Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Begränsningsinducerad rörelseterapi plus sensoriska komponenter efter stroke

8 april 2026 uppdaterad av: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Begränsningsinducerad rörelseterapi plus sensoriska komponenter för vuxna med lätt till svår arm- och handnedsättning efter stroke

Constraint-induced Movement Therapy eller CI Therapy är en behandlingsform som systematiskt använder tillämpningen av utvalda beteendetekniker som levereras i intensiv behandling under på varandra följande dagar med följande strategier: beteendestrategier implementeras för att förbättra användningen av den mer drabbade extremiteten i livssituation som kallas överföringspaket (TP), motorisk träning med en teknik som kallas formning för att göra framsteg i successiva approximationer, repetitiv, uppgiftsorienterad träning och strategier för att uppmuntra eller tvinga deltagarna att använda den mer drabbade extremiteten inklusive återhållsamhet av de mindre- påverkad arm i övre extremitetsprotokollet (UE). Flera studier som undersöker tillämpningen av CI-terapi med UE-rehabilitering efter stroke har visat starka bevis för att förbättra mängden användning och kvaliteten på den mer påverkade UE-funktionella användningen i deltagarens dagliga livssituation.

CI-terapistudier med vuxna har hittills undersökt intensiv behandling för deltagare med allt från mild till svår motorisk funktionsnedsättning efter stroke med noterade motoriska underskott och begränsad användning av den mer drabbade armen och handen i vardagliga aktiviteter. Varje CI-terapiprotokoll utformades för den nivå av funktionsnedsättning som visades av deltagare som rekryterats till studien. Men ofta efter stroke har patienterna inte bara motoriska underskott utan även somatosensoriska försämringar. De somatosensoriska frågorna har ännu inte systematiskt mätts och tränats i CI-terapiprotokoll med vuxna och representerar ett understuderat område för återhämtning av stroke. Vi antar att deltagare med mild till svår motorisk funktionsnedsättning och funktionsnedsättningar av UE kan dra nytta av CI-terapiprotokoll som inkluderar somatosensoriska mätningar och träningskomponenter som ersätter delar av motorisk träning utan förlust i resultatmätningsvinster. Vidare antar vi att vuxna kan förbättra somatosensoriska resultat som ett resultat av en kombinerad CI-terapi plus somatosensorisk komponentprotokoll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att systematiskt undersöka möjligheten att lägga till somatosensoriska komponenter till CI-terapiprotokoll för patienter med mild till svår funktionsnedsättning för att förbättra mer påverkad UE-användning, motorisk förmåga och sensorisk perception i den kroniska fasen av strokeåterhämtning. Behandlingen kommer att följa tidigare tidsramar för CI-terapiprotokoll med 2 veckors intervention för mild till måttlig UE-nedsättning och 3 veckor för grav UE-nedsättning. Motor Activity Log (MAL) och Grade 4/5 Motor Activity Log (G4/5 MAL) används för att mäta användningen av den mer drabbade UE av deltagare med mild till måttlig funktionsnedsättning respektive grav funktionsnedsättning. Motorkapaciteten mäts med Wolf Motor Function Test (WMFT) för dem med mild till måttlig funktionsnedsättning och Grade 5 - Graded Wolf Motor Function Test (G5-GWMFT) för dem med allvarlig UE-nedsättning. Deltagare: 12 deltagare efter stroke i den kroniska återhämtningsfasen (minst 6 månader efter stroke) kommer att registreras. Deltagare i denna studie måste åtminstone uppfylla de minimala motoriska kriterierna för allvarligt nedsatta deltagare. Före behandling måste deltagarna således kunna visa rörelsepåverkad UE inklusive förmågan att röra axeln ≥ 30 mot flexion eller abduktion, initiera rörelse vid armbågen för flexion och extension, och initiera rörelse vid handleden, fingrar, eller tummen. Resultatmått: Mål 1 kommer att bedömas med hjälp av MAL (armanvändning) för lätt till måttligt funktionshindrade deltagare eller G4/5 MAL (armanvändning) för gravt funktionshindrade deltagare, WMFT (UE motorkapacitet) för lätt till måttligt nedsatt och G5-GWMFT (UE motorisk kapacitet) för allvarligt nedsatta deltagare, SIS (Stroke Impact Scale - Quality of Life), Zung Depression Scale (ZDS-Mood) och Canadian Occupational Performance Measure (COPM - Functional activity preference, ability and satisfaction) ). Alla åtgärder kommer att ges omedelbart före och efter behandling. MAL eller G4/5 MAL, SIS, COPM och ZDS kommer också att administreras 3 månader efter intervention per telefon. Mål 2 kommer att bedömas genom Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA-Sensation) och Semmes & Weinstein Monofilament Test (SWMT-Sensation). Dessa åtgärder kommer att utföras omedelbart före och efter behandling. Intervention: Deltagarna kommer att få CI-terapi plus somatosensoriska träningskomponenter för den mer drabbade övre extremiteten i 2-3 veckor (beroende på graden av UE-försämring) under 3,5 timmar per vardag. Specifika CI-terapistrategier kommer att levereras som beskrivs med tillägg av somatosensoriska komponenter för den mer drabbade armen och handen. CI-terapistrategier inkluderar: 1.) övervakad rörelseträning i 3,5 timmar 5 vardagar x 2-3 veckor; 2.) deltagare kommer att bära en fasthållningsvante på den mindre drabbade handen under majoriteten av deras vakna timmar under de 2-3 veckorna; 3.) ett överföringspaket kommer att användas för att hjälpa deltagaren att överföra sina vinster från laboratoriet till livssituationen. Sensoriska komponenter kan användas för att öka sensorisk input till hjärnan och öka uppmärksamheten hos varje deltagare för den mer drabbade UE. De sensoriska komponenterna kan innefatta 1.) sensorisk stimulering av den mer påverkade UE (t.ex. borstning av UE med mjuk borstborste, vibration till fingertopparna, massage till UE, etc); 2.) sensoriska träningsuppgifter som kräver att varje deltagare reagerar på vad som känns genom UE (t.ex. objektidentifiering, temperaturdiskriminering, materialidentifiering, etc.)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mary Bowman, BS OT
  • Telefonnummer: 2059340069
  • E-post: mbowman@uab.edu

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 6 månader efter stroke
  • Förmågan att visa minsta UE aktiva rörelsekriterier för axel ≥ 30 mot flexion eller abduktion, initiera rörelse vid armbågen för flexion och extension, och initiera rörelse vid handleden, fingrarna eller tummen.
  • Medelpoäng på

Exklusions kriterier:

  • Poäng < 24 på Mini Mental State Exam
  • Oförmåga att svara på MAL/G4/5 MAL-frågorna och/eller ge informerat samtycke
  • Oförmågan att komma in till laboratoriemiljön för behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grad 2-5 CI-terapi + sensoriska komponenter
Alla deltagare kommer att få CI-terapi + sensoriska komponenter administrerade under den specifika tidsramen på 2-3 veckor.
Alla deltagare kommer att få CI-terapi + sensoriska komponenter under en tidsram på 2-3 veckor. Behandlingsinterventionen kommer att tillämpa alla CI-terapibehandlingskomponenter för att inkludera: 1) en uppsättning beteendetekniker som kallas överföringspaketet (TP) för att främja överföring av färdigheter som erhållits i laboratoriet till deltagarens livssituation, 2) användningen av motorisk träning som kallas formning för att göra framsteg i små uppskattningar 3) deltagarens användning av en vante på den mindre drabbade handen för att uppmuntra användningen av den mer drabbade handen och 4) hemkunskaper och hemarbete kommer att tillhandahållas varje dag för minst 30 minuter. Träningsstrategier för sensoriska komponenter kommer att läggas till för att stimulera sensorisk input genom den mer drabbade armen och handen samt för att träna sensorisk diskriminering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Vid efterbehandling efter 2 veckors intervention för deltagare med mild till måttlig UE-nedsättning
Motoraktivitetsloggen är en semistrukturerad intervju som bedömer mängden användning och kvaliteten på användningen av den mer drabbade UE i 30 aktiviteter i det dagliga livet. Detta test används för att fastställa förändringen i hur mycket och hur väl deltagaren använder den mer drabbade armen och handen utanför laboratoriemiljön och i livssituationen. Det administreras före och efter behandlingen. Poängen härleds från två skalor som vardera är 0-5 och rapporteras som ett medelvärde för användningsmängden (AOU) och medelvärde för användningskvaliteten (QOM).
Vid efterbehandling efter 2 veckors intervention för deltagare med mild till måttlig UE-nedsättning
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Efter 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Motoraktivitetsloggen är en semistrukturerad intervju som bedömer mängden användning och kvaliteten på användningen av den mer drabbade UE i 30 aktiviteter i det dagliga livet. Detta test används för att fastställa förändringen i hur mycket och hur väl deltagaren använder den mer drabbade armen och handen utanför laboratoriemiljön och i livssituationen. Det administreras före och efter behandlingen. Poängen härleds från två skalor som vardera är 0-5 och rapporteras som ett medelvärde för användningsmängden (AOU) och medelvärde för användningskvaliteten (QOM).
Efter 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
G4/5 Motoraktivitetslogg
Tidsram: Vid efterbehandling efter 3 veckors intervention för deltagare med gravt UE-försämring
G4/5 Motor Activity Log är en semistrukturerad intervju som bedömer mängden användning och kvaliteten på användningen av den mer drabbade UE i 30 aktiviteter i det dagliga livet. Detta test används för att fastställa förändringen i hur mycket och hur väl deltagaren använder den mer drabbade armen och handen utanför laboratoriemiljön och i livssituationen. Det administreras före och efter behandlingen. Poängen härleds från två skalor som vardera är 0-5 och rapporteras som ett medelvärde för användningsmängden (AOU) och medelvärde för användningskvaliteten (QOM).
Vid efterbehandling efter 3 veckors intervention för deltagare med gravt UE-försämring
G4/5 motoraktivitetslogg (G4/5 MAL)
Tidsram: Efter 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
G4/5 Motor Activity Log är en semistrukturerad intervju som bedömer mängden användning och kvaliteten på användningen av den mer drabbade UE i 30 aktiviteter i det dagliga livet. Detta test används för att fastställa förändringen i hur mycket och hur väl deltagaren använder den mer drabbade armen och handen utanför laboratoriemiljön och i livssituationen. Det administreras före och efter behandlingen. Poängen härleds från två skalor som vardera är 0-5 och rapporteras som ett medelvärde för användningsmängden (AOU) och medelvärde för användningskvaliteten (QOM).
Efter 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Vid efterbehandling efter 2 veckors intervention för lindrigt till måttligt nedsatt deltagare
WMFT är ett standardiserat prestationskapacitetstest som mäter den motoriska förmågan hos en deltagares övre extremiteter. Prestandatiden mäts med hjälp av ett stoppur och en funktionell förmåga (kvalitets) poäng ges för varje föremål som testas. Detta test ges före behandling och efter behandling. Rörelsekvaliteten bedöms av terapeuten på en skala från 0-5 där 0 representerar deltagarens oförmåga att utföra uppgiften och 5 representerar normal rörelse eller lika bra som före stroken, så att en högre funktionsförmågaspoäng är bättre. En lägre prestationstid representerar en bättre prestanda.
Vid efterbehandling efter 2 veckors intervention för lindrigt till måttligt nedsatt deltagare
Grad 5 Graded Wolf Motor Function Test (G5 GWMFT)
Tidsram: Vid efterbehandling efter 3 veckors intervention för svårt nedsatta deltagare
G5 Graded WMFT är ett standardiserat motorprestandatest som mäter den motoriska förmågan hos en deltagares övre extremiteter. Prestandatiden mäts med hjälp av ett stoppur och poängen för funktionsförmåga (kvalitet) ges för varje föremål som testas. Det administreras före behandling och efter behandling. Rörelsekvaliteten bedöms av terapeuten på en skala från 0-7 där 0 representerar deltagarens oförmåga att utföra uppgiften och 7 representerar normal rörelse eller lika bra som före stroken, så att en högre funktionsförmågaspoäng är bättre. En lägre prestationstid representerar en bättre prestanda.
Vid efterbehandling efter 3 veckors intervention för svårt nedsatta deltagare
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Vid efterbehandling efter 2-3 veckors intervention, beroende på svårighetsgraden av försämringen.
COPM är en semi-strukturerad intervju där deltagaren ombeds att betygsätta sina önskade yrkesprestationsområden i aktiviteter i det dagliga livet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet. COPM används för att visa förändringar i prestation och tillfredsställelse inom önskade områden av yrkesprestation. Det finns tre skalor som används i COPM-administrationen, en för betydelse, prestanda och tillfredsställelse. Skalorna sträcker sig från 1-10 där den högre poängen indikerar en förbättring av poängen.
Vid efterbehandling efter 2-3 veckors intervention, beroende på svårighetsgraden av försämringen.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Efter 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
COPM är en semi-strukturerad intervju där deltagaren ombeds att betygsätta sina önskade yrkesprestationsområden i aktiviteter i det dagliga livet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet. COPM används för att visa förändringar i prestation och tillfredsställelse inom önskade områden av yrkesprestation. Det finns tre skalor som används i COPM-administrationen, en för betydelse, prestanda och tillfredsställelse. Skalorna sträcker sig från 1-10 där den högre poängen indikerar en förbättring av poängen.
Efter 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zung Depression Scale (ZDS)
Tidsram: Efter behandling efter 2-3 veckors behandling, beroende på svårighetsgraden av försämringen
ZDS är ett 20-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter symtom på depression. En totalpoäng beräknas genom att summera de enskilda posterna. Omfattningen av poängen är 20-80. Högre poäng indikerar fler symtom med en poäng på 70 eller högre som svår depression. Administreras före behandling, efter behandling och som uppföljning 3 månader efter behandlingen för att upptäcka förändringar i humör.
Efter behandling efter 2-3 veckors behandling, beroende på svårighetsgraden av försämringen
Zung Depression Scale (ZDS)
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling.
ZDS är ett 20-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter symtom på depression. En totalpoäng beräknas genom att summera de enskilda posterna. Omfattningen av poängen är 20-80. Högre poäng indikerar fler symtom med en poäng på 70 eller högre som allvarliga. på. En totalpoäng beräknas genom att summera de enskilda posterna. Omfattningen av poängen är 20-80. Högre poäng indikerar fler symtom med en poäng på 70 eller högre som svår depression. Administreras före behandling, efter behandling och som uppföljning 3 månader efter behandlingen för att upptäcka förändringar i humör.
Vid 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling.
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Vid efterbehandling efter 2-3 veckors behandling, beroende på svårighetsgraden av försämringen.
SIS är ett självrapporterande mått på 8 domäner av livskvalitet och funktionshinder efter stroke. Poängen kan variera från 1-100 med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet och mindre funktionsnedsättning. SIS administreras i denna studie vid förbehandling, efterbehandling och 3 månaders uppföljning för att upptäcka förändringar i livskvalitet till följd av behandlingen.
Vid efterbehandling efter 2-3 veckors behandling, beroende på svårighetsgraden av försämringen.
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling.
SIS är ett självrapporterande mått på 8 domäner av livskvalitet och funktionshinder efter stroke. Poängen kan variera från 1-100 med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet och mindre funktionsnedsättning. SIS administreras i denna studie vid förbehandling, efterbehandling och 3 månaders uppföljning för att upptäcka förändringar i livskvalitet till följd av behandlingen.
Vid 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling.
Reviderad Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsram: Vid efterbehandling efter 2-3 veckors behandling, beroende på svårighetsgraden av försämringen
RNSA mäter somatosensoriska försämringar efter stroke. Poängen sträcker sig från 0-2 där 0 representerar frånvarande känsla och 2 representerar normal känsla medan proprioception poängsätts som 0-3 där 0 representerar frånvarande och 3 representerar ledpositionskänsla < 10 grader. Endast den övre extremitetsdelen kommer att testas och hans test kommer att användas för att upptäcka förändringar i känseln i den övre extremiteten som ett resultat av behandlingen.
Vid efterbehandling efter 2-3 veckors behandling, beroende på svårighetsgraden av försämringen
Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT)
Tidsram: Vid efterbehandling efter 2-3 veckors intervention, beroende på graden av funktionsnedsättning
SWMT mäter beröringstryck med monofilament med olika diametrar. Ju mindre monofilamentets diameter är, desto svårare att upptäcka.
Vid efterbehandling efter 2-3 veckors intervention, beroende på graden av funktionsnedsättning
Deltagares opinionsundersökning (PO Survey)
Tidsram: Vid efterbehandling efter 2-3 veckors intervention, beroende på graden av funktionsnedsättning
PO-undersökningen är ett självrapporteringsmått som mäter deltagarens perspektiv och känslor kring behandlingskomponenter och användning av den mer drabbade armen och handen. Det administreras före behandlingen, halvvägs genom behandlingen och i slutet av behandlingen.
Vid efterbehandling efter 2-3 veckors intervention, beroende på graden av funktionsnedsättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera