- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05523973
Esercizio di resistenza linguale nel trattamento della disfagia post-ictus
Effetti dell'esercizio di resistenza linguale sulla riabilitazione della compromissione della deglutizione dopo l'ictus ischemico
Questo studio registrerà 15 partecipanti in ciascuna condizione di esercizio (gruppi descritti di seguito).
Obiettivo 1: Determinare la fattibilità dell'allenamento di resistenza linguale per le persone con disfagia persistente dopo ictus ischemico. Misure di esito primarie: aderenza del paziente (n. di ripetizioni tentate/n. ripetizioni prescritte) ed erogazione della dose (n. di ripetizioni che raggiungono l'obiettivo/n. ripetizioni prescritte). Obiettivo 2: Determinare l'efficacia dell'allenamento di resistenza linguale sul miglioramento degli aspetti critici della deglutizione orofaringea (disturbi fisiologici, eliminazione dei residui orofaringei, protezione delle vie aeree), assunzione orale funzionale e qualità di vita della deglutizione riferita dal paziente in soggetti con disfagia persistente dopo ictus ischemico. Misure di esito primarie: miglioramento della valutazione videofluoroscopica della funzione di deglutizione utilizzando il gold standard Modified Brium Swallowing Impairment Profile (MBSImP) punteggio Overall Impairment (OI) e punteggio Functional Oral Intake Scale (FOIS). Misure di outcome secondari: residuo orofaringeo - Normalized Residue Ratio Scale (NRRS); invasione delle vie aeree - Penetration Aspiration Scale (PAS). Misure di esito riferite dal paziente: EAT-10 (Eating Assessment Tool) e Questionario sulla qualità della vita nella deglutizione (SWAL-QoL). Obiettivo 3: Determinare se l'allenamento di resistenza linguale + l'esercizio di transfert (Gruppo di esercizi n. 2) comporta un migliore trasferimento degli effetti dell'esercizio ai suddetti risultati di sicurezza ed efficienza della deglutizione (nell'Obiettivo 2).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Implicazioni della disfagia post-ictus La disfagia (difficoltà della deglutizione) dopo l'ictus è comune, si stima che colpisca il 78% dei pazienti.1 La disfagia determina ulteriori conseguenze negative che complicano il recupero del paziente e aumentano il rischio di sviluppare complicanze polmonari (polmonite ab ingestis) e nella nutrizione subottimale. Queste comorbilità aumentano il costo delle cure, fino a $ 6.243 in media per paziente, ponendo un onere non solo sull'individuo, ma anche sul sistema sanitario in generale. Gli effetti della disfagia post-ictus vanno oltre i problemi di salute fisica e aumentano il rischio di depressione, con impatti devastanti sulla qualità della vita. Date queste conseguenze indesiderabili e pericolose per la salute, un'adeguata valutazione e trattamento dei disturbi della deglutizione dopo l'ictus è una componente fondamentale della riabilitazione per questa popolazione di pazienti.
Limitazioni agli attuali approcci terapeutici Gli attuali approcci terapeutici per alleviare la disfagia dopo l'ictus, specialmente nelle fasi acute e sub-acute, si sono concentrati principalmente sulla modifica della dieta, sulla postura compensatoria e sulla fornitura di un accesso alternativo all'idratazione e alla nutrizione. Sebbene l'obiettivo di queste strategie sia migliorare la sicurezza della deglutizione ed evitare le conseguenze negative dell'invasione delle vie aeree, queste tecniche possono essere gravose per il paziente se implementate a lungo termine. Inoltre, questi approcci non mirano alla riabilitazione della funzione di deglutizione, ma piuttosto forniscono una soluzione in qualche modo temporanea a quello che è, per molti pazienti, un problema che dura tutta la vita. Gli approcci riabilitativi disponibili per mirare al miglioramento della funzione della muscolatura orofaringea durante la deglutizione includono sia esercizi di deglutizione (specifici per attività) sia esercizi di non deglutizione (ad es. esercizio della lingua), che si basano sui principi del transfert per migliorare la funzione di deglutizione. Tuttavia, le prove sono incoerenti per quanto riguarda l'efficacia di questi interventi "basati sull'esercizio" che colpiscono la muscolatura orofaringea e la validità scientifica di questi studi varia notevolmente. Di questi approcci di esercizio senza deglutizione, l'esercizio linguale (lingua) è stato frequentemente studiato e può essere facilitato da dispositivi medici che forniscono al paziente e al medico un bio-feedback delle capacità generative della pressione linguale. Tuttavia, vi è poca o nessuna evidenza che il rafforzamento linguale migliori la fisiologia della deglutizione o gli esiti funzionali nella disfagia post-ictus, e la maggior parte di questi studi precedenti non utilizza esiti standardizzati o procedure di sperimentazione controllata randomizzata. Inoltre, il rafforzamento linguale potrebbe non indurre cambiamenti biologici nella dimensione delle fibre muscolari della lingua, come ci si aspetterebbe da un programma di esercizi basato sulla resistenza. Nonostante questi risultati contrastanti, il rafforzamento linguale è ancora di routine per il trattamento della disfagia post-ictus. Una delle principali limitazioni di questi approcci attuali è l'unico focus sull'aumento della forza muscolare da solo senza considerare altri aspetti della fisiologia muscolare necessari per la deglutizione, come la resistenza.
Allenamento di resistenza linguale come approccio alternativo In questo studio preliminare, abbiamo proposto di esaminare gli effetti dell'allenamento di resistenza linguale in soggetti con disfagia dopo l'ictus, come approccio alternativo al tradizionale allenamento di forza linguale progressivo, perché questo gruppo di pazienti è noto per avere specifici deficit della funzione linguale dopo l'ictus. Entrambi i movimenti della lingua orale e faringea sono essenziali per una deglutizione sicura ed efficiente. Pertanto, l'esercizio della muscolatura linguale è un obiettivo ragionevole. Tuttavia, la deglutizione è un compito di resistenza; le pressioni linguali richieste per la deglutizione sono submassimali e richiedono contrazioni ripetute e sostenute nel corso di un pasto. Pertanto, mirare al miglioramento della resistenza linguale rispetto alla sola forza può fornire un maggiore beneficio trasferibile alle attività quotidiane di deglutizione. Tuttavia, attualmente non esistono studi controllati randomizzati che indaghino l'efficacia dell'allenamento di resistenza linguale come trattamento per la disfagia in qualsiasi popolazione di pazienti. In quanto tale, questo studio preliminare proposto è essenziale per raccogliere le prove pilota necessarie riguardo alla fattibilità ed efficacia dell'allenamento di resistenza linguale come approccio alternativo alla riabilitazione della disfagia per le persone con problemi di deglutizione dopo l'ictus. L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro proposto è sviluppare protocolli migliorati e basati sull'evidenza per l'allenamento degli esercizi linguali per le persone con disfagia dopo l'ictus. In definitiva, i risultati di questa proposta pilota saranno molto significativi nel creare un movimento verso approcci più specifici e basati sull'evidenza per questo gruppo di pazienti unico, che attualmente ha pochissime opzioni riabilitative disponibili. In questo studio iniziale, valuteremo se l'allenamento di resistenza linguale sarà fattibile (Obiettivo 1) ed efficace (Obiettivo 2) per migliorare la funzione di deglutizione nella disfagia post-ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥3 mesi dalla diagnosi iniziale Ictus ischemico, non emorragico che si verifica in aree che coinvolgono la circolazione anteriore o posteriore e interessa le strutture corticali o sottocorticali sottostanti (incluso il tronco cerebrale)
- EAT-10 Punteggio maggiore o uguale a 3
- sono sicuri per tollerare una certa assunzione orale necessaria per la valutazione della funzione di deglutizione tramite lo studio modificato della rondine di bario
- in grado di seguire i comandi in 2 fasi
- Parlando inglese. I partecipanti non saranno presi in considerazione per l'inclusione se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione dallo screening
- L'inclusione finale deve includere un punteggio di uno o superiore in qualsiasi punteggio residuo orale o faringeo su MBSImP che si qualificheranno per l'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
- una storia di disfagia prima o dopo l'ictus causata da una qualsiasi delle seguenti condizioni: malattia gastrointestinale, lesione cerebrale traumatica, cancro della testa e del collo o una procedura chirurgica che coinvolge la faringe o la laringe
- una storia di altre malattie neurologiche tra cui lesioni cerebrali traumatiche, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica (SLA), Parkinson o demenza
- Donne incinte
- Pazienti con una storia di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) o epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo allenamento di resistenza linguale (Gruppo 1)
Il gruppo di intervento 1 completerà solo l'allenamento di resistenza linguale.
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I partecipanti parteciperanno a 3 sessioni di formazione al giorno per 8 settimane.
Il gruppo 1 completerà 3 sessioni di esercizio di resistenza linguale.
Ad esempio, se il partecipante ha completato 100 ripetizioni durante la misurazione di base, avrebbe completato 75 ripetizioni durante la sessione di allenamento.
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Sperimentale: Allenamento di resistenza linguale + esercizio di transfert (Gruppo 2)
Il gruppo di intervento 2 completerà l'esercizio di resistenza linguale più un esercizio di transfert.
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I partecipanti parteciperanno a 3 sessioni di formazione al giorno per 8 settimane.
Il gruppo 1 completerà 3 sessioni di esercizio di resistenza linguale.
Ad esempio, se il partecipante ha completato 100 ripetizioni durante la misurazione di base, avrebbe completato 75 ripetizioni durante la sessione di allenamento.
Il gruppo 2 completerà l'esercizio di resistenza linguale per 2 sessioni e per la terza sessione di allenamento i partecipanti completeranno 30 deglutizioni in cui viene loro chiesto di premere con forza la lingua sul bulbo e di deglutire la saliva.
Il TongueometerTM fornirà un biofeedback sulle prestazioni e verrà istruito a generare più pressione durante questa "deglutizione faticosa" che durante una naturale deglutizione della saliva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza
Lasso di tempo: Valutato a 8 settimane (completamento dello studio)
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numero totale di giorni di tentativi di esercizio/numero totale di giorni prescritti in 8 settimane di terapia
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Valutato a 8 settimane (completamento dello studio)
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Consegna della dose
Lasso di tempo: Valutato a 8 settimane (completamento dello studio)
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N. di ripetizioni che soddisfano l'obiettivo/N. di ripetizioni prescritte (totale per 8 settimane)
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Valutato a 8 settimane (completamento dello studio)
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Variazione rispetto al profilo di compromissione della deglutizione di bario modificato al basale (MBSImP) Punteggio totale orale
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base
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Miglioramento del punteggio Oral Total (OT) MBSImP; Punteggio OT punteggio minimo (migliore) =0; Punteggio massimo OT (peggiore) = 22
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Modifica dalla linea di base
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Variazione rispetto al punteggio dello strumento di valutazione dell'alimentazione di base (EAT-10).
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base
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strumento per i risultati riferiti dal paziente; 0 = miglior punteggio, 50 = peggior punteggio
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Modifica dalla linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dal punteggio PAS (Porst Penetration Aspiration Scale) al basale
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base
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misura dell'invasione delle vie aeree durante la deglutizione, miglior punteggio = 1, peggior punteggio = 8
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Modifica dalla linea di base
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione del rapporto dei residui normalizzati (NRRS)
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base
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misura del residuo post-deglutizione, % di residuo rimanente in base allo spazio faringeo totale (normalizzato per paziente)
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Modifica dalla linea di base
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Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita nella deglutizione (SWAL-QoL)
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base
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Misura dell'esito riferito dal paziente della qualità della vita della deglutizione, 0 = miglior punteggio; 100 = punteggio peggiore
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Modifica dalla linea di base
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Variazione rispetto al punteggio FOIS (Funtional Oral Intake Scale) al basale
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base
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Misura dell'assunzione orale; 7 = miglior punteggio (assunzione orale totale, nessuna restrizione); 1 = punteggio peggiore (non sicuro per l'assunzione orale, dipendente dal tubo di alimentazione)
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Modifica dalla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200. Erratum In: Stroke 1998 Jul;29(7):1480-1.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Ictus
- Ictus ischemico
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0218
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