- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05523973
Kielen kestävyysharjoitus aivohalvauksen jälkeisen dysfagian hoidossa
Kielen kestävyysharjoituksen vaikutukset nielemishäiriöiden kuntoutukseen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 osallistujaa kussakin harjoitustilassa (alla kuvatut ryhmät).
Tavoite 1: Selvitä kielikestävyysharjoittelun toteutettavuus henkilöille, joilla on jatkuva dysfagia iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Ensisijaiset tulosmittaukset: potilaan hoitoon sitoutuminen (# toistoyritystä / # määrättyä toistoa) ja annostelu (tavoitteen saavuttavien toistojen lukumäärä / # määrätty toisto). Tavoite 2: Selvitä kielikestävyysharjoittelun tehokkuus suunnielun nielemisen kriittisten näkökohtien parantamisessa (fysiologiset häiriöt, suun ja nielun jäämien poistuminen, hengitysteiden suojaus), toiminnallista suun kautta tapahtuvaa saantia ja potilaan raportoitua nielemisen elämänlaatua henkilöillä, joilla on jatkuva aivohalvauksen nieleminen iskeemisen dysfagian jälkeen. Ensisijaiset tulosmittaukset: nielemistoiminnan videofluoroskopia-arvioinnin parantaminen käyttämällä kultastandardin mukaista modifioitua bariumin nielemishäiriöprofiilia (MBSImP) kokonaisvammaisuutta (OI) ja funktionaalisen suun saantiasteikon (FOIS) pistemäärää. Toissijaiset tulosmittaukset: suunielun jäännös - Normalized Residue Ratio Scale (NRRS); hengitysteiden tunkeutuminen - Penetration Aspiration Scale (PAS). Potilaiden raportoimat tulosmittaukset: EAT-10 (Eating Assessment Tool) ja Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QoL). Tavoite 3: Selvitä, johtaako kielikestävyysharjoittelu + siirtoharjoitus (harjoitusryhmä 2) paremmin harjoituksen vaikutusten siirtymiseen edellä mainittuihin nielemisturvallisuuden ja tehokkuuden tuloksiin (tavoitteessa 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeisen dysfagian vaikutukset Dysfagia (nielemishäiriö) aivohalvauksen jälkeen on yleistä, ja sen arvioidaan vaikuttavan 78 %:iin potilaista.1 Dysfagialla on muita negatiivisia seurauksia, jotka vaikeuttavat potilaan toipumista ja lisäävät keuhkokomplikaatioiden (aspiraatiokeuhkokuumeen) kehittymisen riskiä. suboptimaalisessa ravinnossa. Nämä liitännäissairaudet nostavat hoitokustannuksia, keskimäärin jopa 6 243 dollaria potilasta kohti, mikä ei rasita vain yksilöä vaan myös terveydenhuoltojärjestelmää yleensä. Aivohalvauksen jälkeisen dysfagian vaikutukset ulottuvat fyysisen terveydenhuollon ulkopuolelle ja lisäävät masennuksen riskiä, millä on tuhoisia vaikutuksia elämänlaatuun. Kun otetaan huomioon nämä ei-toivotut ja vaaralliset terveysvaikutukset, aivohalvauksen jälkeisten nielemishäiriöiden asianmukainen arviointi ja hoito on kriittinen osa tämän potilasryhmän kuntoutusta.
Nykyisten hoitomenetelmien rajoitukset Nykyiset hoitomenetelmät aivohalvauksen jälkeisen dysfagian lievittämiseksi, erityisesti akuuteissa ja subakuuteissa vaiheissa, ovat keskittyneet ensisijaisesti ruokavalion muuttamiseen, kompensoivaan asentoasentoon ja vaihtoehtoisen nesteytyksen ja ravinnon saamiseen. Vaikka näiden strategioiden tavoitteena on parantaa nielemisturvallisuutta ja välttää hengitysteiden tunkeutumisen kielteisiä seurauksia, nämä tekniikat voivat olla raskaita potilaalle, jos niitä käytetään pitkällä aikavälillä. Lisäksi nämä lähestymistavat eivät kohdistu nielemistoiminnan kuntoutukseen, vaan tarjoavat pikemminkin jonkinlaisen väliaikaisen ratkaisun monille potilaille elinikäiseen ongelmaan. Saatavilla olevat kuntouttavat lähestymistavat suunnielun lihasten toiminnan parantamiseksi nielemisen aikana sisältävät sekä nielemisharjoituksia (tehtäväkohtaisia) että ei-nielemisharjoituksia (esim. kieliharjoitus), jotka nojaavat siirron periaatteisiin parantaakseen nielemistoimintoa. Todisteet ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia näiden suunielun lihaksistoon kohdistuvien "harjoituspohjaisten" interventioiden tehokkuudesta, ja näiden tutkimusten tieteellinen pätevyys vaihtelee suuresti. Näistä ei-nielemisharjoittelumenetelmistä kieli- (kieli)harjoitusta on tutkittu usein, ja sitä voidaan helpottaa lääkinnällisillä laitteilla, jotka tarjoavat potilaalle ja lääkärille biopalautetta kielipaineen synnyttämiskyvystä. On kuitenkin vain vähän tai ei ollenkaan todisteita siitä, että kielen vahvistaminen parantaisi nielemisen fysiologiaa tai toiminnallisia tuloksia aivohalvauksen jälkeisessä nielemishäiriössä, ja suurimmasta osasta näistä aiemmista tutkimuksista ei käytetä standardoituja tuloksia tai satunnaistettuja kontrolloituja koemenetelmiä. Kielen vahvistaminen ei myöskään välttämättä aiheuta biologisia muutoksia kielen lihassäikeiden koossa, kuten vastusharjoitteluohjelmassa odotetaan. Näistä ristiriitaisista löydöistä huolimatta kielen vahvistaminen on edelleen rutiininomaista aivohalvauksen jälkeisen dysfagian hoidossa. Näiden nykyisten lähestymistapojen suurin rajoitus on keskittyminen pelkästään lihasvoiman lisäämiseen ottamatta huomioon muita nielemiseen tarvittavia lihasfysiologian näkökohtia, kuten kestävyyttä.
Kielenkestävyysharjoittelu vaihtoehtoisena lähestymistavana Tässä alustavassa tutkimuksessa olemme ehdottaneet kielikestävyysharjoittelun vaikutusten tutkimista henkilöillä, joilla on dysfagia aivohalvauksen jälkeen, vaihtoehtona perinteiselle progressiiviselle kielivoimaharjoittelulle, koska tällä potilasryhmällä tiedetään olevan erityisiä kielen toiminnan puute aivohalvauksen jälkeen. Sekä suun että nielun kielen liikkeet ovat välttämättömiä turvallisen ja tehokkaan nielemisen kannalta. Siten kielilihasten harjoittaminen on järkevä tavoite. Nieleminen on kuitenkin kestävyystehtävä; nielemiseen tarvittavat kielen paineet ovat submaksimaalisia ja vaativat toistuvaa ja jatkuvaa supistumista aterian aikana. Siten kielikestävyyden parantamisen kohdistaminen pelkkään voiman sijaan voi tarjota suuremman siirrettävän hyödyn päivittäisiin nielemistehtäviin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkittaisiin kielikestävyysharjoittelun tehokkuutta dysfagian hoidossa millään potilaspopulaatiolla. Sellaisenaan tämä ehdotettu alustava koe on välttämätön tarvittavien pilottitodisteiden keräämiseksi siitä, onko kielikestävyysharjoittelu toteutettavissa ja tehokas vaihtoehtona dysfagian kuntoutukseen henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä nielemisvaikeuksia. Tämän ehdotetun työn pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää parannettuja, näyttöön perustuvia protokollia kieliharjoituksen harjoitteluun henkilöille, joilla on dysfagia aivohalvauksen jälkeen. Viime kädessä tämän ehdotetun pilotin tulokset ovat erittäin merkittäviä luotaessa kohti tarkempia ja näyttöön perustuvia lähestymistapoja tälle ainutlaatuiselle potilasryhmälle, jolla on tällä hetkellä hyvin vähän kuntoutusvaihtoehtoja. Tässä alkukokeessa arvioimme, onko kielikestävyyden harjoittelu mahdollista (tavoite 1) ja tehokasta (tavoite 2) parantamaan nielemistoimintoa aivohalvauksen jälkeisessä dysfagiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥3 kuukautta ensimmäisen diagnoosin jälkeen iskeeminen, ei-hemorraginen aivohalvaus, joka esiintyy alueilla, joihin liittyy anterior tai posterior verenkiertoa ja vaikuttaa taustalla oleviin aivokuoren tai subkortikaalisiin rakenteisiin (mukaan lukien aivorunko)
- EAT-10 pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3
- ovat turvallisia sietää jonkin verran suun kautta ottamista, joita tarvitaan nielemistoiminnan arvioimiseksi modifioidun bariumin nielemistutkimuksen avulla
- pystyy seuraamaan 2-vaiheisia komentoja
- Englantia puhuva. Osallistujia ei oteta mukaan, jos he täyttävät jonkin seuraavista seulonnan poissulkemiskriteereistä
- Lopullisen sisällyttämisen on sisällettävä pistemäärä yksi tai suurempi kaikista suun tai nielun jäämien pisteistä MBSImP:ssä, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi dysfagia ennen aivohalvausta tai sen jälkeen, jonka on aiheuttanut jokin seuraavista tiloista: maha-suolikanavan sairaus, traumaattinen aivovamma, pään ja kaulan syöpä tai kirurginen toimenpide, johon liittyy nielu tai kurkunpää
- sinulla on aiemmin ollut jokin muu neurologinen sairaus, mukaan lukien traumaattinen aivovaurio, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), Parkinsonin tauti tai dementia
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on ollut temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö (TMJ) tai epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vain kielikestävyysharjoittelu (ryhmä 1)
Interventioryhmä 1 suorittaa vain kielikestävyysharjoittelun.
|
Osallistujat osallistuvat kolmeen harjoitukseen päivässä 8 viikon ajan.
Ryhmä 1 suorittaa 3 kielikestävyysharjoitusta.
Jos osallistuja esimerkiksi teki 100 toistoa perusmittauksen aikana, hän tekisi 75 toistoa harjoituksensa aikana.
|
Kokeellinen: Kielikestävyysharjoittelu + siirtoharjoitus (ryhmä 2)
Interventioryhmä 2 suorittaa kielikestävyysharjoituksen sekä siirtoharjoituksen.
|
Osallistujat osallistuvat kolmeen harjoitukseen päivässä 8 viikon ajan.
Ryhmä 1 suorittaa 3 kielikestävyysharjoitusta.
Jos osallistuja esimerkiksi teki 100 toistoa perusmittauksen aikana, hän tekisi 75 toistoa harjoituksensa aikana.
Ryhmä 2 suorittaa kielikestävyysharjoituksia 2 harjoituskertaa ja 3. harjoituskertaa osallistujat suorittavat 30 nielemistä, joissa heitä kehotetaan painamaan kielensä voimakkaasti sipulia ja nielemään sylkeään.
TongueometerTM antaa biopalautteen suorituskyvystä ja sitä ohjataan synnyttämään enemmän painetta tämän "vakavan nielemisen" aikana kuin luonnollisen syljen nielemisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon kohdalla (tutkimuksen päättyminen)
|
harjoitteluyritysten päivien kokonaismäärä / määrättyjen päivien kokonaismäärä 8 viikon hoidon aikana
|
Arvioitu 8 viikon kohdalla (tutkimuksen päättyminen)
|
Annoksen toimitus
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon kohdalla (tutkimuksen päättyminen)
|
Toistojen määrä saavuttaa tavoitteen / # määrätty toisto (yhteensä 8 viikkoa)
|
Arvioitu 8 viikon kohdalla (tutkimuksen päättyminen)
|
Muutos perustilanteen modifioidusta bariumin nielemishäiriöprofiilista (MBSImP) suun kokonaispisteistä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta
|
Oral Total (OT) -pistemäärän paraneminen MBSImP; OT-pisteiden vähimmäispistemäärä (paras) =0; OT:n maksimipistemäärä (huonoin) = 22
|
Muutos perustilanteesta
|
Muutos syömisen arviointityökalun (EAT-10) pistemäärästä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta
|
potilaan raportoima tulostyökalu; 0 = paras pistemäärä, 50 = huonoin pistemäärä
|
Muutos perustilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteen huonoimman tunkeutumisen aspiraatioasteikon (PAS) pisteestä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta
|
hengitysteiden tunkeutumisen mitta nielemisen aikana, paras pistemäärä = 1, huonoin pistemäärä = 8
|
Muutos perustilanteesta
|
Normalized Residue Ratio Rating (NRRS) -luokituksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta
|
nielemisen jälkeisen jäännöksen mitta, jäljellä olevan jäännöksen prosenttiosuus nielun kokonaistilan perusteella (normalisoitu potilasta kohti)
|
Muutos perustilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta nielemisen laatukyselyssä (SWAL-QoL)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta
|
Potilaan raportoima nielemisen elämänlaadun mitta, 0 = paras pistemäärä; 100 = huonoin tulos
|
Muutos perustilanteesta
|
Muutos FOIS-pisteistä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta
|
Suun kautta nautitun määrän mittaus; 7 = paras pistemäärä (suun kautta otettu kokonaissaanto, ei rajoituksia); 1 = huonoin pistemäärä (ei turvallinen suun kautta otettavaksi, syöttöletkusta riippuvainen)
|
Muutos perustilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200. Erratum In: Stroke 1998 Jul;29(7):1480-1.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Deglutation häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kielen kestävyysharjoitus
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Mauro ManconiValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Uniapnea, obstruktiivinen | Obstruktiivinen uniapnea | OSA | Apnea, obstruktiivinen | OSAHSveitsi
-
The Oregon ClinicValmisImetys | Ankyloglossia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaLeuan prognatismiEgypti
-
Enrico CamporesiValmisOdotettavissa vaikeita hengitysteitäYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterKeskeytetty
-
Damascus UniversityValmisTungosta | Vika, kulmaluokka ISyyria
-
The Oregon ClinicEi vielä rekrytointiaPuheen viive | Ankyloglossia | Hampaiden poikkeavuudet
-
Tishreen UniversityValmis
-
Cairo UniversityRekrytointiOikomishoidon uusiutuminen | Ortodonttinen pidike | Kiinteä ortodonttinen pidike | Essix Retainer | Tyhjiömuovattu pidike | Dual Retention ProtocolEgypti