Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на языковую выносливость в лечении постинсультной дисфагии

21 апреля 2025 г. обновлено: Brittany Krekeler, University of Cincinnati

Влияние упражнений на языковую выносливость на реабилитацию нарушений глотания после ишемического инсульта

В этом исследовании примут участие 15 участников в каждом из условий упражнений (группы описаны ниже).

Цель 1: Определить целесообразность тренировки лингвальной выносливости у лиц с персистирующей дисфагией после ишемического инсульта. Критерии первичного результата: приверженность пациента (количество попыток повторений/количество предписанных повторений) и введение дозы (количество повторений, достигающих цели/количество предписанных повторений). Цель 2: Определить эффективность тренировки лингвальной выносливости для улучшения критических аспектов ротоглоточного глотания (физиологические нарушения, очищение ротоглотки от остатков пищи, защита дыхательных путей), функционального перорального приема пищи и качества жизни при глотании, о котором сообщают пациенты, у лиц с персистирующей дисфагией после ишемического инсульта. Первичные показатели результата: улучшение видеофлюороскопической оценки функции глотания с использованием золотого стандарта модифицированного профиля нарушения глотания с барием (MBSImP), оценки общего нарушения (OI) и оценки функциональной шкалы орального потребления (FOIS). Вторичные показатели исхода: остаток в ротоглотке - шкала нормализованного соотношения остатков (NRRS); проникновение в дыхательные пути - шкала пенетрационной аспирации (PAS). Показатели результатов, о которых сообщают пациенты: EAT-10 (инструмент оценки питания) и опросник качества жизни при глотании (SWAL-QoL). Цель 3: определить, приводят ли тренировка языковой выносливости + упражнение на перенос (группа упражнений № 2) к лучшему переносу эффектов упражнений на вышеупомянутые результаты безопасности и эффективности глотания (в цели 2).

Обзор исследования

Подробное описание

Последствия постинсультной дисфагии Дисфагия (нарушение глотания) после инсульта является распространенным явлением, которым, по оценкам, страдают 78% пациентов. при неоптимальном питании. Эти сопутствующие заболевания увеличивают стоимость лечения в среднем до 6 243 долларов на одного пациента, что ложится бременем не только на человека, но и на систему здравоохранения в целом. Последствия дисфагии после инсульта выходят за рамки проблем со здоровьем и повышают риск депрессии с разрушительными последствиями для качества жизни. Учитывая эти нежелательные и опасные для здоровья последствия, адекватная оценка и лечение нарушений глотания после инсульта является важнейшим компонентом реабилитации данной популяции пациентов.

Ограничения существующих подходов к лечению. Современные подходы к лечению для облегчения дисфагии после инсульта, особенно в острой и подострой фазах, в основном сосредоточены на модификации диеты, компенсаторной позе и обеспечении альтернативного доступа к гидратации и питанию. Хотя целью этих стратегий является повышение безопасности глотания и предотвращение негативных последствий инвазии дыхательных путей, эти методы могут быть обременительными для пациента, если их применять в течение длительного времени. Кроме того, эти подходы не направлены на восстановление функции глотания, а скорее обеспечивают временное решение проблемы, которая для многих пациентов остается на всю жизнь. Доступные реабилитационные подходы к целевому улучшению функции ротоглоточной мускулатуры во время глотания включают как глотательные упражнения (для конкретных задач), так и упражнения без глотания (например, упражнения для языка), которые основаны на принципах переноса для улучшения функции глотания. Однако данные об эффективности этих «основанных на упражнениях» вмешательств, нацеленных на ротоглоточную мускулатуру, противоречивы, и научная достоверность этих испытаний сильно различается. Из этих подходов к упражнениям без глотания часто изучались языковые (языковые) упражнения, которые могут быть облегчены с помощью медицинских устройств, которые обеспечивают биологическую обратную связь о возможностях создания языкового давления для пациента и врача. Тем не менее, практически нет доказательств того, что укрепление языка улучшает физиологию глотания или функциональные результаты при постинсультной дисфагии, и в большинстве этих предыдущих исследований не использовались стандартизированные результаты или процедуры рандомизированных контролируемых испытаний. Кроме того, укрепление языка может не вызывать биологических изменений в размере мышечных волокон языка, как можно было бы ожидать от программы упражнений с отягощениями. Несмотря на эти неоднозначные результаты, укрепление языка по-прежнему является рутинным методом лечения постинсультной дисфагии. Основным ограничением этих современных подходов является сосредоточение исключительно на увеличении мышечной силы без учета других аспектов мышечной физиологии, необходимых для глотания, таких как выносливость.

Тренировка лингвальной выносливости как альтернативный подход В этом предварительном исследовании мы предложили изучить эффекты тренировки лингвальной выносливости у лиц с дисфагией после инсульта в качестве альтернативного подхода к традиционной прогрессивной тренировке лингвальной силы, поскольку известно, что эта группа пациентов имеет специфические Нарушение речевой функции после инсульта. Как ротовые, так и глоточные движения языка необходимы для безопасного и эффективного глотания. Таким образом, тренировка языковой мускулатуры является разумной целью. Однако глотание требует выносливости; языковое давление, необходимое для глотания, субмаксимально и требует повторяющихся и устойчивых сокращений во время еды. Таким образом, нацеленность на улучшение языковой выносливости по сравнению с одной только силой может обеспечить большую переносимую пользу при выполнении ежедневных задач по глотанию. Однако в настоящее время нет рандомизированных контролируемых исследований, изучающих эффективность тренировки лингвальной выносливости в качестве лечения дисфагии у какой-либо группы пациентов. Таким образом, это предлагаемое предварительное исследование имеет важное значение для сбора необходимых экспериментальных данных о том, возможна ли и эффективна ли тренировка языковой выносливости в качестве альтернативного подхода к реабилитации от дисфагии для людей с нарушениями глотания после инсульта. Долгосрочной целью предлагаемой работы является разработка усовершенствованных, основанных на фактических данных протоколов речевых упражнений для людей с дисфагией после инсульта. В конечном счете, результаты этого предлагаемого пилотного проекта будут иметь большое значение для создания движения к более конкретным и основанным на фактических данных подходам для этой уникальной группы пациентов, у которых в настоящее время имеется очень мало вариантов реабилитации. В этом первоначальном испытании мы оценим, будет ли тренировка языковой выносливости осуществимой (Цель 1) и эффективной (Цель 2) для улучшения функции глотания при постинсультной дисфагии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥3 месяцев с момента первоначального диагноза: первый раз ишемический, негеморрагический инсульт, возникший в областях, вовлеченных в переднее или заднее кровообращение и поражающий нижележащие корковые или подкорковые структуры (включая ствол головного мозга)
  • Оценка EAT-10 больше или равна 3
  • безопасно переносить некоторые пероральные дозы, необходимые для оценки функции глотания с помощью модифицированного исследования глотания с барием
  • способен выполнять двухшаговые команды
  • говорящий по-английски. Участники не будут рассматриваться для включения, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения из скрининга.
  • Окончательное включение должно включать один или более баллов по любой оценке остаточного содержания в ротовой полости или глотке на MBSImP, по которой они будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • дисфагия в анамнезе до или после инсульта, вызванная любым из следующих состояний: желудочно-кишечные заболевания, черепно-мозговая травма, рак головы и шеи или хирургическая процедура, затрагивающая глотку или гортань
  • наличие в анамнезе других неврологических заболеваний, включая черепно-мозговую травму, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз (БАС), болезнь Паркинсона или деменцию.
  • Беременные женщины
  • Пациенты с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) или эпилепсией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение лингевой выносливости
Участники будут выполнять обучение на лингевой выносливости 2-3 раза в день. Половина участников также завершит сеанс трудных ласточек с устройством.
Участники будут участвовать в 3 тренингах в день в течение 8 недель. Некоторые участники выполнят 3 сеанса языковой выносливости. Например, если участник завершил 100 повторений во время базового измерения, они выполнят 75 повторений во время занятий. Другие участники будут выполнять трудолюбивые ласточки во время своей 3 -й тренировки. Эти участники завершат 30 ласточек, где им будет дано указание на то, чтобы нажать язык на лампочку и проглотить слюну.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: Оценивается через 8 недель (завершение исследования)
% [(общее количество дней попыток упражнений/общее количество дней, назначенных в течение 8 недель терапии) x100]
Оценивается через 8 недель (завершение исследования)
Изменение от базового модифицированного профиля нарушения глотания бария (MBSIMP) общий балл пероральный
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
Улучшение на общем (OT) MSMIMP (OT); OT MINOMUM SACK (BEST) = 0; OT максимальный балл (худший) = 22
Базовая линия и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участник улучшает худшую шкалу аспирации проникновения (PAS)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
Мера вторжения дыхательных путей во время глотания, лучший балл = 1, худший балл = 8 пациентов, которые улучшили худший балл PAS с исходного уровня до 8 -недельного времени Timepoint
Базовая линия и 8 недель
Изменение с базовой линии в остатках после прохождения (твердое вещество)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
Базовая линия и 8 недель
Изменение с базовой линии в остатках после прохождения (пюре)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
Базовая линия и 8 недель
Изменение с базовой линии в остатках после прохождения (тонкие жидкости)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
Базовая линия и 8 недель
Изменение с базового уровня в остатках после прохождения (слегка толстые жидкости)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
Базовая линия и 8 недель
Изменение с базовой линии в остатках после прохождения (умеренно толстые жидкости)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
Анализ физиологии глотания, кинематики, событий, времени (Aspekt): метод Appekt использует на основе пиксельных измерений ImageJ измерения остатков после прохождения (общее количество% C2-C4)
Базовая линия и 8 недель
Изменение с базовой линии в анкету по проглатыванию качества жизни (Swal-Qol)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
Пациент сообщил о результате показателя качества жизни, 0 = лучший балл; 100 = худший результат
Базовая линия и 8 недель
Изменение от базового инструмента оценки питания (EAT-10)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
пациент сообщил о результате инструмента; 0 = лучший результат, 50 = худший счет
Базовая линия и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться