bewegungen am Ellbogen für Flexion und Extension einzuleiten und Bewegungen am Handgelenk, an den Fingern oder am Daumen einzuleiten.
  • Durchschnittliche Punktzahl von

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis < 24 beim Mini Mental State Exam
  • Unfähigkeit, die MAL/ G4/5 MAL-Fragen zu beantworten und/oder eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Unfähigkeit, zur Behandlung in die Laborumgebung zu kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grad 2-5 CI-Therapie + sensorische Komponenten
Alle Teilnehmer erhalten CI-Therapie + sensorische Komponenten, die über einen bestimmten Zeitraum von 2-3 Wochen verabreicht werden.
Verhalten: Grad 2-5 CI-Therapie + sensorische Komponenten
Alle Teilnehmer erhalten CI-Therapie + sensorische Komponenten über einen Zeitraum von 2-3 Wochen. Die Behandlungsintervention wird alle Behandlungskomponenten der CI-Therapie anwenden, um Folgendes einzuschließen: 1) ein Verhaltensset von Techniken, das als Transferpaket (TP) bezeichnet wird, um die Übertragung von Fähigkeiten, die im Labor erworben wurden, auf die Lebenssituation des Teilnehmers zu fördern, 2) die Anwendung des motorischen Trainings namens Formgebung, um in kleinen Annäherungen Fortschritte zu machen, 3) die Verwendung eines Fausthandschuhs durch den Teilnehmer auf der weniger betroffenen Hand, um die Verwendung der stärker betroffenen Hand zu fördern, und 4) Hausaufgaben und Hausaufgaben werden jeden Tag bereitgestellt mindestens 30 Minuten. Trainingsstrategien für sensorische Komponenten werden hinzugefügt, um den sensorischen Input durch den stärker betroffenen Arm und die stärker betroffene Hand zu stimulieren und sensorische Unterscheidungsfähigkeiten zu trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach 2 Wochen Intervention für Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer UE-Beeinträchtigung
Das Motor Activity Log ist ein halbstrukturiertes Interview, das den Umfang der Nutzung und die Qualität der Nutzung des stärker betroffenen UE in 30 Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Mit diesem Test wird festgestellt, wie stark und wie gut der Teilnehmer den stärker betroffenen Arm und die Hand außerhalb des Laborsettings und in der Lebenssituation einsetzt. Es wird vor und nach der Behandlung verabreicht. Die Punktzahl wird aus zwei Skalen abgeleitet, die jeweils 0-5 betragen und als Mittelwert für die Nutzungsmenge (AOU) und Mittelwert für die Nutzungsqualität (QOM) angegeben werden.
Bei der Nachbehandlung nach 2 Wochen Intervention für Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer UE-Beeinträchtigung
Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung
Das Motor Activity Log ist ein halbstrukturiertes Interview, das den Umfang der Nutzung und die Qualität der Nutzung des stärker betroffenen UE in 30 Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Mit diesem Test wird festgestellt, wie stark und wie gut der Teilnehmer den stärker betroffenen Arm und die Hand außerhalb des Laborsettings und in der Lebenssituation einsetzt. Es wird vor und nach der Behandlung verabreicht. Die Punktzahl wird aus zwei Skalen abgeleitet, die jeweils 0-5 betragen und als Mittelwert für die Nutzungsmenge (AOU) und Mittelwert für die Nutzungsqualität (QOM) angegeben werden.
Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung
G4/5 Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach 3 Wochen Intervention für Teilnehmer mit schwerer UE-Beeinträchtigung
Das G4/5 Motor Activity Log ist ein halbstrukturiertes Interview, das den Umfang der Nutzung und die Qualität der Nutzung der stärker betroffenen UE bei 30 Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Mit diesem Test wird festgestellt, wie stark und wie gut der Teilnehmer den stärker betroffenen Arm und die Hand außerhalb des Laborsettings und in der Lebenssituation einsetzt. Es wird vor und nach der Behandlung verabreicht. Die Punktzahl wird aus zwei Skalen abgeleitet, die jeweils 0-5 betragen und als Mittelwert für die Nutzungsmenge (AOU) und Mittelwert für die Nutzungsqualität (QOM) angegeben werden.
Bei der Nachbehandlung nach 3 Wochen Intervention für Teilnehmer mit schwerer UE-Beeinträchtigung
G4/5 Motorisches Aktivitätsprotokoll (G4/5 MAL)
Zeitfenster: Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung
Das G4/5 Motor Activity Log ist ein halbstrukturiertes Interview, das den Umfang der Nutzung und die Qualität der Nutzung der stärker betroffenen UE bei 30 Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Mit diesem Test wird festgestellt, wie stark und wie gut der Teilnehmer den stärker betroffenen Arm und die Hand außerhalb des Laborsettings und in der Lebenssituation einsetzt. Es wird vor und nach der Behandlung verabreicht. Die Punktzahl wird aus zwei Skalen abgeleitet, die jeweils 0-5 betragen und als Mittelwert für die Nutzungsmenge (AOU) und Mittelwert für die Nutzungsqualität (QOM) angegeben werden.
Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung
Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention für leicht bis mäßig beeinträchtigte Teilnehmer
Der WMFT ist ein standardisierter Leistungsfähigkeitstest, der die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten eines Teilnehmers misst. Die Leistungszeit wird mit einer Stoppuhr gemessen und für jedes getestete Element wird eine Punktzahl für die Funktionsfähigkeit (Qualität) bereitgestellt. Dieser Test wird vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die Qualität der Bewegung wird vom Therapeuten auf einer Skala von 0-5 bewertet, wobei 0 die Unfähigkeit des Teilnehmers darstellt, die Aufgabe auszuführen, und 5 eine normale Bewegung oder so gut wie vor dem Schlaganfall darstellt, sodass eine höhere Bewertung der funktionellen Fähigkeit besser ist. Eine niedrigere Leistungszeit steht für eine bessere Leistung.
Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention für leicht bis mäßig beeinträchtigte Teilnehmer
Grade 5 Graded Wolf Motor Function Test (G5 GWMFT)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 3 Wochen der Intervention für schwer beeinträchtigte Teilnehmer
Der G5 Graded WMFT ist ein standardisierter motorischer Leistungstest, der die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten eines Teilnehmers misst. Die Leistungszeit wird mit einer Stoppuhr gemessen und die Bewertung der Funktionsfähigkeit (Qualität) wird für jedes getestete Element bereitgestellt. Es wird vor und nach der Behandlung verabreicht. Die Qualität der Bewegung wird vom Therapeuten auf einer Skala von 0–7 bewertet, wobei 0 die Unfähigkeit des Teilnehmers darstellt, die Aufgabe auszuführen, und 7 eine normale Bewegung oder so gut wie vor dem Schlaganfall darstellt, sodass eine höhere Bewertung der funktionellen Fähigkeit besser ist. Eine niedrigere Leistungszeit steht für eine bessere Leistung.
Bei der Nachbehandlung nach den 3 Wochen der Intervention für schwer beeinträchtigte Teilnehmer
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2-3 Wochen der Intervention, je nach Schweregrad der Beeinträchtigung.
Das COPM ist ein halbstrukturiertes Interview, in dem der Teilnehmer gebeten wird, seine gewünschten beruflichen Leistungsbereiche in Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens einzuschätzen. Der COPM wird verwendet, um Veränderungen in der Leistung und Zufriedenheit in gewünschten Bereichen der beruflichen Leistung darzustellen. In der COPM-Verwaltung werden drei Skalen verwendet, eine für Wichtigkeit, Leistung und Zufriedenheit. Die Skalen reichen von 1-10, wobei die höhere Punktzahl eine Verbesserung der Punktzahl anzeigt.
Bei der Nachbehandlung nach den 2-3 Wochen der Intervention, je nach Schweregrad der Beeinträchtigung.
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung
Das COPM ist ein halbstrukturiertes Interview, in dem der Teilnehmer gebeten wird, seine gewünschten beruflichen Leistungsbereiche in Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens einzuschätzen. Der COPM wird verwendet, um Veränderungen in der Leistung und Zufriedenheit in gewünschten Bereichen der beruflichen Leistung darzustellen. In der COPM-Verwaltung werden drei Skalen verwendet, eine für Wichtigkeit, Leistung und Zufriedenheit. Die Skalen reichen von 1-10, wobei die höhere Punktzahl eine Verbesserung der Punktzahl anzeigt.
Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zung-Depressionsskala (ZDS)
Zeitfenster: Bei Nachbehandlung nach 2-3 Behandlungswochen, je nach Schweregrad der Beeinträchtigung
Der ZDS ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome einer Depression misst. Aus der Summe der einzelnen Items ergibt sich eine Gesamtpunktzahl. Die Bandbreite der Scores liegt zwischen 20 und 80. Höhere Werte zeigen mehr Symptome mit einem Wert von 70 oder höher als schwere Depression an. Wird vor der Behandlung, nach der Behandlung und in der Nachsorge 3 Monate nach der Behandlung verabreicht, um Stimmungsschwankungen zu erkennen.
Bei Nachbehandlung nach 2-3 Behandlungswochen, je nach Schweregrad der Beeinträchtigung
Zung-Depressionsskala (ZDS)
Zeitfenster: Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung.
Der ZDS ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome einer Depression misst. Aus der Summe der einzelnen Items ergibt sich eine Gesamtpunktzahl. Die Bandbreite der Scores liegt zwischen 20 und 80. Höhere Werte zeigen mehr Symptome mit einem Wert von 70 oder höher als schwerwiegend an. an. Aus der Summe der einzelnen Items ergibt sich eine Gesamtpunktzahl. Die Bandbreite der Scores liegt zwischen 20 und 80. Höhere Werte zeigen mehr Symptome mit einem Wert von 70 oder höher als schwere Depression an. Wird vor der Behandlung, nach der Behandlung und in der Nachsorge 3 Monate nach der Behandlung verabreicht, um Stimmungsschwankungen zu erkennen.
Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung.
Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung im Anschluss an die 2-3-wöchige Behandlung, je nach Schweregrad der Beeinträchtigung.
Der SIS ist ein Selbstberichtsmaß für 8 Bereiche der Lebensqualität und Behinderung nach einem Schlaganfall. Die Punktzahl kann zwischen 1 und 100 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität und weniger Behinderung anzeigt. Das SIS wird in dieser Studie vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up verabreicht, um Veränderungen der Lebensqualität als Ergebnis der Behandlung zu erkennen.
Bei der Nachbehandlung im Anschluss an die 2-3-wöchige Behandlung, je nach Schweregrad der Beeinträchtigung.
Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung.
Der SIS ist ein Selbstberichtsmaß für 8 Bereiche der Lebensqualität und Behinderung nach einem Schlaganfall. Die Punktzahl kann zwischen 1 und 100 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität und weniger Behinderung anzeigt. Das SIS wird in dieser Studie vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up verabreicht, um Veränderungen der Lebensqualität als Ergebnis der Behandlung zu erkennen.
Bei 3 Monaten Follow-up nach dem Ende der Behandlung.
Überarbeitete Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Zeitfenster: Bei Nachbehandlung nach 2-3 Behandlungswochen, je nach Schweregrad der Beeinträchtigung
Der rNSA misst somatosensorische Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall. Die Werte reichen von 0–2, wobei 0 für fehlende Empfindung und 2 für normale Empfindung steht, während Propriozeption mit 0–3 bewertet wird, wobei 0 für fehlende und 3 für Gelenkpositionsgefühl < 10 Grad steht. Nur der Teil der oberen Extremität wird getestet und sein Test wird verwendet, um Veränderungen der Empfindung in der oberen Extremität als Ergebnis der Behandlung zu erkennen.
Bei Nachbehandlung nach 2-3 Behandlungswochen, je nach Schweregrad der Beeinträchtigung
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test (SWMT)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2-3 Wochen der Intervention, je nach Grad der Beeinträchtigung
Der SWMT misst den Berührungsdruck mit Monofilamenten unterschiedlichen Durchmessers. Je kleiner der Durchmesser des Monofilaments, desto schwieriger zu erkennen.
Bei der Nachbehandlung nach den 2-3 Wochen der Intervention, je nach Grad der Beeinträchtigung
Teilnehmerbefragung (PO Survey)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2-3 Wochen der Intervention, je nach Grad der Beeinträchtigung
Die PO-Umfrage ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die die Perspektive und Gefühle des Teilnehmers in Bezug auf Behandlungskomponenten und die Verwendung des stärker betroffenen Arms und der stärker betroffenen Hand misst. Es wird vor der Behandlung, während der Hälfte der Behandlung und am Ende der Behandlung verabreicht.
Bei der Nachbehandlung nach den 2-3 Wochen der Intervention, je nach Grad der Beeinträchtigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Studienstuhl: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300009729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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