- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05523973
Exercice d'endurance linguale dans le traitement de la dysphagie post-AVC
Effets de l'exercice d'endurance linguale sur la réadaptation des troubles de la déglutition après un AVC ischémique
Cette étude recrutera 15 participants dans chaque condition d'exercice (groupes décrits ci-dessous).
Objectif 1 : Déterminer la faisabilité d'un entraînement d'endurance linguale pour les personnes atteintes de dysphagie persistante après un AVC ischémique. Principaux critères de jugement : adhésion du patient (nombre de tentatives de répétition/# répétitions prescrites) et administration de la dose (nombre de répétitions atteignant l'objectif/# répétitions prescrites). Objectif 2 : Déterminer l'efficacité de l'entraînement d'endurance linguale sur l'amélioration des aspects critiques de la déglutition oropharyngée (altérations physiologiques, élimination des résidus oropharyngés, protection des voies respiratoires), de l'apport oral fonctionnel et de la qualité de vie de la déglutition rapportée par le patient chez les personnes atteintes de dysphagie persistante après un AVC ischémique. Principaux critères de jugement : amélioration de l'évaluation par vidéofluoroscopie de la fonction de déglutition à l'aide du score de référence du profil de déficience de la déglutition barytée modifiée (MBSImP) et du score de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS). Mesures de résultats secondaires : résidu oropharyngé - Échelle de rapport de résidus normalisés (NRRS) ; invasion des voies respiratoires - Échelle d'aspiration de pénétration (PAS). Mesures des résultats rapportés par les patients : EAT-10 (outil d'évaluation de l'alimentation) et questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QoL). Objectif 3 : Déterminer si l'entraînement d'endurance linguale + l'exercice de transfert (groupe d'exercices n° 2) entraîne un meilleur transfert des effets de l'exercice sur les résultats susmentionnés de sécurité et d'efficacité de la déglutition (dans l'objectif 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conséquences de la dysphagie post-AVC La dysphagie (troubles de la déglutition) après un AVC est fréquente, et on estime qu'elle affecte 78 % des patients.1 La dysphagie entraîne des conséquences négatives supplémentaires qui compliquent le rétablissement du patient et augmentent le risque de développer des complications pulmonaires (pneumonie par aspiration) et peuvent entraîner dans une alimentation sous-optimale. Ces comorbidités augmentent le coût des soins, jusqu'à 6 243 $ en moyenne par patient, imposant un fardeau non seulement à l'individu, mais aussi au système de santé dans son ensemble. Les effets de la dysphagie post-AVC vont au-delà des problèmes de santé physique et augmentent le risque de dépression, avec des effets dévastateurs sur la qualité de vie. Compte tenu de ces conséquences indésirables et dangereuses pour la santé, une évaluation et un traitement adéquats des troubles de la déglutition après un AVC constituent un élément essentiel de la réadaptation de cette population de patients.
Limites des approches de traitement actuelles Les approches de traitement actuelles pour soulager la dysphagie après un AVC, en particulier dans les phases aiguës et subaiguës, se sont principalement concentrées sur la modification du régime alimentaire, les postures compensatoires et la fourniture d'un accès alternatif à l'hydratation et à la nutrition. Bien que l'objectif de ces stratégies soit d'améliorer la sécurité de la déglutition et d'éviter les conséquences négatives de l'invasion des voies respiratoires, ces techniques peuvent être pénibles pour le patient si elles sont mises en œuvre à long terme. De plus, ces approches ne ciblent pas la réhabilitation de la fonction de déglutition, mais fournissent plutôt une solution quelque peu temporaire à ce qui est, pour de nombreux patients, un problème permanent. Les approches de réadaptation disponibles pour cibler les améliorations de la fonction de la musculature oropharyngée pendant la déglutition comprennent à la fois des exercices de déglutition (spécifiques à la tâche) et des exercices sans déglutition (par ex. exercice de la langue), qui reposent sur les principes du transfert pour améliorer la fonction de déglutition. Cependant, les preuves sont incohérentes concernant l'efficacité de ces interventions "basées sur l'exercice" qui ciblent la musculature oropharyngée, et la validité scientifique de ces essais varie considérablement. Parmi ces approches d'exercice sans déglutition, l'exercice lingual (langue) a été fréquemment étudié et peut être facilité par des dispositifs médicaux qui fournissent une rétroaction biologique des capacités génératrices de pression linguale au patient et au clinicien. Cependant, il y a peu ou pas de preuves que le renforcement lingual améliore la physiologie de la déglutition ou les résultats fonctionnels dans la dysphagie post-AVC, et la majorité de ces études précédentes n'utilisent pas de résultats standardisés ou de procédures d'essais contrôlés randomisés. De plus, le renforcement lingual peut ne pas induire de changements biologiques dans la taille des fibres musculaires de la langue, comme on pourrait s'y attendre avec un programme d'exercices basé sur la résistance. Malgré ces résultats mitigés, le renforcement lingual est encore couramment utilisé pour traiter la dysphagie post-AVC. Une limitation majeure de ces approches actuelles est de se concentrer uniquement sur l'augmentation de la force musculaire sans tenir compte d'autres aspects de la physiologie musculaire nécessaires à la déglutition, tels que l'endurance.
Entraînement en endurance linguale comme approche alternative Dans cette étude préliminaire, nous avons proposé d'examiner les effets de l'entraînement en endurance linguale chez les personnes atteintes de dysphagie après un AVC, comme approche alternative à l'entraînement traditionnel en force linguale progressive, car ce groupe de patients est connu pour avoir des déficits de la fonction linguale après un AVC. Les mouvements de la langue orale et pharyngée sont essentiels pour une déglutition sûre et efficace. Ainsi, l'exercice de la musculature linguale est un objectif raisonnable. Cependant, avaler est une tâche d'endurance; les pressions linguales nécessaires à la déglutition sont sous-maximales, nécessitant des contractions répétées et soutenues au cours d'un repas. Ainsi, cibler l'amélioration de l'endurance linguale plutôt que la force seule peut fournir un plus grand avantage transférable aux tâches quotidiennes de déglutition. Cependant, il n'existe actuellement aucun essai contrôlé randomisé étudiant l'efficacité de l'entraînement d'endurance linguale en tant que traitement de la dysphagie dans une population de patients. En tant que tel, cet essai préliminaire proposé est essentiel pour recueillir les preuves pilotes nécessaires concernant la faisabilité et l'efficacité de l'entraînement en endurance linguale en tant qu'approche alternative à la rééducation de la dysphagie pour les personnes ayant des troubles de la déglutition après un AVC. L'objectif à long terme de ce travail proposé est de développer des protocoles améliorés et fondés sur des preuves pour l'entraînement à l'exercice lingual pour les personnes atteintes de dysphagie après un AVC. En fin de compte, les résultats de ce projet pilote seront très importants pour créer un mouvement vers des approches plus spécifiques et fondées sur des preuves pour ce groupe de patients unique, qui ont actuellement très peu d'options de réadaptation disponibles. Dans cet essai initial, nous évaluerons si l'entraînement en endurance linguale sera faisable (Objectif 1) et efficace (Objectif 2) pour améliorer la fonction de déglutition dans la dysphagie post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Medical Sciences Building
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 3 mois depuis le diagnostic initial premier AVC ischémique non hémorragique survenant dans des zones impliquant la circulation antérieure ou postérieure et affectant les structures corticales ou sous-corticales sous-jacentes (y compris le tronc cérébral)
- EAT-10 Score supérieur ou égal à 3
- sont sûrs de tolérer une certaine prise orale requise pour l'évaluation de la fonction de déglutition via une étude modifiée sur la déglutition barytée
- capable de suivre des commandes en 2 étapes
- anglophone. Les participants ne seront pas pris en compte pour l'inclusion s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion de sélection suivants
- L'inclusion finale doit inclure un score d'au moins un dans tout score de résidu oral ou pharyngé sur MBSImP, ils se qualifieront pour l'entrée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- des antécédents de dysphagie avant ou après l'AVC causée par l'une des affections suivantes : maladie gastro-intestinale, lésion cérébrale traumatique, cancer de la tête et du cou ou intervention chirurgicale impliquant le pharynx ou le larynx
- des antécédents d'autres maladies neurologiques, notamment une lésion cérébrale traumatique, la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la maladie de Parkinson ou la démence
- Femmes enceintes
- Patients ayant des antécédents de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) ou d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement d'endurance lingual
Les participants termineront l'entraînement en endurance lingual 2 à 3 fois par jour.
La moitié des participants termineront également une session de hirondelles d'effort avec l'appareil.
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Les participants participeront à 3 séances de formation par jour pendant 8 semaines.
Certains participants effectueront 3 séances d'exercice d'endurance lingual.
Par exemple, si le participant terminait 100 répétitions pendant la mesure de base, il terminerait 75 répétitions au cours de sa séance d'exercice.
D'autres participants termineront des hirondelles effectives au cours de leur troisième session de formation.
Ces participants termineront 30 hirondelles où ils sont invités à appuyer sur leur langue sur l'ampoule et à avaler leur salive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: Évalué à 8 semaines (achèvement de l'étude)
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% [(nombre total de jours de tentative d'exercice / nombre total de jours prescrits sur 8 semaines de traitement) x100]
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Évalué à 8 semaines (achèvement de l'étude)
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Changement par rapport à la référence Modified Barium Awalling Awalth Profil (MBSIMP) Oral Total Score
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Amélioration du score total oral (OT) MBSIMP; OT Score Score minimum (meilleur) = 0; Score maximum (pire) = 22
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Ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les participants améliorant le score de l'échelle d'aspiration (PAS) de la pire pénétration (PAS)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Mesure de l'invasion des voies respiratoires lors de la déglutition, meilleur score = 1, pire score = 8 Nombre de patients qui ont amélioré le pire score PAS de la ligne de base à 8 semaines
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans les résidus post-swallow (solide)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): La méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans les résidus post-swallow (purée)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): la méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans les résidus post-swallow (liquides minces)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): la méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans les résidus post-swallow (liquides légèrement épais)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): la méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les résidus post-swallow (liquides modérément épais)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): la méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport au questionnaire de la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Le patient a signalé une mesure des résultats de la qualité de vie de la déglutition, 0 = meilleur score; 100 = pire score
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement par rapport à l'outil d'évaluation de l'alimentation de base (EAT-10)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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L'outil de résultat signalé par le patient; 0 = meilleur score, 50 = pire score
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719. doi: 10.1044/2021_AJSLP-21-00253.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'oesophage
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- AVC ischémique
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0218
- P2CHD101899 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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