- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05523973
Lingual udholdenhedsøvelse i behandling af post-slagtilfælde dysfagi
Effekter af lingual udholdenhedstræning på rehabilitering af synkebesvær efter iskæmisk slagtilfælde
Denne undersøgelse vil tilmelde 15 deltagere i hver træningstilstand (grupper beskrevet nedenfor).
Mål 1: Bestem muligheden for lingual udholdenhedstræning for personer med vedvarende dysfagi efter iskæmisk slagtilfælde. Primære resultatmål: patientens overholdelse (antal gentagelsesforsøg/# foreskrevne gentagelser) og dosisafgivelse (antal gentagelser, der opfylder målet/# foreskrevne gentagelser). Mål 2: Bestem effektiviteten af lingual udholdenhedstræning til at forbedre kritiske aspekter af orofaryngeal synkning (fysiologiske svækkelser, clearance af oropharyngeal rester, luftvejsbeskyttelse), funktionelt oralt indtag og patientrapporteret synkekvalitet hos personer med vedvarende dysfagi efter iskæmisk slagtilfælde. Primære resultatmål: forbedring af videofluoroskopisk vurdering af synkefunktionen ved hjælp af guldstandarden Modified Barium Swallowing Impairment Profile (MBSImP) Overall Impairment (OI) score og Functional Oral Intake Scale (FOIS) score. Sekundære udfaldsmål: oropharyngeal rest - Normalized Residue Ratio Scale (NRRS); luftvejsinvasion - Penetration Aspiration Scale (PAS). Patientrapporterede udfaldsmål: EAT-10 (Eating Assessment Tool) og Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QoL). Mål 3: Bestem om sproglig udholdenhedstræning + overførselsøvelse (øvelsesgruppe #2) resulterer i bedre overførsel af træningseffekter til de førnævnte resultater af synkesikkerhed og effektivitet (i Mål2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implikationer af post-slagtilfælde dysfagi Dysfagi (synkebesvær) efter slagtilfælde er almindelig og anslås at påvirke 78 % af patienterne.1 Dysfagi resulterer i yderligere negative konsekvenser, som komplicerer patientens helbredelse og øger risikoen for at udvikle lungekomplikationer (aspirationspneumoni) og kan resultere i i suboptimal ernæring. Disse følgesygdomme øger plejeomkostningerne, op til 6.243 USD i gennemsnit pr. patient, hvilket belaster ikke kun individet, men også sundhedssystemet som helhed. Effekterne af dysfagi efter slagtilfælde strækker sig ud over fysiske helbredsproblemer og øger risikoen for depression med ødelæggende indvirkning på livskvaliteten. I betragtning af disse uønskede og farlige helbredskonsekvenser er tilstrækkelig vurdering og behandling af synkebesvær efter slagtilfælde en kritisk komponent i rehabiliteringen for denne patientpopulation.
Begrænsninger for nuværende behandlingsmetoder Nuværende behandlingstilgange til at lindre dysfagi efter slagtilfælde, især i akutte og subakutte faser, har primært fokuseret på diætændringer, kompenserende kropsholdning og at give alternativ adgang til hydrering og ernæring. Mens målet med disse strategier er at forbedre synkesikkerheden og undgå negative konsekvenser af luftvejsinvasion, kan disse teknikker være byrdefulde for patienten, hvis de implementeres på længere sigt. Derudover er disse tilgange ikke rettet mod rehabilitering af synkefunktionen, men giver snarere en noget midlertidig løsning på, hvad der for mange patienter er et livslangt problem. Tilgængelige rehabiliterende tilgange til at målrette forbedringer i funktionen af orofaryngeal muskulatur under synkning omfatter både synkeøvelser (opgavespecifikke) og ikke-synkeøvelser (f.eks. tungeøvelse), som er afhængig af principperne for overførsel for at forbedre synkefunktionen. Beviser er imidlertid inkonsekvente med hensyn til effektiviteten af disse "træningsbaserede" interventioner, der retter sig mod den orofaryngeale muskulatur, og den videnskabelige validitet af disse forsøg varierer meget. Af disse tilgange til ikke-synke træning er lingual (tunge) motion ofte blevet undersøgt og kan lettes af medicinsk udstyr, som giver biofeedback af lingual trykgenererende evner til patienten og klinikeren. Der er dog lidt eller ingen beviser for, at lingual styrkelse forbedrer svalefysiologien eller funktionelle resultater ved post-slagtilfælde dysfagi, og et flertal af disse tidligere undersøgelser mangler brug af standardiserede resultater eller randomiserede kontrollerede forsøgsprocedurer. Også sproglig styrkelse inducerer muligvis ikke biologiske ændringer i tungens muskelfiberstørrelse, som det ville forventes med et modstandsbaseret træningsprogram. På trods af disse blandede resultater er lingual styrkelse stadig rutinemæssigt til behandling af post-slagtilfælde dysfagi. En væsentlig begrænsning ved disse nuværende tilgange er et udelukkende fokus på at øge muskelstyrken alene uden hensyntagen til andre aspekter af muskelfysiologi, der er nødvendige for at synke, såsom udholdenhed.
Lingual udholdenhedstræning som en alternativ tilgang I denne indledende undersøgelse har vi foreslået at undersøge effekterne af lingual udholdenhedstræning hos personer med dysfagi efter slagtilfælde, som en alternativ tilgang til traditionel progressiv lingual styrketræning, fordi denne patientgruppe er kendt for at have specifikke underskud i sprogfunktionen efter slagtilfælde. Både orale og pharyngeale tungebevægelser er afgørende for sikker og effektiv synkning. Således er træning af den linguale muskulatur et rimeligt mål. Synke er dog en udholdenhedsopgave; det sproglige tryk, der kræves for at synke, er submaksimalt, hvilket kræver gentagne og vedvarende sammentrækninger i løbet af et måltid. Således kan målrettet forbedring af sproglig udholdenhed frem for styrke alene give større overførbar fordel til daglige synkeopgaver. Der er dog i øjeblikket ingen randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effektiviteten af lingual udholdenhedstræning som behandling af dysfagi i nogen patientpopulation. Som sådan er dette foreslåede foreløbige forsøg afgørende for at indsamle den nødvendige pilotbevis vedrørende, hvorvidt lingual udholdenhedstræning er gennemførlig og effektiv som en alternativ tilgang til dysfagi-rehabilitering for personer med synkebesvær efter slagtilfælde. Det langsigtede mål med dette foreslåede arbejde er at udvikle forbedrede, evidensbaserede protokoller til sproglig træningstræning for personer med dysfagi efter slagtilfælde. I sidste ende vil resultaterne af denne foreslåede pilot have stor betydning for at skabe bevægelse mod mere specifikke og evidensbaserede tilgange for denne unikke patientgruppe, som i øjeblikket har meget få rehabiliteringsmuligheder til rådighed. I dette indledende forsøg vil vi vurdere, om lingual udholdenhedstræning vil være gennemførlig (Mål 1) og effektiv (Mål 2) til at forbedre synkefunktionen ved dysfagi efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥3 måneder siden den første diagnose første gang, iskæmisk, ikke-hæmoragisk slagtilfælde, der forekommer i områder, der involverer anterior eller posterior cirkulation og påvirker underliggende kortikale eller subkortikale strukturer (inklusive hjernestamme)
- EAT-10 Score større end eller lig med 3
- er sikre at tolerere noget oralt indtag, der kræves til vurdering af synkefunktionen via modificeret bariumsvaleundersøgelse
- i stand til at følge 2-trins kommandoer
- Engelsktalende. Deltagere vil ikke komme i betragtning til inklusion, hvis de opfylder nogen af følgende screeningseksklusionskriterier
- Den endelige inklusion skal inkludere en score på én eller mere i enhver oral eller svælg-restscore på MBSImP, de vil kvalificere sig til studieadgang.
Ekskluderingskriterier:
- en anamnese med dysfagi før eller efter slagtilfælde forårsaget af en af følgende tilstande: mave-tarmsygdom, traumatisk hjerneskade, hoved- og nakkekræft eller en kirurgisk procedure, der involverer svælget eller strubehovedet
- en historie med anden neurologisk sygdom, herunder traumatisk hjerneskade, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), Parkinson eller demens
- Gravid kvinde
- Patienter med en historie med dysfunktion af temporomandibulær led (TMJ) eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kun sproglig udholdenhedstræning (gruppe 1)
Interventionsgruppe 1 gennemfører kun sproglig udholdenhedstræning.
|
Deltagerne vil deltage i 3 træningssessioner om dagen i 8 uger.
Gruppe 1 vil gennemføre 3 sessioner med sproglig udholdenhedsøvelse.
For eksempel, hvis deltageren gennemførte 100 gentagelser under basismålingen, ville de gennemføre 75 gentagelser under deres træningspas.
|
Eksperimentel: Sproglig udholdenhedstræning + forflytningsøvelse (gruppe 2)
Interventionsgruppe 2 vil gennemføre sproglig udholdenhedsøvelse plus en overførselsøvelse.
|
Deltagerne vil deltage i 3 træningssessioner om dagen i 8 uger.
Gruppe 1 vil gennemføre 3 sessioner med sproglig udholdenhedsøvelse.
For eksempel, hvis deltageren gennemførte 100 gentagelser under basismålingen, ville de gennemføre 75 gentagelser under deres træningspas.
Gruppe 2 vil gennemføre lingual udholdenhedsøvelse i 2 sessioner, og til 3. træningspas vil deltagerne gennemføre 30 sluger, hvor de bliver instrueret i at trykke tungen hårdt på pæren og sluge deres spyt.
TongueometerTM vil give biofeedback om ydeevne og vil blive instrueret i at generere mere pres under denne "anstrengende synke" end under en naturlig spytslukning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse
Tidsramme: Vurderet efter 8 uger (studieafslutning)
|
samlet antal dage med træningsforsøg/samlet antal dage ordineret over 8 ugers terapi
|
Vurderet efter 8 uger (studieafslutning)
|
Dosis levering
Tidsramme: Vurderet efter 8 uger (studieafslutning)
|
Antal gentagelser opfylder målet/# foreskrevne gentagelser (i alt i 8 uger)
|
Vurderet efter 8 uger (studieafslutning)
|
Ændring fra Baseline Modified Barium Swallowing Impairment Profile (MBSImP) Oral Total Score
Tidsramme: Skift fra baseline
|
Forbedring af Oral Total (OT) score MBSImP; OT-score minimumscore (bedste) =0; OT maksimal score (dårligst) = 22
|
Skift fra baseline
|
Ændring fra Baseline Eating Assessment Tool (EAT-10) Score
Tidsramme: Skift fra baseline
|
patientrapporteret resultatværktøj; 0 = bedste score, 50 = dårligste score
|
Skift fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline Worst Penetration Aspiration Scale (PAS)-score
Tidsramme: Skift fra baseline
|
mål for luftvejsinvasion under synkning, bedste score = 1, dårligste score = 8
|
Skift fra baseline
|
Ændring fra baseline i NRRS (Normalized Residue Ratio Rating)
Tidsramme: Skift fra baseline
|
mål for rester efter indtagelse, % af resterende rest baseret på totalt svælgrum (normaliseret pr. patient)
|
Skift fra baseline
|
Ændring fra baseline i spørgeskemaet om livskvalitet ved indtagelse (SWAL-QoL)
Tidsramme: Skift fra baseline
|
Patientrapporterede resultatmål for synkekvalitet, 0 = bedste score; 100 = dårligste score
|
Skift fra baseline
|
Ændring fra Baseline Functional Oral Intake Scale (FOIS) score
Tidsramme: Skift fra baseline
|
Mål for oralt indtag; 7 = bedste score (samlet oralt indtag, ingen begrænsninger); 1 = dårligste score (ikke sikkert til oral indtagelse, afhængig af sonde)
|
Skift fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200. Erratum In: Stroke 1998 Jul;29(7):1480-1.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Deglutition lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sproglig udholdenhedsøvelse
-
The Oregon ClinicAfsluttetFodring, Flaske | Ankyloglossia | Ernæringsforstyrrelser af spædbarn og barndomForenede Stater
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Vinkels KlasseSyrien Arabiske Republik
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 Malocclusion | Retrognatisk mandibleSyrien Arabiske Republik
-
Mauro ManconiAfsluttetObstruktivt søvnapnøsyndrom | Søvnapnø, obstruktiv | Obstruktiv søvnapnø | OSA | Apnø, obstruktiv | OSAHSchweiz
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær PrognathismeEgypten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSuspenderet
-
Tishreen UniversityAfsluttetLinguale nerveskaderSyrien Arabiske Republik
-
Al-Azhar UniversityRekruttering