- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05523973
Nyelvi állóképességi gyakorlat a stroke utáni dysphagia kezelésében
A nyelvi állóképességi gyakorlatok hatása az ischaemiás stroke utáni nyelési zavarok rehabilitációjára
Ez a tanulmány 15 résztvevőt von be minden edzési körülményre (az alábbiakban ismertetett csoportok).
1. cél: Az ischaemiás stroke után tartós dysphagiában szenvedő egyének nyelvi állóképességi edzésének megvalósíthatóságának meghatározása. Elsődleges kimenetelű mérőszámok: a beteg adherenciája (ismétlési kísérletek száma/# előírt ismétlés) és dózisbeadás (a célnak megfelelő ismétlések száma/# előírt ismétlés). 2. cél: A nyelvi állóképességi tréning hatékonyságának meghatározása az oropharyngealis nyelés kritikus aspektusainak (fiziológiai károsodások, az oropharyngealis maradványok kiürülése, a légutak védelme), a funkcionális orális bevitel és a páciens nyelési életminőségének javítása terén ischaemiás stroke utáni nyelési zavarban szenvedő egyéneknél. Elsődleges eredménymérések: a nyelési funkció videofluoroszkópos értékelésének javítása az arany standard módosított bárium nyelési károsodási profil (MBSImP) általános károsodás (OI) pontszámának és a funkcionális szájbeviteli skála (FOIS) pontszámának használatával. Másodlagos kimenetelű intézkedések: oropharyngealis maradék - Normalizált maradékanyag-arány skála (NRRS); légúti invázió – Penetration Aspiration Scale (PAS). A betegek által jelentett kimeneti mérőszámok: EAT-10 (Eating Assessment Tool) és a nyelési életminőség kérdőív (SWAL-QoL). 3. cél: Határozza meg, hogy a nyelvi állóképesség-tréning + átviteli gyakorlat (2. gyakorlatcsoport) a gyakorlatok hatásainak jobb átvitelét eredményezi-e a fent említett fecskebiztonság és hatékonyság (a 2. célban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke utáni dysphagia következményei A dysphagia (nyelési zavar) a stroke után gyakori, a becslések szerint a betegek 78%-át érinti.1 A dysphagia további negatív következményekkel jár, amelyek megnehezítik a beteg gyógyulását, és növelik a tüdőszövődmények (aspirációs tüdőgyulladás) kialakulásának kockázatát, és ennek következménye lehet. szuboptimális táplálkozásban. Ezek a társbetegségek megnövelik az ellátás költségeit, átlagosan akár 6243 USD-t is betegenként, ami nemcsak az egyént, hanem az egész egészségügyi rendszert is megterheli. A stroke utáni dysphagia hatásai túlmutatnak a fizikai egészséggel kapcsolatos aggályokon, és növelik a depresszió kockázatát, ami pusztító hatással van az életminőségre. Tekintettel ezekre a nemkívánatos és veszélyes egészségügyi következményekre, a stroke utáni nyelési zavarok megfelelő felmérése és kezelése e betegpopuláció rehabilitációjának kritikus eleme.
A jelenlegi kezelési módok korlátai A stroke utáni dysphagia enyhítésére szolgáló jelenlegi kezelési megközelítések, különösen az akut és szubakut fázisokban, elsősorban az étrend módosítására, a kompenzáló testtartásra, valamint a hidratáláshoz és táplálkozáshoz való alternatív hozzáférés biztosítására összpontosítottak. Míg ezeknek a stratégiáknak a célja a nyelésbiztonság javítása és a légúti invázió negatív következményeinek elkerülése, ezek a technikák hosszú távú alkalmazása esetén megterhelőek lehetnek a páciens számára. Ezenkívül ezek a megközelítések nem a nyelési funkció rehabilitációját célozzák, hanem inkább átmeneti megoldást nyújtanak arra, ami sok beteg számára élethosszig tartó problémát jelent. Az oropharyngealis izomzat nyelés közbeni működésének javítását célzó elérhető rehabilitációs módszerek közé tartoznak a nyelési gyakorlatok (feladatspecifikus) és a nem nyelési gyakorlatok (pl. nyelvgyakorlat), amelyek az átvitel elveire támaszkodnak a nyelési funkció javítása érdekében. A bizonyítékok azonban ellentmondásosak ezeknek a "gyakorlaton alapuló" beavatkozásoknak a hatékonyságát illetően, amelyek az oropharyngealis izomzatot célozzák meg, és ezeknek a vizsgálatoknak a tudományos érvényessége nagyon eltérő. Ezek közül a nem nyelési gyakorlatok közül a nyelvi (nyelvi) gyakorlatot gyakran tanulmányozták, és olyan orvosi eszközökkel könnyíthetik meg, amelyek biológiai visszacsatolást biztosítanak a nyelvi nyomást létrehozó képességekről a páciens és a klinikus számára. Mindazonáltal kevés vagy semmilyen bizonyíték nincs arra vonatkozóan, hogy a nyelvi erősítés javítja a nyelési fiziológiát vagy a funkcionális kimeneteleket a stroke utáni dysphagia esetén, és ezen korábbi vizsgálatok többsége nem alkalmaz standardizált eredményeket vagy randomizált, kontrollált vizsgálati eljárásokat. Ezenkívül a nyelvi erősítés nem válthat ki biológiai változásokat a nyelv izomrostjainak méretében, ahogy az egy ellenállás-alapú edzésprogramtól elvárható. A vegyes eredmények ellenére a nyelvi erősítés még mindig rutinszerű a stroke utáni dysphagia kezelésére. Ezeknek a jelenlegi megközelítéseknek a fő korlátja az, hogy kizárólag az izomerő növelésére összpontosítanak, anélkül, hogy figyelembe vennék a nyeléshez szükséges izomfiziológia egyéb szempontjait, például az állóképességet.
A nyelvi állóképesség edzés mint alternatív megközelítés Ebben az előzetes tanulmányban a nyelvi állóképességi edzés hatásainak vizsgálatát javasoltuk a stroke utáni dysphagiában szenvedő egyéneknél, mint a hagyományos progresszív nyelvi erősítő edzés alternatív megközelítéseként, mivel ez a betegcsoport köztudottan specifikus. a nyelvi funkció hiánya a stroke után. Mind a száj, mind a garat nyelvmozgásai elengedhetetlenek a biztonságos és hatékony nyeléshez. Így a nyelvi izomzat gyakorlása ésszerű cél. A nyelés azonban kitartást igénylő feladat; A nyeléshez szükséges nyelvi nyomás szubmaximális, ezért ismételt és tartós összehúzódást igényel az étkezés során. Így a nyelvi állóképesség javításának megcélzása önmagában az erővel szemben, nagyobb átruházható haszonnal járhat a napi nyelési feladatokban. Jelenleg azonban nincsenek olyan randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek a nyelvi állóképességi edzés hatékonyságát vizsgálnák a dysphagia kezelésére bármely betegpopulációban. Mint ilyen, ez a javasolt előzetes kísérlet elengedhetetlen a szükséges kísérleti bizonyítékok összegyűjtéséhez arra vonatkozóan, hogy a nyelvi állóképességi edzés megvalósítható és hatékony-e a nyelési zavarral küzdő egyéneknél a nyelési zavarok utáni rehabilitáció alternatív megközelítéseként. A javasolt munka hosszú távú célja, hogy továbbfejlesztett, bizonyítékokon alapuló protokollokat dolgozzon ki a stroke utáni dysphagiában szenvedő egyének nyelvi gyakorlatok képzéséhez. Végső soron ennek a javasolt kísérleti projektnek az eredményei rendkívül jelentősek lesznek a specifikusabb és bizonyítékokon alapuló megközelítések irányába történő elmozdulásban ezen egyedülálló betegcsoport számára, akiknek jelenleg nagyon kevés rehabilitációs lehetőség áll rendelkezésére. Ebben a kezdeti kísérletben azt fogjuk felmérni, hogy a nyelvi állóképesség edzés megvalósítható (1. cél) és hatékony (2. cél) a nyelési funkció javítására stroke utáni dysphagia esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥3 hónappal a kezdeti diagnózis óta először ischaemiás, nem vérzéses stroke, amely az elülső vagy hátsó keringést érintő területeken fordul elő, és befolyásolja a mögöttes kérgi vagy szubkortikális struktúrákat (beleértve az agytörzset is)
- EAT-10 3-as vagy annál nagyobb pontszám
- biztonságosan elviselnek bizonyos szájon át történő bevitelt, amely a nyelési funkció értékeléséhez szükséges a módosított bárium nyelési vizsgálaton keresztül
- képes követni a 2 lépéses parancsokat
- Angol nyelvű. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a következő szűrési kizárási feltételeknek, nem vehetők figyelembe
- A végső besorolásnak tartalmaznia kell egy vagy nagyobb pontszámot az MBSImP bármely száj- vagy garatmaradék-pontszámában, amely alkalmas a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- a stroke előtti vagy utáni dysphagia anamnézisében, amelyet a következő állapotok bármelyike okozott: gyomor-bélrendszeri betegség, traumás agysérülés, fej-nyaki rák, vagy a garatot vagy a gégét érintő sebészeti beavatkozás
- más neurológiai betegség anamnézisében, beleértve a traumás agysérülést, a sclerosis multiplexet, az amiotrófiás laterális szklerózist (ALS), a Parkinson-kórt vagy a demenciát
- Terhes nők
- Betegek, akiknek anamnézisében temporomandibularis ízületi diszfunkció (TMJ) vagy epilepszia szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyelvi állóképességi képzés
A résztvevők naponta 2-3-szor teljesítik a nyelvi állóképességi képzést.
A résztvevők fele az eszközzel erőfeszítő fecskékkel is elvégzi a munkamenetet.
|
A résztvevők napi 3 edzésen vesznek részt 8 hétig.
Egyes résztvevők 3 nyelvi állóképességi gyakorlatot készítenek.
Például, ha a résztvevő 100 ismétlést fejez be az alapmérés során, akkor a testmozgás során 75 ismétlést hajtanak végre.
Más résztvevők a harmadik képzésük során erőfeszítő fecskéket töltenek be.
Ezek a résztvevők 30 fecskendőt töltenek be, ahol arra utasítják őket, hogy keményen nyomják meg nyelvüket az izzóra, és nyeljék meg a nyáljukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 8 hétenként értékelve (a tanulmány befejezése)
|
% [(A testmozgás kísérletének teljes száma/az előírt napok száma 8 hetes terápia alatt) x100]
|
8 hétenként értékelve (a tanulmány befejezése)
|
|
Váltás a kiindulási módosított bárium nyelési károsodási profilból (MBSIMP) Orális teljes pontszámból
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
Az orális teljes (OT) pontszám javulása MBSIMP; OT pontszám minimális pontszám (legjobb) = 0; OT maximális pontszám (legrosszabb) = 22
|
Kiindulási és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő javítva a legrosszabb penetrációs aspirációs skálát (PAS)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A légúti invázió mérése a nyelés során, a legjobb pontszám = 1, a legrosszabb pontszám = 8 olyan beteg száma, akik a legrosszabb PAS -pontszámot javították a kiindulási pontról 8 hetes időpontra
|
Kiindulási és 8 hét
|
|
Változtasson a kiindulási ponttól a swallow utáni maradékban (szilárd)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A nyelés fiziológiájának, kinematikájának, eseményeinek, időzítésének (ASPEKT) elemzése: Az ASPEKT módszer ImageJ pixel alapú mérőszámokat használ a poszt utáni maradékról (a C2-C4 teljes%)
|
Kiindulási és 8 hét
|
|
Váltás a kiindulási ponttól a swallow utáni maradékban (püré)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A nyelés fiziológiájának, kinematikájának, eseményeinek, időzítésének (ASPEKT) elemzése: Az ASPEKT módszer ImageJ pixel alapú mérőszámokat használ a poszt utáni maradékról (a C2-C4 teljes%)
|
Kiindulási és 8 hét
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a swallow utáni maradékban (vékony folyadékok)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A nyelés fiziológiájának, kinematikájának, eseményeinek, időzítésének (ASPEKT) elemzése: Az ASPEKT módszer ImageJ pixel alapú mérőszámokat használ a poszt utáni maradékról (a C2-C4 teljes%)
|
Kiindulási és 8 hét
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a swallow utáni maradványokban (enyhén vastag folyadékok)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A nyelés fiziológiájának, kinematikájának, eseményeinek, időzítésének (ASPEKT) elemzése: Az ASPEKT módszer ImageJ pixel alapú mérőszámokat használ a poszt utáni maradékról (a C2-C4 teljes%)
|
Kiindulási és 8 hét
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a swallow utáni maradékban (mérsékelten vastag folyadékok)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A nyelés fiziológiájának, kinematikájának, eseményeinek, időzítésének (ASPEKT) elemzése: Az ASPEKT módszer ImageJ pixel alapú mérőszámokat használ a poszt utáni maradványokról (a C2-C4 teljes%)
|
Kiindulási és 8 hét
|
|
Váltás az alapvonaltól az életminőségi kérdőív nyelési minőségében (Swal-Qol)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A beteg bejelentette az életminőség nyelési eredményének eredményét, 0 = a legjobb pontszám; 100 = legrosszabb pontszám
|
Kiindulási és 8 hét
|
|
Változtassa meg a kiindulási étkezési értékelési eszközt (EAT-10) pontszám
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A beteg bejelentett eredményeszköze; 0 = a legjobb pontszám, 50 = a legrosszabb pontszám
|
Kiindulási és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719. doi: 10.1044/2021_AJSLP-21-00253.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garatbetegségek
- Ischaemiás stroke
- Stroke
- Deglutíciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0218
- P2CHD101899 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .