- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05523973
Lingual uthållighetsträning vid behandling av post-stroke dysfagi
Effekter av språklig uthållighetsträning på rehabilitering av nedsatt sväljning efter ischemisk stroke
Denna studie kommer att registrera 15 deltagare i varje träningstillstånd (grupper som beskrivs nedan).
Mål 1: Fastställa genomförbarheten av språklig uthållighetsträning för personer med ihållande dysfagi efter ischemisk stroke. Primära resultatmått: patientens följsamhet (antal försök till upprepningar/# föreskrivna upprepningar) och dosleverans (antal upprepningar som uppfyller målet/# föreskrivna upprepningar). Syfte 2: Fastställa effektiviteten av lingual uthållighetsträning för att förbättra kritiska aspekter av orofaryngeal sväljning (fysiologiska försämringar, eliminering av orofarynxrester, luftvägsskydd), funktionellt oralt intag och patientens rapporterade sväljningskvalitet hos individer med ihållande dysfagi efter ischemisk stroke. Primära resultatmått: förbättring av videofluoroskopisk bedömning av sväljfunktionen med hjälp av guldstandarden Modified Barium Swallowing Impairment Profile (MBSImP) Total Impairment (OI) poäng och Functional Oral Intake Scale (FOIS) poäng. Sekundära utfallsmått: orofaryngeal rest - Normalized Residue Ratio Scale (NRRS); luftvägsinvasion - Penetration Aspiration Scale (PAS). Patientrapporterade utfallsmått: EAT-10 (Eating Assessment Tool) och Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QoL). Syfte 3: Bestäm om språklig uthållighetsträning + överföringsträning (Övningsgrupp #2) resulterar i bättre överföring av träningseffekter till de ovan nämnda resultaten av sväljsäkerhet och effektivitet (i Mål2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implikationer av post-stroke dysfagi Dysfagi (sväljningsförsämring) efter stroke är vanligt och uppskattas påverka 78 % av patienterna.1 Dysfagi resulterar i ytterligare negativa konsekvenser som komplicerar patientens återhämtning och ökar risken för att utveckla lungkomplikationer (aspirationspneumoni) och kan resultera i i suboptimal näring. Dessa samsjukligheter ökar kostnaderna för vården, upp till 6 243 USD i genomsnitt per patient, vilket lägger en börda inte bara på individen utan även sjukvården i stort. Effekterna av dysfagi efter stroke sträcker sig bortom fysiska hälsoproblem och ökar risken för depression, med förödande effekter på livskvaliteten. Med tanke på dessa oönskade och farliga hälsokonsekvenser är adekvat bedömning och behandling av sväljförsämringar efter stroke en kritisk komponent i rehabiliteringen för denna patientpopulation.
Begränsningar för nuvarande behandlingsmetoder Nuvarande behandlingsmetoder för att lindra dysfagi efter stroke, särskilt i akuta och subakuta faser, har i första hand fokuserat på kostmodifiering, kompensatorisk ställning och tillhandahållande av alternativ tillgång till hydrering och näring. Även om målet med dessa strategier är att förbättra sväljsäkerheten och undvika negativa konsekvenser av luftvägsinvasion, kan dessa tekniker vara betungande för patienten om de implementeras på lång sikt. Dessutom är dessa tillvägagångssätt inte inriktade på rehabilitering av sväljningsfunktionen, utan ger snarare en något tillfällig lösning på vad som för många patienter är ett livslångt problem. Tillgängliga rehabiliterande tillvägagångssätt för att rikta förbättringar i funktionen av orofaryngeal muskulatur under sväljning inkluderar både sväljövningar (uppgiftsspecifika) och icke-sväljningsövningar (t. tungövning), som förlitar sig på överföringsprinciperna för att förbättra sväljfunktionen. Emellertid är bevisen inkonsekventa när det gäller effektiviteten av dessa "träningsbaserade" interventioner som riktar sig mot munhålans muskulatur, och den vetenskapliga giltigheten av dessa försök varierar mycket. Av dessa metoder för icke-sväljträning har lingual (tung)övning studerats ofta och kan underlättas av medicinsk utrustning som ger biofeedback av lingualtryckgenererande förmåga till patienten och läkaren. Det finns dock få eller inga bevis för att lingual förstärkning förbättrar sväljfysiologi eller funktionella resultat vid dysfagi efter stroke, och en majoritet av dessa tidigare studier saknar användning av standardiserade resultat eller randomiserade kontrollerade prövningsprocedurer. Dessutom är det inte säkert att språklig förstärkning inducerar biologiska förändringar av storleken på tungmuskelfibern, vilket man kan förvänta sig med ett motståndsbaserat träningsprogram. Trots dessa blandade fynd är lingual förstärkning fortfarande rutinmässigt för att behandla dysfagi efter stroke. En stor begränsning av dessa nuvarande tillvägagångssätt är enbart fokus på att öka muskelstyrkan ensam utan hänsyn till andra aspekter av muskelfysiologi som är nödvändiga för att svälja, såsom uthållighet.
Lingual uthållighetsträning som ett alternativt tillvägagångssätt I denna preliminära studie har vi föreslagit att undersöka effekterna av lingual uthållighetsträning hos individer med dysfagi efter stroke, som ett alternativ till traditionell progressiv språklig styrketräning, eftersom denna patientgrupp är känd för att ha specifika brister i språkfunktionen efter stroke. Både muntliga och svalg tungrörelser är avgörande för säker och effektiv sväljning. Sålunda är träning av den linguala muskulaturen ett rimligt mål. Men att svälja är en uthållighetsuppgift; Det språkliga trycket som krävs för att svälja är submaximalt, vilket kräver upprepad och ihållande sammandragning under loppet av en måltid. Sålunda kan målinriktad förbättring av språklig uthållighet över enbart styrka ge större överförbar nytta för dagliga sväljuppgifter. Det finns dock för närvarande inga randomiserade kontrollerade studier som undersöker effektiviteten av lingual uthållighetsträning som behandling för dysfagi i någon patientpopulation. Som sådan är detta föreslagna preliminära försök väsentligt för att samla in nödvändiga pilotbevis om huruvida lingual uthållighetsträning är genomförbart och effektivt som ett alternativt tillvägagångssätt för dysfagirehabilitering för individer med sväljningssvårigheter efter stroke. Det långsiktiga målet med detta föreslagna arbete är att utveckla förbättrade, evidensbaserade protokoll för språklig träning för personer med dysfagi efter stroke. I slutändan kommer resultaten av denna föreslagna pilot att vara mycket betydelsefulla för att skapa rörelse mot mer specifika och evidensbaserade tillvägagångssätt för denna unika patientgrupp, som för närvarande har mycket få rehabiliterande alternativ tillgängliga. I detta första försök kommer vi att bedöma om lingual uthållighetsträning kommer att vara genomförbar (Syfte 1) och effektiv (Syfte 2) för att förbättra sväljfunktionen vid dysfagi efter stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥3 månader sedan den första diagnosen första gången, ischemisk, icke-hemorragisk stroke som inträffar i områden som involverar främre eller bakre cirkulationen och som påverkar underliggande kortikala eller subkortikala strukturer (inklusive hjärnstammen)
- EAT-10 Poäng större än eller lika med 3
- är säkra att tolerera visst oralt intag som krävs för bedömning av sväljfunktionen via modifierad bariumsväljstudie
- kunna följa 2-stegskommandon
- Engelsktalande. Deltagare kommer inte att övervägas för inkludering om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier för screening
- Slutlig inkludering måste inkludera en poäng på ett eller mer i alla orala eller faryngeala rester poäng på MBSImP de kommer att kvalificera sig för studietillträde.
Exklusions kriterier:
- en historia av dysfagi före eller efter stroken orsakad av något av följande tillstånd: gastrointestinala sjukdomar, traumatisk hjärnskada, huvud- och halscancer eller ett kirurgiskt ingrepp som involverar svalget eller struphuvudet
- en historia av annan neurologisk sjukdom inklusive traumatisk hjärnskada, multipel skleros, amyotrofisk lateral skleros (ALS), Parkinson eller demens
- Gravid kvinna
- Patienter med en historia av temporomandibulär leddysfunktion (TMJ) eller epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lingual Endurance Training
Deltagarna kommer att genomföra lingual uthållighetsträning 2-3 gånger om dagen.
Hälften av deltagarna kommer också att slutföra en session med ansträngande svalor med enheten.
|
Deltagarna kommer att delta i tre träningssessioner per dag i 8 veckor.
Vissa deltagare kommer att genomföra 3 sessioner med språklig uthållighetsövning.
Till exempel, om deltagaren slutförde 100 repetitioner under baslinjemätningen, skulle de slutföra 75 repetitioner under sin träningssession.
Andra deltagare kommer att slutföra ansträngande svalor under sin tredje träningspass.
Dessa deltagare kommer att slutföra 30 svalor där de instrueras att trycka hårt hårt på glödlampan och svälja deras saliv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: Bedöms efter 8 veckor (studieens slutförande)
|
% [(Totalt antal dagar med försök till träning/totalt antal dagar som föreskrivs under 8 veckors terapi) x100]
|
Bedöms efter 8 veckor (studieens slutförande)
|
|
Ändra från baslinjemodifierad bariumsväljningsnedsättningsprofil (MBSIMP) Oral total poäng
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Förbättring på oral total (OT) poäng MBSIMP; OT -poäng Minsta poäng (Best) = 0; OT maximal poäng (värst) = 22
|
Baslinjen och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare förbättrar värsta penetration aspiration skala (PAS) poäng
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Mått på luftvägsinvasion under sväljning, bästa poäng = 1, värsta poäng = 8 Antal patienter som förbättrade värsta PAS -poäng från baslinjen till 8 veckors tidpunkt
|
Baslinjen och 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i rester efter sval (fast)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Analys av sväljande fysiologi, kinematik, händelser, timing (ASPEKT): ASPEKT-metoden använder ImageJ Pixel-baserade mått på efter-svällande rest (totalt% av C2-C4)
|
Baslinjen och 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i rester efter svaller (puré)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Analys av sväljande fysiologi, kinematik, händelser, timing (ASPEKT): ASPEKT-metoden använder ImageJ Pixel-baserade mått på efter-svalde rest (totalt% av C2-C4)
|
Baslinjen och 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i rester efter sval (tunna vätskor)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Analys av sväljande fysiologi, kinematik, händelser, timing (ASPEKT): ASPEKT-metoden använder ImageJ Pixel-baserade mått på efter-svällande rest (totalt% av C2-C4)
|
Baslinjen och 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i rester efter sval (milt tjocka vätskor)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Analys av sväljande fysiologi, kinematik, händelser, timing (ASPEKT): ASPEKT-metoden använder ImageJ Pixel-baserade mått på efter-svällande rest (totalt% av C2-C4)
|
Baslinjen och 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i rester efter sval (måttligt tjocka vätskor)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Analys av sväljande fysiologi, kinematik, händelser, timing (ASPEKT): ASPEKT-metoden använder ImageJ Pixel-baserade mått på efter-svalde rest (totalt% av C2-C4)
|
Baslinjen och 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen vid sväljningskvalitetsfrågeformulär (SWAL-QOL)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Patienten rapporterade resultatmått för sväljningskvalitet, 0 = bästa poäng; 100 = värsta poäng
|
Baslinjen och 8 veckor
|
|
Ändra från Baseline Eating Assessment Tool (EAT-10) poäng
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
Patienten rapporterat resultatverktyg; 0 = Bästa poäng, 50 = värsta poäng
|
Baslinjen och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719. doi: 10.1044/2021_AJSLP-21-00253.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Ischemisk stroke
- Stroke
- Deglutition Disorders
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0218
- P2CHD101899 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .