- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05523973
Lingual utholdenhetstrening ved behandling av post-slagdysfagi
Effekter av lingual utholdenhetstrening på rehabilitering av svelgesvikt etter iskemisk hjerneslag
Denne studien vil registrere 15 deltakere i hver treningstilstand (grupper beskrevet nedenfor).
Mål 1: Bestemme gjennomførbarheten av språklig utholdenhetstrening for personer med vedvarende dysfagi etter iskemisk slag. Primære utfallsmål: pasientoverholdelse (antall forsøk på repetisjoner/# foreskrevne repetisjoner) og doselevering (antall repetisjoner som oppfyller mål/# foreskrevne repetisjoner). Mål 2: Bestem effektiviteten av lingual utholdenhetstrening for å forbedre kritiske aspekter ved orofaryngeal svelging (fysiologiske svekkelser, fjerning av orofarynxrester, luftveisbeskyttelse), funksjonelt oralt inntak, og pasientens rapporterte svelgekvalitet hos personer med vedvarende dysfagi etter iskemisk slag. Primære utfallsmål: forbedring av videofluoroskopisk vurdering av svelgefunksjonen ved bruk av gullstandarden Modified Barium Swallowing Impairment Profile (MBSImP) Overall Impairment (OI) score og Functional Oral Intake Scale (FOIS) score. Sekundære utfallsmål: orofaryngeal rest - Normalized Residue Ratio Scale (NRRS); luftveisinvasjon - Penetration Aspiration Scale (PAS). Pasientrapporterte utfallsmål: EAT-10 (Eating Assessment Tool) og Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QoL). Mål 3: Bestem om språklig utholdenhetstrening + overføringstrening (øvelsesgruppe #2) resulterer i bedre overføring av treningseffekter til de nevnte resultatene av svelgesikkerhet og effektivitet (i Aim2).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implikasjoner av post-slagdysfagi Dysfagi (svelgesvikt) etter hjerneslag er vanlig, anslått å påvirke 78 % av pasientene.1 Dysfagi resulterer i ytterligere negative konsekvenser som kompliserer pasientens restitusjon og øker risikoen for å utvikle lungekomplikasjoner (aspirasjonspneumoni) og kan føre til i suboptimal ernæring. Disse komorbiditetene øker omsorgskostnadene, opp til $6 243 i gjennomsnitt per pasient, og legger en byrde ikke bare på individet, men også helsevesenet for øvrig. Effektene av dysfagi etter hjerneslag strekker seg utover fysiske helseproblemer og øker risikoen for depresjon, med ødeleggende innvirkning på livskvaliteten. Gitt disse uønskede og farlige helsekonsekvensene, er adekvat vurdering og behandling av svelgevansker etter hjerneslag en kritisk komponent i rehabiliteringen for denne pasientpopulasjonen.
Begrensninger for nåværende behandlingstilnærminger Nåværende behandlingstilnærminger for å lindre dysfagi etter hjerneslag, spesielt i akutte og subakutte faser, har primært fokusert på kostholdsendringer, kompenserende kroppsholdning og å gi alternativ tilgang til hydrering og ernæring. Mens målet med disse strategiene er å forbedre svelgesikkerheten og unngå negative konsekvenser av luftveisinvasjon, kan disse teknikkene være tyngende for pasienten hvis de implementeres på lang sikt. I tillegg er disse tilnærmingene ikke rettet mot rehabilitering av svelgefunksjonen, men gir snarere en noe midlertidig løsning på det som for mange pasienter er et livslangt problem. Tilgjengelige rehabiliterende tilnærminger for å målrette forbedringer i funksjon av orofaryngeal muskulatur under svelging inkluderer både svelgeøvelser (oppgavespesifikke) og ikke-svelgeøvelser (f. tungetrening), som er avhengig av prinsippene for overføring for å forbedre svelgefunksjonen. Imidlertid er bevisene inkonsekvente angående effektiviteten av disse "treningsbaserte" intervensjonene som retter seg mot orofaryngeal muskulatur, og den vitenskapelige gyldigheten av disse forsøkene varierer sterkt. Av disse tilnærmingene til ikke-svelgetrening, har lingual (tunge) trening blitt studert ofte og kan tilrettelegges av medisinsk utstyr som gir bio-feedback av språklig trykkgenererende evner til pasienten og klinikeren. Imidlertid er det lite eller ingen bevis for at språklig styrking forbedrer svelgefysiologien eller funksjonelle utfall ved post-slagdysfagi, og et flertall av disse tidligere studiene mangler bruk av standardiserte utfall eller randomiserte kontrollerte forsøksprosedyrer. Dessuten kan det hende at språklig styrking ikke induserer biologiske endringer i størrelsen på tungens muskelfiber, slik man kan forvente med et motstandsbasert treningsprogram. Til tross for disse blandede funnene, er språklig styrking fortsatt rutinemessig for å behandle post-slagdysfagi. En stor begrensning ved disse nåværende tilnærmingene er et eneste fokus på å øke muskelstyrken alene uten hensyn til andre aspekter av muskelfysiologi som er nødvendig for å svelge, for eksempel utholdenhet.
Lingual utholdenhetstrening som en alternativ tilnærming I denne forstudien har vi foreslått å undersøke effekten av språklig utholdenhetstrening hos personer med dysfagi etter hjerneslag, som en alternativ tilnærming til tradisjonell progressiv språklig styrketrening, fordi denne pasientgruppen er kjent for å ha spesifikke mangler i språklig funksjon etter hjerneslag. Både orale og svelg tungebevegelser er avgjørende for sikker og effektiv svelging. Dermed er trening av den linguale muskulaturen et rimelig mål. Imidlertid er svelging en utholdenhetsoppgave; Lingualtrykket som kreves for å svelge er submaksimalt, og krever gjentatt og vedvarende sammentrekning i løpet av et måltid. Målretting av forbedring i språklig utholdenhet over styrke alene kan derfor gi større overførbar fordel til daglige svelgeoppgaver. Imidlertid er det foreløpig ingen randomiserte kontrollerte studier som undersøker effekten av lingual utholdenhetstrening som behandling for dysfagi hos noen pasientpopulasjon. Som sådan er denne foreslåtte foreløpige studien avgjørende for å samle nødvendig pilotbevis om hvorvidt språklig utholdenhetstrening er mulig og effektiv som en alternativ tilnærming til dysfagirehabilitering for personer med svelgevansker etter hjerneslag. Det langsiktige målet med dette foreslåtte arbeidet er å utvikle forbedrede, evidensbaserte protokoller for språklig treningstrening for personer med dysfagi etter hjerneslag. Til syvende og sist vil resultatene av denne foreslåtte piloten være svært viktige for å skape bevegelse mot mer spesifikke og evidensbaserte tilnærminger for denne unike pasientgruppen, som for tiden har svært få rehabiliterende alternativer tilgjengelig. I dette første forsøket vil vi vurdere om språklig utholdenhetstrening vil være gjennomførbart (Mål 1) og effektivt (Mål 2) for å forbedre svelgefunksjonen ved post-slagdysfagi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥3 måneder siden førstegangsdiagnose første gang, iskemisk, ikke-hemorragisk hjerneslag forekommer i områder som involverer fremre eller bakre sirkulasjon og påvirker underliggende kortikale eller subkortikale strukturer (inkludert hjernestamme)
- EAT-10 Score større enn eller lik 3
- er trygge å tolerere noe oralt inntak som kreves for vurdering av svelgefunksjonen via Modified Barium Swallow Study
- i stand til å følge 2-trinns kommandoer
- Engelsktalende. Deltakere vil ikke bli vurdert for inkludering hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier for screening
- Endelig inkludering må inkludere en poengsum på én eller høyere i enhver oral eller faryngeal restpoengsum på MBSImP de vil kvalifisere for studieopptak.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med dysfagi før eller etter hjerneslaget forårsaket av en av følgende tilstander: gastrointestinal sykdom, traumatisk hjerneskade, hode- og nakkekreft, eller en kirurgisk prosedyre som involverer svelget eller strupehodet
- en historie med annen nevrologisk sykdom inkludert traumatisk hjerneskade, multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), Parkinson eller demens
- Gravide kvinner
- Pasienter med en historie med temporomandibulær ledddysfunksjon (TMJ) eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kun språklig utholdenhetstrening (gruppe 1)
Intervensjonsgruppe 1 vil kun gjennomføre språklig utholdenhetstrening.
|
Deltakerne vil delta på 3 treningsøkter per dag i 8 uker.
Gruppe 1 vil gjennomføre 3 økter med språklig utholdenhetstrening.
For eksempel, hvis deltakeren fullførte 100 repetisjoner under grunnlinjemålingen, ville de fullført 75 repetisjoner i løpet av treningsøkten.
|
Eksperimentell: Språklig utholdenhetstrening + overføringsøvelse (gruppe 2)
Intervensjonsgruppe 2 vil gjennomføre språklig utholdenhetstrening pluss en overføringsøvelse.
|
Deltakerne vil delta på 3 treningsøkter per dag i 8 uker.
Gruppe 1 vil gjennomføre 3 økter med språklig utholdenhetstrening.
For eksempel, hvis deltakeren fullførte 100 repetisjoner under grunnlinjemålingen, ville de fullført 75 repetisjoner i løpet av treningsøkten.
Gruppe 2 skal gjennomføre lingual utholdenhetstrening i 2 økter, og på den 3. treningsøkten skal deltakerne gjennomføre 30 svelger hvor de får beskjed om å trykke tungen hardt på pæren og svelge spyttet.
TongueometerTM vil gi biofeedback på ytelse og vil bli instruert om å generere mer trykk under denne "anstrengende svelgingen" enn under en naturlig spyttsvelging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Binding
Tidsramme: Vurdert ved 8 uker (studiet fullført)
|
totalt antall dager med treningsforsøk/totalt antall dager foreskrevet over 8 ukers behandling
|
Vurdert ved 8 uker (studiet fullført)
|
Doselevering
Tidsramme: Vurdert ved 8 uker (studiet fullført)
|
Antall repetisjoner oppfyller mål/# foreskrevet repetisjon (totalt i 8 uker)
|
Vurdert ved 8 uker (studiet fullført)
|
Endring fra Baseline Modified Barium Swallowing Impairment Profile (MBSImP) Oral Total Score
Tidsramme: Endre fra Baseline
|
Forbedring av Oral Total (OT) score MBSImP; OT score minimum score (best) =0; OT maksimal poengsum (dårligst) = 22
|
Endre fra Baseline
|
Endring fra Baseline Eating Assessment Tool (EAT-10) Score
Tidsramme: Endre fra Baseline
|
verktøy for pasientrapportert utfall; 0 = beste poengsum, 50 = dårligst poengsum
|
Endre fra Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline Worst Penetration Aspiration Scale (PAS)-score
Tidsramme: Endre fra Baseline
|
mål på luftveisinvasjon under svelging, beste poengsum = 1, dårligste poengsum = 8
|
Endre fra Baseline
|
Endring fra baseline i NRRS (Normalized Residue Ratio Rating)
Tidsramme: Endre fra Baseline
|
mål for rester etter svelging, % av rester som gjenstår basert på totalt svelgrom (normalisert per pasient)
|
Endre fra Baseline
|
Endring fra baseline i spørreskjema for svelgingskvalitet (SWAL-QoL)
Tidsramme: Endre fra Baseline
|
Pasientrapporterte utfallsmål for livskvalitet ved svelging, 0 = beste skår; 100 = dårligste poengsum
|
Endre fra Baseline
|
Endring fra Baseline Functional Oral Intake Scale (FOIS) Score
Tidsramme: Endre fra Baseline
|
Mål for oralt inntak; 7 = beste poengsum (totalt oralt inntak, ingen begrensninger); 1 = dårligste poengsum (ikke trygt for oralt inntak, avhengig av sonde)
|
Endre fra Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200. Erratum In: Stroke 1998 Jul;29(7):1480-1.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- 2022-0218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Språklig utholdenhetstrening
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
University Hospital, GenevaHar ikke rekruttert ennå
-
The Oregon ClinicFullførtTåteflaske | Ankyloglossia | Fôringsforstyrrelse av spedbarn og barndomForente stater
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II divisjon 1 feilslutning | Retrognatisk mandibleDen syriske arabiske republikk
-
Tishreen UniversityFullførtLingual nerveskaderDen syriske arabiske republikk
-
Mauro ManconiFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom | Søvnapné, obstruktiv | Obstruktiv søvnapné | OSA | Apné, obstruktiv | OSAHSveits
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMaksillær prognatismeEgypt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSuspendert