- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05523973
Упражнения на языковую выносливость в лечении постинсультной дисфагии
Влияние упражнений на языковую выносливость на реабилитацию нарушений глотания после ишемического инсульта
В этом исследовании примут участие 15 участников в каждом из условий упражнений (группы описаны ниже).
Цель 1: Определить целесообразность тренировки лингвальной выносливости у лиц с персистирующей дисфагией после ишемического инсульта. Критерии первичного результата: приверженность пациента (количество попыток повторений/количество предписанных повторений) и введение дозы (количество повторений, достигающих цели/количество предписанных повторений). Цель 2: Определить эффективность тренировки лингвальной выносливости для улучшения критических аспектов ротоглоточного глотания (физиологические нарушения, очищение ротоглотки от остатков пищи, защита дыхательных путей), функционального перорального приема пищи и качества жизни при глотании, о котором сообщают пациенты, у лиц с персистирующей дисфагией после ишемического инсульта. Первичные показатели результата: улучшение видеофлюороскопической оценки функции глотания с использованием золотого стандарта модифицированного профиля нарушения глотания с барием (MBSImP), оценки общего нарушения (OI) и оценки функциональной шкалы орального потребления (FOIS). Вторичные показатели исхода: остаток в ротоглотке - шкала нормализованного соотношения остатков (NRRS); проникновение в дыхательные пути - шкала пенетрационной аспирации (PAS). Показатели результатов, о которых сообщают пациенты: EAT-10 (инструмент оценки питания) и опросник качества жизни при глотании (SWAL-QoL). Цель 3: определить, приводят ли тренировка языковой выносливости + упражнение на перенос (группа упражнений № 2) к лучшему переносу эффектов упражнений на вышеупомянутые результаты безопасности и эффективности глотания (в цели 2).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последствия постинсультной дисфагии Дисфагия (нарушение глотания) после инсульта является распространенным явлением, которым, по оценкам, страдают 78% пациентов. при неоптимальном питании. Эти сопутствующие заболевания увеличивают стоимость лечения в среднем до 6 243 долларов на одного пациента, что ложится бременем не только на человека, но и на систему здравоохранения в целом. Последствия дисфагии после инсульта выходят за рамки проблем со здоровьем и повышают риск депрессии с разрушительными последствиями для качества жизни. Учитывая эти нежелательные и опасные для здоровья последствия, адекватная оценка и лечение нарушений глотания после инсульта является важнейшим компонентом реабилитации данной популяции пациентов.
Ограничения существующих подходов к лечению. Современные подходы к лечению для облегчения дисфагии после инсульта, особенно в острой и подострой фазах, в основном сосредоточены на модификации диеты, компенсаторной позе и обеспечении альтернативного доступа к гидратации и питанию. Хотя целью этих стратегий является повышение безопасности глотания и предотвращение негативных последствий инвазии дыхательных путей, эти методы могут быть обременительными для пациента, если их применять в течение длительного времени. Кроме того, эти подходы не направлены на восстановление функции глотания, а скорее обеспечивают временное решение проблемы, которая для многих пациентов остается на всю жизнь. Доступные реабилитационные подходы к целевому улучшению функции ротоглоточной мускулатуры во время глотания включают как глотательные упражнения (для конкретных задач), так и упражнения без глотания (например, упражнения для языка), которые основаны на принципах переноса для улучшения функции глотания. Однако данные об эффективности этих «основанных на упражнениях» вмешательств, нацеленных на ротоглоточную мускулатуру, противоречивы, и научная достоверность этих испытаний сильно различается. Из этих подходов к упражнениям без глотания часто изучались языковые (языковые) упражнения, которые могут быть облегчены с помощью медицинских устройств, которые обеспечивают биологическую обратную связь о возможностях создания языкового давления для пациента и врача. Тем не менее, практически нет доказательств того, что укрепление языка улучшает физиологию глотания или функциональные результаты при постинсультной дисфагии, и в большинстве этих предыдущих исследований не использовались стандартизированные результаты или процедуры рандомизированных контролируемых испытаний. Кроме того, укрепление языка может не вызывать биологических изменений в размере мышечных волокон языка, как можно было бы ожидать от программы упражнений с отягощениями. Несмотря на эти неоднозначные результаты, укрепление языка по-прежнему является рутинным методом лечения постинсультной дисфагии. Основным ограничением этих современных подходов является сосредоточение исключительно на увеличении мышечной силы без учета других аспектов мышечной физиологии, необходимых для глотания, таких как выносливость.
Тренировка лингвальной выносливости как альтернативный подход В этом предварительном исследовании мы предложили изучить эффекты тренировки лингвальной выносливости у лиц с дисфагией после инсульта в качестве альтернативного подхода к традиционной прогрессивной тренировке лингвальной силы, поскольку известно, что эта группа пациентов имеет специфические Нарушение речевой функции после инсульта. Как ротовые, так и глоточные движения языка необходимы для безопасного и эффективного глотания. Таким образом, тренировка языковой мускулатуры является разумной целью. Однако глотание требует выносливости; языковое давление, необходимое для глотания, субмаксимально и требует повторяющихся и устойчивых сокращений во время еды. Таким образом, нацеленность на улучшение языковой выносливости по сравнению с одной только силой может обеспечить большую переносимую пользу при выполнении ежедневных задач по глотанию. Однако в настоящее время нет рандомизированных контролируемых исследований, изучающих эффективность тренировки лингвальной выносливости в качестве лечения дисфагии у какой-либо группы пациентов. Таким образом, это предлагаемое предварительное исследование имеет важное значение для сбора необходимых экспериментальных данных о том, возможна ли и эффективна ли тренировка языковой выносливости в качестве альтернативного подхода к реабилитации от дисфагии для людей с нарушениями глотания после инсульта. Долгосрочной целью предлагаемой работы является разработка усовершенствованных, основанных на фактических данных протоколов речевых упражнений для людей с дисфагией после инсульта. В конечном счете, результаты этого предлагаемого пилотного проекта будут иметь большое значение для создания движения к более конкретным и основанным на фактических данных подходам для этой уникальной группы пациентов, у которых в настоящее время имеется очень мало вариантов реабилитации. В этом первоначальном испытании мы оценим, будет ли тренировка языковой выносливости осуществимой (Цель 1) и эффективной (Цель 2) для улучшения функции глотания при постинсультной дисфагии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥3 месяцев с момента первоначального диагноза: первый раз ишемический, негеморрагический инсульт, возникший в областях, вовлеченных в переднее или заднее кровообращение и поражающий нижележащие корковые или подкорковые структуры (включая ствол головного мозга)
- Оценка EAT-10 больше или равна 3
- безопасно переносить некоторые пероральные дозы, необходимые для оценки функции глотания с помощью модифицированного исследования глотания с барием
- способен выполнять двухшаговые команды
- говорящий по-английски. Участники не будут рассматриваться для включения, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения из скрининга.
- Окончательное включение должно включать один или более баллов по любой оценке остаточного содержания в ротовой полости или глотке на MBSImP, по которой они будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- дисфагия в анамнезе до или после инсульта, вызванная любым из следующих состояний: желудочно-кишечные заболевания, черепно-мозговая травма, рак головы и шеи или хирургическая процедура, затрагивающая глотку или гортань
- наличие в анамнезе других неврологических заболеваний, включая черепно-мозговую травму, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз (БАС), болезнь Паркинсона или деменцию.
- Беременные женщины
- Пациенты с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) или эпилепсией в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение лингевой выносливости
Участники будут выполнять обучение на лингевой выносливости 2-3 раза в день.
Половина участников также завершит сеанс трудных ласточек с устройством.
|
Участники будут участвовать в 3 тренингах в день в течение 8 недель.
Некоторые участники выполнят 3 сеанса языковой выносливости.
Например, если участник завершил 100 повторений во время базового измерения, они выполнят 75 повторений во время занятий.
Другие участники будут выполнять трудолюбивые ласточки во время своей 3 -й тренировки.
Эти участники завершат 30 ласточек, где им будет дано указание на то, чтобы нажать язык на лампочку и проглотить слюну.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: Оценивается через 8 недель (завершение исследования)
|
% [(общее количество дней попыток упражнений/общее количество дней, назначенных в течение 8 недель терапии) x100]
|
Оценивается через 8 недель (завершение исследования)
|
|
Изменение от базового модифицированного профиля нарушения глотания бария (MBSIMP) общий балл пероральный
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Улучшение на общем (OT) MSMIMP (OT); OT MINOMUM SACK (BEST) = 0; OT максимальный балл (худший) = 22
|
Базовая линия и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник улучшает худшую шкалу аспирации проникновения (PAS)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Мера вторжения дыхательных путей во время глотания, лучший балл = 1, худший балл = 8 пациентов, которые улучшили худший балл PAS с исходного уровня до 8 -недельного времени Timepoint
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в остатках после прохождения (твердое вещество)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в остатках после прохождения (пюре)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в остатках после прохождения (тонкие жидкости)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменение с базового уровня в остатках после прохождения (слегка толстые жидкости)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в остатках после прохождения (умеренно толстые жидкости)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в анкету по проглатыванию качества жизни (Swal-Qol)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Пациент сообщил о результате показателя качества жизни, 0 = лучший балл; 100 = худший результат
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Изменение от базового инструмента оценки питания (EAT-10)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
пациент сообщил о результате инструмента; 0 = лучший результат, 50 = худший счет
|
Базовая линия и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719. doi: 10.1044/2021_AJSLP-21-00253.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания глотки
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0218
- P2CHD101899 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .