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Exercice d'endurance linguale dans le traitement de la dysphagie post-AVC

21 avril 2025 mis à jour par: Brittany Krekeler, University of Cincinnati

Effets de l'exercice d'endurance linguale sur la réadaptation des troubles de la déglutition après un AVC ischémique

Cette étude recrutera 15 participants dans chaque condition d'exercice (groupes décrits ci-dessous).

Objectif 1 : Déterminer la faisabilité d'un entraînement d'endurance linguale pour les personnes atteintes de dysphagie persistante après un AVC ischémique. Principaux critères de jugement : adhésion du patient (nombre de tentatives de répétition/# répétitions prescrites) et administration de la dose (nombre de répétitions atteignant l'objectif/# répétitions prescrites). Objectif 2 : Déterminer l'efficacité de l'entraînement d'endurance linguale sur l'amélioration des aspects critiques de la déglutition oropharyngée (altérations physiologiques, élimination des résidus oropharyngés, protection des voies respiratoires), de l'apport oral fonctionnel et de la qualité de vie de la déglutition rapportée par le patient chez les personnes atteintes de dysphagie persistante après un AVC ischémique. Principaux critères de jugement : amélioration de l'évaluation par vidéofluoroscopie de la fonction de déglutition à l'aide du score de référence du profil de déficience de la déglutition barytée modifiée (MBSImP) et du score de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS). Mesures de résultats secondaires : résidu oropharyngé - Échelle de rapport de résidus normalisés (NRRS) ; invasion des voies respiratoires - Échelle d'aspiration de pénétration (PAS). Mesures des résultats rapportés par les patients : EAT-10 (outil d'évaluation de l'alimentation) et questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QoL). Objectif 3 : Déterminer si l'entraînement d'endurance linguale + l'exercice de transfert (groupe d'exercices n° 2) entraîne un meilleur transfert des effets de l'exercice sur les résultats susmentionnés de sécurité et d'efficacité de la déglutition (dans l'objectif 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Conséquences de la dysphagie post-AVC La dysphagie (troubles de la déglutition) après un AVC est fréquente, et on estime qu'elle affecte 78 % des patients.1 La dysphagie entraîne des conséquences négatives supplémentaires qui compliquent le rétablissement du patient et augmentent le risque de développer des complications pulmonaires (pneumonie par aspiration) et peuvent entraîner dans une alimentation sous-optimale. Ces comorbidités augmentent le coût des soins, jusqu'à 6 243 $ en moyenne par patient, imposant un fardeau non seulement à l'individu, mais aussi au système de santé dans son ensemble. Les effets de la dysphagie post-AVC vont au-delà des problèmes de santé physique et augmentent le risque de dépression, avec des effets dévastateurs sur la qualité de vie. Compte tenu de ces conséquences indésirables et dangereuses pour la santé, une évaluation et un traitement adéquats des troubles de la déglutition après un AVC constituent un élément essentiel de la réadaptation de cette population de patients.

Limites des approches de traitement actuelles Les approches de traitement actuelles pour soulager la dysphagie après un AVC, en particulier dans les phases aiguës et subaiguës, se sont principalement concentrées sur la modification du régime alimentaire, les postures compensatoires et la fourniture d'un accès alternatif à l'hydratation et à la nutrition. Bien que l'objectif de ces stratégies soit d'améliorer la sécurité de la déglutition et d'éviter les conséquences négatives de l'invasion des voies respiratoires, ces techniques peuvent être pénibles pour le patient si elles sont mises en œuvre à long terme. De plus, ces approches ne ciblent pas la réhabilitation de la fonction de déglutition, mais fournissent plutôt une solution quelque peu temporaire à ce qui est, pour de nombreux patients, un problème permanent. Les approches de réadaptation disponibles pour cibler les améliorations de la fonction de la musculature oropharyngée pendant la déglutition comprennent à la fois des exercices de déglutition (spécifiques à la tâche) et des exercices sans déglutition (par ex. exercice de la langue), qui reposent sur les principes du transfert pour améliorer la fonction de déglutition. Cependant, les preuves sont incohérentes concernant l'efficacité de ces interventions "basées sur l'exercice" qui ciblent la musculature oropharyngée, et la validité scientifique de ces essais varie considérablement. Parmi ces approches d'exercice sans déglutition, l'exercice lingual (langue) a été fréquemment étudié et peut être facilité par des dispositifs médicaux qui fournissent une rétroaction biologique des capacités génératrices de pression linguale au patient et au clinicien. Cependant, il y a peu ou pas de preuves que le renforcement lingual améliore la physiologie de la déglutition ou les résultats fonctionnels dans la dysphagie post-AVC, et la majorité de ces études précédentes n'utilisent pas de résultats standardisés ou de procédures d'essais contrôlés randomisés. De plus, le renforcement lingual peut ne pas induire de changements biologiques dans la taille des fibres musculaires de la langue, comme on pourrait s'y attendre avec un programme d'exercices basé sur la résistance. Malgré ces résultats mitigés, le renforcement lingual est encore couramment utilisé pour traiter la dysphagie post-AVC. Une limitation majeure de ces approches actuelles est de se concentrer uniquement sur l'augmentation de la force musculaire sans tenir compte d'autres aspects de la physiologie musculaire nécessaires à la déglutition, tels que l'endurance.

Entraînement en endurance linguale comme approche alternative Dans cette étude préliminaire, nous avons proposé d'examiner les effets de l'entraînement en endurance linguale chez les personnes atteintes de dysphagie après un AVC, comme approche alternative à l'entraînement traditionnel en force linguale progressive, car ce groupe de patients est connu pour avoir des déficits de la fonction linguale après un AVC. Les mouvements de la langue orale et pharyngée sont essentiels pour une déglutition sûre et efficace. Ainsi, l'exercice de la musculature linguale est un objectif raisonnable. Cependant, avaler est une tâche d'endurance; les pressions linguales nécessaires à la déglutition sont sous-maximales, nécessitant des contractions répétées et soutenues au cours d'un repas. Ainsi, cibler l'amélioration de l'endurance linguale plutôt que la force seule peut fournir un plus grand avantage transférable aux tâches quotidiennes de déglutition. Cependant, il n'existe actuellement aucun essai contrôlé randomisé étudiant l'efficacité de l'entraînement d'endurance linguale en tant que traitement de la dysphagie dans une population de patients. En tant que tel, cet essai préliminaire proposé est essentiel pour recueillir les preuves pilotes nécessaires concernant la faisabilité et l'efficacité de l'entraînement en endurance linguale en tant qu'approche alternative à la rééducation de la dysphagie pour les personnes ayant des troubles de la déglutition après un AVC. L'objectif à long terme de ce travail proposé est de développer des protocoles améliorés et fondés sur des preuves pour l'entraînement à l'exercice lingual pour les personnes atteintes de dysphagie après un AVC. En fin de compte, les résultats de ce projet pilote seront très importants pour créer un mouvement vers des approches plus spécifiques et fondées sur des preuves pour ce groupe de patients unique, qui ont actuellement très peu d'options de réadaptation disponibles. Dans cet essai initial, nous évaluerons si l'entraînement en endurance linguale sera faisable (Objectif 1) et efficace (Objectif 2) pour améliorer la fonction de déglutition dans la dysphagie post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Medical Sciences Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 3 mois depuis le diagnostic initial premier AVC ischémique non hémorragique survenant dans des zones impliquant la circulation antérieure ou postérieure et affectant les structures corticales ou sous-corticales sous-jacentes (y compris le tronc cérébral)
  • EAT-10 Score supérieur ou égal à 3
  • sont sûrs de tolérer une certaine prise orale requise pour l'évaluation de la fonction de déglutition via une étude modifiée sur la déglutition barytée
  • capable de suivre des commandes en 2 étapes
  • anglophone. Les participants ne seront pas pris en compte pour l'inclusion s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion de sélection suivants
  • L'inclusion finale doit inclure un score d'au moins un dans tout score de résidu oral ou pharyngé sur MBSImP, ils se qualifieront pour l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de dysphagie avant ou après l'AVC causée par l'une des affections suivantes : maladie gastro-intestinale, lésion cérébrale traumatique, cancer de la tête et du cou ou intervention chirurgicale impliquant le pharynx ou le larynx
  • des antécédents d'autres maladies neurologiques, notamment une lésion cérébrale traumatique, la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la maladie de Parkinson ou la démence
  • Femmes enceintes
  • Patients ayant des antécédents de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) ou d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement d'endurance lingual
Les participants termineront l'entraînement en endurance lingual 2 à 3 fois par jour. La moitié des participants termineront également une session de hirondelles d'effort avec l'appareil.
Les participants participeront à 3 séances de formation par jour pendant 8 semaines. Certains participants effectueront 3 séances d'exercice d'endurance lingual. Par exemple, si le participant terminait 100 répétitions pendant la mesure de base, il terminerait 75 répétitions au cours de sa séance d'exercice. D'autres participants termineront des hirondelles effectives au cours de leur troisième session de formation. Ces participants termineront 30 hirondelles où ils sont invités à appuyer sur leur langue sur l'ampoule et à avaler leur salive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: Évalué à 8 semaines (achèvement de l'étude)
% [(nombre total de jours de tentative d'exercice / nombre total de jours prescrits sur 8 semaines de traitement) x100]
Évalué à 8 semaines (achèvement de l'étude)
Changement par rapport à la référence Modified Barium Awalling Awalth Profil (MBSIMP) Oral Total Score
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Amélioration du score total oral (OT) MBSIMP; OT Score Score minimum (meilleur) = 0; Score maximum (pire) = 22
Ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les participants améliorant le score de l'échelle d'aspiration (PAS) de la pire pénétration (PAS)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Mesure de l'invasion des voies respiratoires lors de la déglutition, meilleur score = 1, pire score = 8 Nombre de patients qui ont amélioré le pire score PAS de la ligne de base à 8 semaines
Ligne de base et 8 semaines
Changement de la ligne de base dans les résidus post-swallow (solide)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): La méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
Ligne de base et 8 semaines
Changement de la ligne de base dans les résidus post-swallow (purée)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): la méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
Ligne de base et 8 semaines
Changement de la ligne de base dans les résidus post-swallow (liquides minces)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): la méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
Ligne de base et 8 semaines
Changement de la ligne de base dans les résidus post-swallow (liquides légèrement épais)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): la méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
Ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les résidus post-swallow (liquides modérément épais)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Analyse de la physiologie de la déglutition, de la cinématique, des événements, du timing (Aspekt): la méthode Aspekt utilise des mesures basées sur l'image des pixels des résidus post-swallow (% total de C2-C4)
Ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport au questionnaire de la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le patient a signalé une mesure des résultats de la qualité de vie de la déglutition, 0 = meilleur score; 100 = pire score
Ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à l'outil d'évaluation de l'alimentation de base (EAT-10)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'outil de résultat signalé par le patient; 0 = meilleur score, 50 = pire score
Ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Première publication (Réel)

1 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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