- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05523973
Linguale uithoudingsoefening bij de behandeling van dysfagie na een beroerte
Effecten van Lingual Endurance Exercise op revalidatie van slikstoornis na ischemische beroerte
Deze studie zal 15 deelnemers inschrijven in elke oefeningsomstandigheid (hieronder beschreven groepen).
Doel 1: De haalbaarheid bepalen van linguale duurtraining voor personen met aanhoudende dysfagie na een ischemische beroerte. Primaire uitkomstmaten: therapietrouw van de patiënt (# herhalingspogingen/# voorgeschreven herhalingen) en toediening van de dosis (# herhalingen die het doel bereiken/# voorgeschreven herhalingen). Doel 2: Bepalen van de effectiviteit van linguale duurtraining voor het verbeteren van kritieke aspecten van orofaryngeaal slikken (fysiologische stoornissen, klaring van orofaryngeaal residu, luchtwegbescherming), functionele orale inname en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven bij personen met aanhoudende dysfagie na een ischemische beroerte. Primaire uitkomstmaten: verbetering van de videofluoroscopische beoordeling van de slikfunctie met behulp van de gouden standaard Modified Barium Swallowing Impairment Profile (MBSImP) Overall Impairment (OI)-score en Functional Oral Intake Scale (FOIS)-score. Secundaire uitkomstmaten: orofaryngeaal residu - Normalized Residu Ratio Scale (NRRS); luchtweginvasie - Penetration Aspiration Scale (PAS). Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: EAT-10 (Eating Assessment Tool) en de Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QoL). Doel 3: Bepaal of linguale duurtraining + overdrachtsoefening (Trainingsgroep #2) resulteert in een betere overdracht van trainingseffecten naar de bovengenoemde uitkomsten van slikveiligheid en efficiëntie (in Doel 2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gevolgen van dysfagie na een beroerte Dysfagie (slikstoornissen) na een beroerte komt vaak voor en komt naar schatting voor bij 78% van de patiënten.1 Dysfagie heeft extra negatieve gevolgen die het herstel van de patiënt bemoeilijken en het risico op het ontwikkelen van longcomplicaties (aspiratiepneumonie) verhogen. bij suboptimale voeding. Deze comorbiditeiten verhogen de zorgkosten tot gemiddeld $ 6.243 per patiënt, wat niet alleen een belasting vormt voor het individu, maar ook voor het gezondheidszorgsysteem als geheel. De effecten van dysfagie na een beroerte reiken verder dan lichamelijke gezondheidsproblemen en verhogen het risico op depressie, met verwoestende gevolgen voor de kwaliteit van leven. Gezien deze ongewenste en gevaarlijke gevolgen voor de gezondheid, is adequate beoordeling en behandeling van slikstoornissen na een beroerte een cruciaal onderdeel van de revalidatie van deze patiëntenpopulatie.
Beperkingen van de huidige behandelingsbenaderingen De huidige behandelingsbenaderingen om dysfagie na een beroerte te verlichten, vooral in acute en subacute fasen, waren voornamelijk gericht op dieetaanpassing, compenserende houding en het bieden van alternatieve toegang tot hydratatie en voeding. Hoewel het doel van deze strategieën is om de slikveiligheid te verbeteren en negatieve gevolgen van luchtweginvasie te voorkomen, kunnen deze technieken belastend zijn voor de patiënt als ze langdurig worden toegepast. Bovendien zijn deze benaderingen niet gericht op herstel van de slikfunctie, maar bieden ze eerder een enigszins tijdelijke oplossing voor wat voor veel patiënten een levenslang probleem is. Beschikbare revalidatiebenaderingen om verbeteringen in de functie van de orofaryngeale musculatuur tijdens het slikken na te streven, omvatten zowel slikoefeningen (taakspecifiek) als niet-slikoefeningen (bijv. tongoefening), die berusten op de principes van overdracht om de slikfunctie te verbeteren. Het bewijs is echter inconsistent met betrekking tot de werkzaamheid van deze "op lichaamsbeweging gebaseerde" interventies die gericht zijn op de orofaryngeale musculatuur, en de wetenschappelijke validiteit van deze onderzoeken varieert sterk. Van deze benaderingen van niet-slikkende oefeningen is linguale (tong)oefening vaak bestudeerd en kan worden vergemakkelijkt door medische apparaten die biofeedback geven van linguale drukgenererende vermogens aan de patiënt en de clinicus. Er is echter weinig tot geen bewijs dat linguale versterking de slikfysiologie of functionele resultaten bij dysfagie na een beroerte verbetert, en in de meeste van deze eerdere onderzoeken wordt geen gebruik gemaakt van gestandaardiseerde resultaten of procedures voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Ook leidt linguale versterking mogelijk niet tot biologische veranderingen in de vezelgrootte van de tongspier, zoals zou worden verwacht bij een op weerstand gebaseerd oefenprogramma. Ondanks deze gemengde bevindingen, wordt linguale versterking nog steeds routinematig gebruikt om dysfagie na een beroerte te behandelen. Een belangrijke beperking van deze huidige benaderingen is een uitsluitende focus op het vergroten van de spierkracht zonder rekening te houden met andere aspecten van de spierfysiologie die nodig zijn voor slikken, zoals uithoudingsvermogen.
Linguale duurtraining als alternatieve benadering In deze voorbereidende studie hebben we voorgesteld om de effecten van linguale duurtraining te onderzoeken bij personen met dysfagie na een beroerte, als een alternatieve benadering voor traditionele progressieve linguale krachttraining, omdat bekend is dat deze patiëntengroep specifieke tekorten in de linguale functie na een beroerte. Zowel orale als faryngeale tongbewegingen zijn essentieel voor veilig en efficiënt slikken. Oefenen van de linguale musculatuur is dus een redelijk doel. Slikken is echter een uithoudingstaak; de linguale druk die nodig is om te slikken is submaximaal en vereist herhaalde en aanhoudende contractie tijdens een maaltijd. Aldus kan het richten op verbetering van het uithoudingsvermogen van de tong in plaats van kracht alleen een groter overdraagbaar voordeel opleveren voor dagelijkse sliktaken. Er zijn momenteel echter geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de werkzaamheid van linguale duurtraining als behandeling van dysfagie bij welke patiëntenpopulatie dan ook. Als zodanig is dit voorgestelde voorbereidende onderzoek essentieel voor het verzamelen van het noodzakelijke pilootbewijs over de vraag of linguale duurtraining haalbaar en effectief is als een alternatieve benadering van dysfagie-revalidatie voor personen met slikproblemen na een beroerte. Het langetermijndoel van dit voorgestelde werk is het ontwikkelen van verbeterde, evidence-based protocollen voor linguale oefentraining voor personen met dysfagie na een beroerte. Uiteindelijk zullen de resultaten van deze voorgestelde pilot zeer belangrijk zijn bij het creëren van beweging in de richting van meer specifieke en evidence-based benaderingen voor deze unieke patiëntengroep, die momenteel zeer weinig revalidatie-opties beschikbaar heeft. In deze eerste proef zullen we beoordelen of linguale duurtraining haalbaar (doel 1) en effectief (doel 2) zal zijn voor het verbeteren van de slikfunctie bij dysfagie na een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥3 maanden sinds de eerste diagnose eerste, ischemische, niet-hemorragische beroerte die optreedt in gebieden met voor- of achterwaartse circulatie en die onderliggende corticale of subcorticale structuren aantast (inclusief hersenstam)
- EAT-10 Score groter dan of gelijk aan 3
- zijn veilig om enige orale inname te verdragen die nodig is voor beoordeling van de slikfunctie via Modified Barium Swallow Study
- in staat om 2-staps commando's te volgen
- Engels sprekende. Deelnemers komen niet in aanmerking voor opname als ze voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria voor screening
- Definitieve opname moet een score van één of hoger bevatten in elke orale of faryngeale residuscore op MBSIMP, ze komen in aanmerking voor deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van dysfagie voorafgaand aan of na de beroerte veroorzaakt door een van de volgende aandoeningen: gastro-intestinale aandoeningen, traumatisch hersenletsel, hoofd-halskanker of een chirurgische ingreep waarbij de keelholte of het strottenhoofd betrokken is
- een voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen, waaronder traumatisch hersenletsel, multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose (ALS), Parkinson of dementie
- Zwangere vrouw
- Patiënten met een voorgeschiedenis van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJ) of epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lingual Endurance Training
Deelnemers zullen 2-3 keer per dag linguale uithoudingsopleiding volgen.
De helft van de deelnemers zal ook een sessie van inspannende zwaluwen met het apparaat voltooien.
|
Deelnemers zullen gedurende 8 weken deelnemen aan 3 trainingssessies per dag.
Sommige deelnemers zullen 3 sessies van linguale uithoudingsvermogen uitvoeren.
Als de deelnemer bijvoorbeeld 100 herhalingen voltooide tijdens de basismeting, zouden ze tijdens hun trainingssessie 75 herhalingen voltooien.
Andere deelnemers zullen inspannende zwaluwen voltooien tijdens hun 3e trainingssessie.
Deze deelnemers zullen 30 zwaluwen voltooien waar ze worden geïnstrueerd om hun tong hard op de lamp te drukken en hun speeksel in te slikken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na 8 weken (voltooiing van de studie)
|
% [(Totaal aantal dagen van poging tot oefening/totaal aantal dagen dat gedurende 8 weken therapie is voorgeschreven) x100]
|
Beoordeeld na 8 weken (voltooiing van de studie)
|
|
Wijziging van baseline gemodificeerd barium slikken met beperkingsprofiel (MBSIMP) mondelinge totale score
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Verbetering op orale totaal (OT) score MBSIMP; OT score minimale score (beste) = 0; OT maximale score (slechtste) = 22
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer Verbetering van de slechtste penetratie -aspiratieschaal (PAS) -score
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Maat voor luchtweginvasie tijdens het slikken, Beste score = 1, slechtste score = 8 Aantal patiënten die de slechtste PAS -score hebben verbeterd van baseline tot 8 weken tijd
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in post-swallow residu (vast)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Analyse van het slikken van fysiologie, kinematica, gebeurtenissen, timing (Aspekt): de Aspekt-methode maakt gebruik van ImageJ Pixel-gebaseerde metingen van post-Swallow-residu (totaal% C2-C4)
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in post-swallow residu (puree)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Analyse van het slikken van fysiologie, kinematica, gebeurtenissen, timing (Aspekt): de Aspekt-methode maakt gebruik van ImageJ Pixel-gebaseerde metingen van post-Swallow-residu (totaal% C2-C4)
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in post-swallow residu (dunne vloeistoffen)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Analyse van het slikken van fysiologie, kinematica, gebeurtenissen, timing (Aspekt): de Aspekt-methode maakt gebruik van ImageJ Pixel-gebaseerde metingen van post-Swallow-residu (totaal% C2-C4)
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in post-swallow-residu (mild dikke vloeistoffen)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Analyse van het slikken van fysiologie, kinematica, gebeurtenissen, timing (Aspekt): de Aspekt-methode maakt gebruik van ImageJ Pixel-gebaseerde metingen van post-Swallow-residu (totaal% C2-C4)
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in post-swallow residu (matig dikke vloeistoffen)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Analyse van het slikken van fysiologie, kinematica, gebeurtenissen, timing (Aspekt): de Aspekt-methode maakt gebruik van ImageJ Pixel-gebaseerde metingen van post-Swallow-residu (totaal% C2-C4)
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering van de basislijn bij het slikken van de kwaliteit van leven vragenlijst (Swal-QOL)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Patiënt meldde de uitkomstmaat voor het slikken van de kwaliteit van leven, 0 = beste score; 100 = slechtste score
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Wijziging van Baseline Eating Assessment Tool (EAT-10) score
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
patiënt gerapporteerde uitkomstinstrumenten; 0 = Beste score, 50 = slechtste score
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719. doi: 10.1044/2021_AJSLP-21-00253.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmaandoeningen
- KNO-ziekten
- Faryngeale ziekten
- Ischemische beroerte
- Hartinfarct
- Verslikkingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0218
- P2CHD101899 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .