- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05523973
Językowe ćwiczenia wytrzymałościowe w leczeniu dysfagii poudarowej
Wpływ ćwiczenia wytrzymałości językowej na rehabilitację zaburzeń połykania po udarze niedokrwiennym
Do tego badania zostanie włączonych 15 uczestników w każdych warunkach ćwiczeń (grupy opisane poniżej).
Cel 1: Określenie wykonalności treningu wytrzymałości językowej osób z uporczywą dysfagią po udarze niedokrwiennym mózgu. Podstawowe wskaźniki wyników: przestrzeganie zaleceń przez pacjenta (liczba prób powtórzeń/liczba przepisanych powtórzeń) i podanie dawki (liczba powtórzeń spełniających cel/liczba przepisanych powtórzeń). Cel 2: Określenie skuteczności treningu wytrzymałości językowej w zakresie poprawy krytycznych aspektów połykania ustno-gardłowego (zaburzenia fizjologiczne, usuwanie pozostałości ustno-gardłowych, ochrona dróg oddechowych), funkcjonalnego przyjmowania doustnego oraz zgłaszanej przez pacjentów jakości życia w zakresie połykania u osób z uporczywą dysfagią po udarze niedokrwiennym mózgu. Główne punkty końcowe: poprawa w wideofluoroskopowej ocenie funkcji połykania przy użyciu złotego standardu Zmodyfikowanego profilu upośledzenia połykania baru (MBSImP) Ogólnego upośledzenia (OI) i wyniku Funkcjonalnej Skali Spożycia Oralnego (FOIS). Drugorzędowe miary wyników: pozostałości w jamie ustnej i gardle — skala znormalizowanego wskaźnika pozostałości (NRRS); inwazja dróg oddechowych – Skala Aspiracji Penetracji (PAS). Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów: EAT-10 (narzędzie oceny odżywiania) i kwestionariusz jakości życia połykania (SWAL-QoL). Cel 3: Ustalenie, czy trening wytrzymałości językowej + ćwiczenia przenoszące (Grupa ćwiczeń nr 2) skutkuje lepszym przeniesieniem efektów ćwiczeń na wyżej wymienione wyniki bezpieczeństwa i sprawności połykania (w Celu 2).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konsekwencje dysfagii poudarowej Dysfagia (upośledzenie połykania) po udarze jest częstym zjawiskiem, szacuje się, że dotyczy 78% pacjentów.1 Dysfagia powoduje dodatkowe negatywne konsekwencje, które komplikują powrót pacjenta do zdrowia i zwiększają ryzyko rozwoju powikłań płucnych (zachłystowe zapalenie płuc) i mogą prowadzić do w żywieniu suboptymalnym. Te choroby współistniejące zwiększają koszty opieki, średnio do 6 243 USD na pacjenta, obciążając nie tylko jednostkę, ale także cały system opieki zdrowotnej. Skutki dysfagii po udarze wykraczają poza problemy ze zdrowiem fizycznym i zwiększają ryzyko depresji, co ma druzgocący wpływ na jakość życia. Biorąc pod uwagę te niepożądane i niebezpieczne konsekwencje zdrowotne, odpowiednia ocena i leczenie zaburzeń połykania po udarze jest kluczowym elementem rehabilitacji tej populacji pacjentów.
Ograniczenia obecnych metod leczenia Obecne metody leczenia mające na celu złagodzenie dysfagii po udarze mózgu, zwłaszcza w fazie ostrej i podostrej, skupiają się przede wszystkim na modyfikacji diety, kompensacyjnej postawie oraz zapewnieniu alternatywnego dostępu do nawodnienia i odżywiania. Chociaż celem tych strategii jest poprawa bezpieczeństwa połykania i uniknięcie negatywnych konsekwencji inwazji dróg oddechowych, to techniki te mogą być uciążliwe dla pacjenta, jeśli są stosowane długoterminowo. Ponadto, te podejścia nie mają na celu rehabilitacji funkcji połykania, ale raczej zapewniają nieco tymczasowe rozwiązanie tego, co dla wielu pacjentów jest problemem na całe życie. Dostępne podejścia rehabilitacyjne mające na celu poprawę funkcji mięśni jamy ustnej i gardła podczas połykania obejmują zarówno ćwiczenia połykania (specyficzne dla zadania), jak i ćwiczenia niezwiązane z połykaniem (np. ćwiczenia języka), które opierają się na zasadach przenoszenia w celu poprawy funkcji połykania. Jednak dowody są niespójne co do skuteczności tych interwencji „opartych na ćwiczeniach”, które są ukierunkowane na mięśnie jamy ustnej i gardła, a ważność naukowa tych badań jest bardzo zróżnicowana. Spośród tych podejść do ćwiczeń bez połykania, ćwiczenia językowe (językowe) były często badane i mogą być ułatwione przez urządzenia medyczne, które zapewniają pacjentowi i klinicyście biologiczne sprzężenie zwrotne zdolności generowania nacisku językowego. Jednak istnieje niewiele lub nie ma żadnych dowodów na to, że wzmocnienie języka poprawia fizjologię połykania lub wyniki czynnościowe w dysfagii poudarowej, aw większości tych wcześniejszych badań nie zastosowano standaryzowanych wyników lub randomizowanych kontrolowanych procedur próbnych. Ponadto wzmocnienie języka może nie wywoływać biologicznych zmian w rozmiarze włókien mięśniowych języka, jak można by się spodziewać po programie ćwiczeń opartym na oporze. Pomimo tych mieszanych wyników wzmacnianie języka jest nadal rutynową metodą leczenia dysfagii poudarowej. Głównym ograniczeniem tych obecnych podejść jest skupienie się wyłącznie na zwiększaniu siły mięśni bez uwzględnienia innych aspektów fizjologii mięśni niezbędnych do połykania, takich jak wytrzymałość.
Lingual Endurance Training jako podejście alternatywne W tym wstępnym badaniu zaproponowaliśmy zbadanie efektów językowego treningu wytrzymałościowego u osób z dysfagią po udarze, jako podejście alternatywne do tradycyjnego progresywnego treningu siły językowej, ponieważ wiadomo, że ta grupa pacjentów ma specyficzne deficyty funkcji językowych po udarze. Zarówno ustne, jak i gardłowe ruchy języka są niezbędne do bezpiecznego i wydajnego połykania. Zatem ćwiczenie mięśni języka jest rozsądnym celem. Jednak połykanie jest zadaniem wytrzymałościowym; naciski językowe wymagane do połykania są submaksymalne i wymagają powtarzających się i trwałych skurczów w trakcie posiłku. W związku z tym ukierunkowanie na poprawę wytrzymałości językowej w porównaniu z samą siłą może zapewnić większą przenośną korzyść w codziennych zadaniach związanych z połykaniem. Jednak obecnie nie ma randomizowanych kontrolowanych badań oceniających skuteczność treningu wytrzymałościowego języka jako leczenia dysfagii w jakiejkolwiek populacji pacjentów. Jako taka, ta proponowana wstępna próba jest niezbędna do zebrania niezbędnych dowodów pilotażowych dotyczących tego, czy językowy trening wytrzymałościowy jest wykonalny i skuteczny jako alternatywne podejście do rehabilitacji dysfagii u osób z zaburzeniami połykania po udarze. Długoterminowym celem tej proponowanej pracy jest opracowanie udoskonalonych, opartych na dowodach protokołów ćwiczeń językowych dla osób z dysfagią po udarze mózgu. Ostatecznie wyniki tego proponowanego programu pilotażowego będą bardzo istotne w tworzeniu ruchu w kierunku bardziej szczegółowych i opartych na dowodach podejść do tej wyjątkowej grupy pacjentów, dla której dostępnych jest obecnie bardzo niewiele opcji rehabilitacji. W tej wstępnej próbie ocenimy, czy trening wytrzymałościowy języka będzie wykonalny (Cel 1) i skuteczny (Cel 2) w poprawie funkcji połykania w dysfagii poudarowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥3 miesiące od pierwszego rozpoznania udar niedokrwienny, niekrwotoczny występujący w obszarach związanych z przednim lub tylnym krążeniem i wpływający na leżące poniżej struktury korowe lub podkorowe (w tym pień mózgu)
- EAT-10 Wynik większy lub równy 3
- są bezpieczne do tolerowania pewnej dawki doustnej wymaganej do oceny funkcji połykania za pomocą zmodyfikowanego badania połykania baru
- w stanie wykonać 2-etapowe polecenia
- Mówiący po angielsku. Uczestnicy nie będą brani pod uwagę do włączenia, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia z badania przesiewowego
- Ostateczne włączenie musi zawierać wynik jeden lub wyższy w dowolnej ocenie pozostałości w jamie ustnej lub gardle na MBSImP, aby kwalifikować się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- historia dysfagii przed lub po udarze spowodowanej przez którykolwiek z następujących stanów: choroba przewodu pokarmowego, urazowe uszkodzenie mózgu, rak głowy i szyi lub zabieg chirurgiczny obejmujący gardło lub krtań
- historia innych chorób neurologicznych, w tym urazowego uszkodzenia mózgu, stwardnienia rozsianego, stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), choroby Parkinsona lub demencji
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) lub padaczką w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie językowe wytrzymałościowe
Uczestnicy zakończą szkolenie językowe 2-3 razy dziennie.
Połowa uczestników zakończy również sesję wysiłków z urządzeniem.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w 3 sesjach szkoleniowych dziennie przez 8 tygodni.
Niektórzy uczestnicy ukończą 3 sesje ćwiczeń wytrzymałościowych.
Na przykład, jeśli uczestnik ukończył 100 powtórzeń podczas pomiaru wyjściowego, wykonałby 75 powtórzeń podczas sesji ćwiczeń.
Inni uczestnicy wykonają wysiłkowe jaskółki podczas trzeciej sesji treningowej.
Uczestnicy ci ukończą 30 jaskółek, w których poinstruowani są mocno naciskanie języka na żarówkę i połknęli ślinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Oceniona po 8 tygodniach (zakończenie badania)
|
% [(całkowita liczba dni próby ćwiczenia/całkowita liczba dni przepisanych w ciągu 8 tygodni terapii) x100]
|
Oceniona po 8 tygodniach (zakończenie badania)
|
|
Zmiana z wyjściowego zmodyfikowanego baru Profil upośledzenia (MBSIMP) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Ulepszenie wyniku doustnego (OT) MBSIMP; OT Minimalny wynik (najlepszy) = 0; OT maksymalny wynik (najgorszy) = 22
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnik poprawiający najgorszą skalę aspiracji penetracyjnej (PAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
miara inwazji dróg oddechowych podczas połykania, najlepszy wynik = 1, najgorszy wynik = 8 pacjentów, którzy poprawili najgorszy wynik PAS z linii wyjściowej do 8 -tygodniowego punktu czasowego
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w pozostałościach po przejeździe (stała)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Analiza fizjologii połykania, kinematyki, zdarzeń, czasu (ASPEKT): Metoda ASPEKT wykorzystuje miary oparte na pikselach ImageJ oparte na pikselach (ogółem% C2-C4)
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana z linii bazowej w pozostałościach po przejeździe (puree)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Analiza fizjologii połykania, kinematyki, zdarzeń, czasu (ASPEKT): Metoda ASPEKT wykorzystuje miary oparte na pikselach ImageJ oparte na pikselach (ogółem% C2-C4)
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w pozostałościach po wpadach (cienkie ciecze)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Analiza fizjologii połykania, kinematyki, zdarzeń, czasu (ASPEKT): Metoda ASPEKT wykorzystuje miary oparte na pikselach ImageJ oparte na pikselach (ogółem% C2-C4)
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w pozostałościach po wpadach (łagodnie grube ciecze)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Analiza fizjologii połykania, kinematyki, zdarzeń, czasu (ASPEKT): Metoda ASPEKT wykorzystuje miary oparte na pikselach ImageJ oparte na pikselach (ogółem% C2-C4)
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w pozostałościach po wpadach (umiarkowanie grube ciecze)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Analiza fizjologii połykania, kinematyki, zdarzeń, czasu (ASPEKT): Metoda ASPEKT wykorzystuje miary oparte na pikselach ImageJ oparte na pikselach (ogółem% C2-C4)
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana z punktu widzenia wyjściowego w kwestionariuszu jakości życia (SWAL-QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Pacjent zgłosił miarę wyniku połknięcia jakości życia, 0 = najlepszy wynik; 100 = najgorszy wynik
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana z podstawowego wyniku oceny jedzenia (EAT-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Narzędzie zgłoszone przez pacjenta; 0 = najlepszy wynik, 50 = najgorszy wynik
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719. doi: 10.1044/2021_AJSLP-21-00253.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby przełyku
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Udar niedokrwienny
- Uderzenie
- Zaburzenia połykania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0218
- P2CHD101899 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Szkolenie językowe wytrzymałościowe
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy