구속 유도 운동 요법과 뇌졸중 후 감각 구성 요소
2026년 4월 8일 업데이트: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham
뇌졸중 후 경증에서 중증의 팔 및 손 장애가 있는 성인을 위한 구속 유도 운동 요법 및 감각 구성 요소
구속 유발 운동 치료 또는 CI 치료는 다음 전략을 활용하여 연속적인 하루 동안 집중 치료에서 제공되는 선택된 행동 기술의 적용을 체계적으로 사용하는 치료의 한 형태입니다. TP(Transfer Package)라고 하는 생활 상황, 연속적인 근사치에서 진전을 이루기 위해 성형이라는 기술을 사용하는 운동 훈련, 반복적이고 작업 지향적인 훈련, 참여자가 덜 영향을 받는 말단을 사용하도록 장려하거나 제한하는 전략 상지(UE) 프로토콜의 영향을 받은 팔. 뇌졸중 후 UE 재활과 함께 CI 요법의 적용을 조사한 수많은 연구는 참가자의 일상 생활 상황에서 더 영향을 받는 UE 기능 사용의 질과 사용의 양을 개선한다는 강력한 증거를 입증했습니다.
현재까지 성인을 대상으로 한 CI 치료 연구에서는 뇌졸중 이후 경증에서 중증까지 운동 장애가 있고 일상 활동에서 더 영향을 받는 팔과 손의 사용이 제한된 참여자를 위한 집중 치료를 탐색했습니다. 각 CI 치료 프로토콜은 연구를 위해 모집된 참가자가 입증한 장애 수준에 맞게 설계되었습니다. 그러나 종종 뇌졸중 후 환자는 운동 장애뿐만 아니라 체감각 장애도 동반합니다. 체감각 문제는 성인을 대상으로 하는 CI 치료 프로토콜에서 아직 체계적으로 측정 및 훈련되지 않았으며 뇌졸중 회복 분야에서 연구가 부족한 영역을 나타냅니다. 우리는 경증에서 중증 운동 장애 및 UE 기능적 사용 결손이 있는 참가자가 결과 측정 이득의 손실 없이 운동 훈련의 일부를 대체하는 체감각 측정 및 훈련 구성 요소를 포함하는 CI 치료 프로토콜의 혜택을 받을 수 있다고 가정합니다. 또한 성인이 CI 요법과 체감각 구성 요소 프로토콜을 결합한 결과 체감각 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌졸중 회복의 만성 단계에서 더 많은 영향을 받는 UE 사용, 운동 능력 및 감각 지각을 개선하기 위해 경증에서 중증 장애가 있는 환자를 위한 CI 치료 프로토콜에 체감각 구성 요소를 추가하는 타당성을 체계적으로 조사하는 것입니다.
치료는 경도-중등도 UE 손상에 대해 2주 중재 및 중증 UE 손상에 대해 3주의 CI 치료 프로토콜의 이전 기간을 따를 것입니다.
운동 활동 로그(MAL) 및 등급 4/5 운동 활동 로그(G4/5 MAL)는 각각 경증에서 중등도 장애 및 중증 장애가 있는 참가자가 더 영향을 받는 UE의 사용을 측정하는 데 사용됩니다.
운동 능력은 경도-중등도 장애가 있는 사람을 위한 Wolf Motor Function Test(WMFT)와 심각한 UE 장애가 있는 사람을 위한 Grade 5 - Graded Wolf Motor Function Test(G5-GWMFT)로 측정됩니다.
참가자: 회복의 만성 단계(뇌졸중 후 최소 6개월)에 있는 12명의 뇌졸중 후 참가자가 등록됩니다.
이 연구의 참가자는 최소한 심각한 장애가 있는 참가자에 대한 최소 운동 기준을 충족해야 합니다.
따라서 치료 전에 참가자는 굴곡 또는 외전 방향으로 어깨 ≥ 30 이동, 굴곡 및 신전을 위해 팔꿈치에서 움직임 시작, 손목, 손가락, 또는 엄지.
결과 측정: 목표 1은 경도에서 중등도 장애 참가자의 경우 MAL(팔 사용) 또는 중증 장애 참가자의 경우 G4/5 MAL(팔 사용), 경증에서 중등도 참가자의 경우 WMFT(UE 운동 용량)를 사용하여 평가됩니다. 심각한 장애가 있는 참여자를 위한 G5-GWMFT(UE 운동 능력), SIS(Stroke Impact Scale - Quality of Life), Zung Depression Scale(ZDS-Mood) 및 Canadian Occupational Performance Measure(COPM - 기능적 활동 선호도, 능력 및 만족도) ).
모든 조치는 치료 전 및 치료 후 즉시 시행됩니다.
MAL 또는 G4/5 MAL, SIS, COPM 및 ZDS는 개입 후 3개월에 전화로 관리됩니다.
목표 2는 개정된 노팅엄 감각 평가(rNSA-Sensation) 및 Semmes & Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWMT-Sensation)에 의해 평가됩니다.
이러한 조치는 치료 전 및 치료 후 즉시 수행됩니다.
개입: 참가자는 주중 3.5시간 동안 2-3주 동안(UE 손상 정도에 따라) 더 영향을 받는 상지에 대해 CI 요법과 체감각 훈련 구성 요소를 받게 됩니다.
영향을 많이 받는 팔과 손에 대한 체감각 구성 요소를 추가하여 설명된 대로 특정 CI 치료 전략이 제공됩니다.
CI 치료 전략에는 다음이 포함됩니다. 2.) 참가자는 2-3주 동안 깨어 있는 시간의 대부분 동안 덜 영향을 받는 손에 구속 장갑을 착용합니다. 3.) 참가자가 실험실에서 생활 상황으로 자신의 이득을 이전하는 데 도움이 되는 이전 패키지가 사용됩니다.
감각 구성요소는 뇌에 대한 감각 입력을 증가시키고 더 영향을 받는 UE에 대한 각 참가자의 주의를 증가시키는 데 사용될 수 있습니다.
감각 구성요소는 1.) 영향을 더 많이 받는 UE에 대한 감각 자극(예를 들어, 부드러운 강모 브러시로 UE를 닦기, 손가락 끝에 진동, UE에 마사지 등); 2.) 각 참가자가 UE를 통해 느껴지는 것에 반응하도록 요구하는 감각 훈련 작업(예: 물체 식별, 온도 식별, 재료 식별 등)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Bowman, BS OT
- 전화번호: 2059340069
- 이메일: mbowman@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Mary H Bowman, BS OT
- 전화번호: 2059340069
- 이메일: mbowman@uab.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 굴곡 또는 외전을 향한 어깨 ≥ 30의 최소 UE 능동적 움직임 기준을 입증하고, 굴곡 및 신전을 위해 팔꿈치에서 움직임을 시작하고, 손목, 손가락 또는 엄지손가락에서 움직임을 시작하는 능력.
- 평균 점수
제외 기준:
- 미니 정신 상태 시험에서 24점 미만
- MAL/G4/5 MAL 질문에 답변 및/또는 정보에 입각한 동의 제공 불가
- 치료를 위해 실험실 환경에 들어올 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2~5등급 CI 테라피 + 감각구성요소
모든 참가자는 2-3주라는 특정 기간 동안 관리되는 CI 치료 + 감각 구성 요소를 받게 됩니다.
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모든 참가자는 2-3주 동안 CI 치료 + 감각 구성 요소를 받게 됩니다.
치료 개입은 다음을 포함하는 모든 CI 치료 치료 구성요소를 적용합니다. 3) 참가자가 덜 영향을 받은 손의 사용을 장려하기 위해 덜 영향을 받은 손에 미트를 사용하고 4) 가정 기술과 숙제가 매일 제공됩니다. 최소 30분.
더 많은 영향을 받는 팔과 손을 통해 감각 입력을 자극하고 감각 식별 기술을 훈련하기 위해 감각 구성 요소 훈련 전략이 추가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 활동 로그
기간: 경도-중등도 UE 장애가 있는 참가자를 위한 개입 2주 후 치료 후
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운동 활동 로그는 일상 생활의 30가지 활동에서 더 영향을 받는 UE의 사용 양과 사용 품질을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
이 테스트는 참가자가 실험실 환경과 생활 상황에서 더 영향을 받는 팔과 손을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
치료 전후에 투여합니다.
점수는 각각 0-5인 2개의 척도에서 파생되며 사용량(AOU)의 평균과 사용 품질(QOM)의 평균으로 보고됩니다.
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경도-중등도 UE 장애가 있는 참가자를 위한 개입 2주 후 치료 후
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모터 활동 로그
기간: 치료 종료 후 3개월 경과 시
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운동 활동 로그는 일상 생활의 30가지 활동에서 더 영향을 받는 UE의 사용 양과 사용 품질을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
이 테스트는 참가자가 실험실 환경과 생활 상황에서 더 영향을 받는 팔과 손을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
치료 전후에 투여합니다.
점수는 각각 0-5인 2개의 척도에서 파생되며 사용량(AOU)의 평균과 사용 품질(QOM)의 평균으로 보고됩니다.
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치료 종료 후 3개월 경과 시
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G4/5 모터 활동 로그
기간: 심각한 UE 장애가 있는 참가자를 위한 개입 3주 후 치료 후
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G4/5 운동 활동 로그는 일상 생활의 30가지 활동에서 더 영향을 받는 UE의 사용 양과 사용 품질을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
이 테스트는 참가자가 실험실 환경과 생활 상황에서 더 영향을 받는 팔과 손을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
치료 전후에 투여합니다.
점수는 각각 0-5인 2개의 척도에서 파생되며 사용량(AOU)의 평균과 사용 품질(QOM)의 평균으로 보고됩니다.
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심각한 UE 장애가 있는 참가자를 위한 개입 3주 후 치료 후
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G4/5 모터 활동 로그(G4/5 MAL)
기간: 치료 종료 후 3개월 경과 시
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G4/5 운동 활동 로그는 일상 생활의 30가지 활동에서 더 영향을 받는 UE의 사용 양과 사용 품질을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
이 테스트는 참가자가 실험실 환경과 생활 상황에서 더 영향을 받는 팔과 손을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
치료 전후에 투여합니다.
점수는 각각 0-5인 2개의 척도에서 파생되며 사용량(AOU)의 평균과 사용 품질(QOM)의 평균으로 보고됩니다.
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치료 종료 후 3개월 경과 시
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 경증에서 중등도 장애 참가자를 위한 개입 2주 후 치료 후
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WMFT는 참가자의 상지 운동 능력을 측정하는 표준화된 수행 능력 테스트입니다.
수행 시간은 스톱워치를 사용하여 측정되며 테스트된 각 항목에 대한 기능적 능력(품질) 점수가 제공됩니다.
이 검사는 치료 전과 치료 후에 시행됩니다.
움직임의 질은 치료사가 0-5의 척도로 평가하며 0은 참가자가 작업을 수행할 수 없음을 나타내고 5는 정상적인 움직임을 나타내거나 뇌졸중 전과 같이 양호하여 기능적 능력 점수가 높을수록 좋습니다.
낮은 성능 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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경증에서 중등도 장애 참가자를 위한 개입 2주 후 치료 후
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5등급 늑대 운동 기능 테스트(G5 GWMFT)
기간: 중증 장애 참가자를 위한 개입 3주 후 치료 후
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G5 등급 WMFT는 참가자의 상지 운동 능력을 측정하는 표준화된 운동 성능 테스트입니다.
수행시간은 스톱워치를 이용하여 측정하고 검사항목별로 기능적 능력(품질)점수를 제공한다.
치료 전과 치료 후에 투여합니다.
운동의 질은 치료사가 0-7의 척도로 평가하며 0은 참가자가 작업을 수행할 수 없음을 나타내고 7은 정상적인 움직임을 나타내거나 뇌졸중 전과 같이 양호하여 기능적 능력 점수가 높을수록 좋습니다.
낮은 성능 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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중증 장애 참가자를 위한 개입 3주 후 치료 후
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 장애의 중증도에 따라 개입 2~3주 후 치료 후.
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COPM은 참가자가 일상 생활 활동 및 일상 생활의 도구적 활동에서 원하는 직업 수행 영역을 평가하도록 요청하는 반구조화된 인터뷰입니다.
COPM은 원하는 작업 수행 영역에서 수행 및 만족도의 변화를 표시하는 데 사용됩니다.
COPM 관리에는 중요성, 성과 및 만족도에 대해 세 가지 척도가 사용됩니다.
척도 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 점수가 향상되었음을 나타냅니다.
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장애의 중증도에 따라 개입 2~3주 후 치료 후.
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 치료 종료 후 3개월 경과 시
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COPM은 참가자가 일상 생활 활동 및 일상 생활의 도구적 활동에서 원하는 직업 수행 영역을 평가하도록 요청하는 반구조화된 인터뷰입니다.
COPM은 원하는 작업 수행 영역에서 수행 및 만족도의 변화를 표시하는 데 사용됩니다.
COPM 관리에는 중요성, 성과 및 만족도에 대해 세 가지 척도가 사용됩니다.
척도 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 점수가 향상되었음을 나타냅니다.
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치료 종료 후 3개월 경과 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zung 우울증 척도(ZDS)
기간: 손상 정도에 따라 치료 2-3주 후 치료 후
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ZDS는 우울증 증상을 측정하는 20개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
총점은 개별 항목을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 20-80입니다.
점수가 높을수록 70점 이상으로 증상이 많은 것을 중증우울증으로 본다.
기분의 변화를 감지하기 위해 치료 전, 치료 후, 치료 후 3개월 후 추적 관찰합니다.
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손상 정도에 따라 치료 2-3주 후 치료 후
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Zung 우울증 척도(ZDS)
기간: 치료 종료 후 3개월 경과 시.
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ZDS는 우울증 증상을 측정하는 20개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
총점은 개별 항목을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 20-80입니다.
점수가 높을수록 점수가 70점 이상인 경우 증상이 심한 것을 의미합니다.
에.
총점은 개별 항목을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 20-80입니다.
점수가 높을수록 70점 이상으로 증상이 많은 것을 중증우울증으로 본다.
기분 변화를 감지하기 위해 치료 전, 치료 후, 치료 후 3개월 후 추적 관찰합니다.
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치료 종료 후 3개월 경과 시.
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 손상 정도에 따라 2-3주 치료 후 치료 후.
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SIS는 뇌졸중 후 삶의 질과 장애의 8개 영역에 대한 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 1-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋고 장애가 적음을 나타냅니다.
SIS는 이 연구에서 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 관리되어 치료 결과 삶의 질 변화를 감지합니다.
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손상 정도에 따라 2-3주 치료 후 치료 후.
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 치료 종료 후 3개월 경과 시.
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SIS는 뇌졸중 후 삶의 질과 장애의 8개 영역에 대한 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 1-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋고 장애가 적음을 나타냅니다.
SIS는 이 연구에서 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 관리되어 치료 결과 삶의 질 변화를 감지합니다.
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치료 종료 후 3개월 경과 시.
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수정된 노팅엄 감각 평가(rNSA)
기간: 장애의 중증도에 따라 치료 2-3주 후 치료 후
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RNSA는 뇌졸중 후 체감각 장애를 측정합니다.
점수 범위는 0-2로 0은 무감각을 나타내고 2는 정상 감각을 나타내는 반면, 고유수용감각은 0-3으로 점수가 매겨지며 0은 결석을 나타내고 3은 관절 위치 감각 < 10도를 나타냅니다.
상지 부분만 검사하고 그의 검사는 치료 결과 상지의 감각 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
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장애의 중증도에 따라 치료 2-3주 후 치료 후
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWMT)
기간: 손상 정도에 따라 개입 2~3주 후 치료 후
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SWMT는 서로 다른 직경의 모노필라멘트로 터치 압력을 측정합니다.
모노필라멘트의 직경이 작을수록 감지하기가 더 어렵습니다.
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손상 정도에 따라 개입 2~3주 후 치료 후
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참여자 의견 조사(PO Survey)
기간: 손상 정도에 따라 개입 2~3주 후 치료 후
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PO 설문조사는 치료 구성 요소와 영향을 많이 받는 팔과 손의 사용에 대한 참가자의 관점과 느낌을 측정하는 자가 보고 측정입니다.
치료 전, 치료 중간, 치료 종료 시 투여합니다.
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손상 정도에 따라 개입 2~3주 후 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
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- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
2~5등급 CI 테라피 + 감각구성요소에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한재발성 호지킨 림프종 | 재발성 성인 급성 골수성 백혈병 | 재발성 맨틀 세포 림프종 | 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 | 만성림프구성백혈병 | 비호지킨 림프종 | 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병 | 재발성 소아기 급성 림프구성 백혈병 | 재발성 소아기 급성 골수성 백혈병 | 재발성 소림프구성 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 전림프구성 백혈병 | 재발성 비호지킨 림프종 | 재발성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 재발성 형질 세포 골수종 | 골수이형성/골수증식성 신생물 | 재발성 만성 림프 구성 백혈병 | 공격적인 비호지킨 림프종 | 골수 유핵 세포의 5% 미만 폭발 | 염색체 17p의... 그리고 다른 조건미국