Quantification et caractérisation des cellules épithéliales et endothéliales circulantes dans le syndrome de Gougerot-Sjögren, par rapport à la sclérodermie systémique (CIRCEE)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Gougerot-Sjögren primitif est une maladie auto-immune systémique appartenant au groupe des connectivités.
Les critères de classification de la maladie comprennent le syndrome sec, une biopsie positive des glandes salivaires et la détection d'anticorps anti-Syndrome-related antigen A (anti-SSA) et anti-Sjögren's-syndrome-related antigen B (anti-SSB). La présence d'anticorps est donc importante pour le diagnostic mais pas indispensable, car chez certains patients la biopsie des glandes salivaires est positive et les anticorps sont absents. Par conséquent, l'identification de nouveaux biomarqueurs pourrait être très utile pour confirmer le diagnostic du syndrome de Gougerot-Sjögren primaire et pour identifier des sous-groupes de patients.
La physiopathologie de la maladie reste largement méconnue. Actuellement, on pense que le syndrome de Gougerot-Sjögren primaire provient d'une inflammation du tissu épithélial des glandes salivaires. Cependant, on ignore actuellement si cette épithélite auto-immune s'accompagne d'un contingent de cellules épithéliales circulantes dont la caractérisation serait accessible par biopsie liquide.
Jusqu'à présent, les cellules épithéliales circulantes qui ont été identifiées l'ont été dans le cadre du cancer : dans ce cas elles sont appelées cellules tumorales circulantes. Leur détection au cours du syndrome de Gougerot-Sjögren primitif pourrait refléter l'intensité de l'agression épithéliale, et ainsi éventuellement constituer un biomarqueur.
Dans d'autres connectivités, des données sur les cellules circulantes ont déjà été publiées. Dans la sclérodermie systémique, autre connectivite affectant principalement les femmes d'âge moyen, des cellules progénitrices circulantes ont déjà été détectées et auraient la capacité de se différencier en cellules endothéliales, jouant ainsi un rôle potentiellement important dans la physiopathologie de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- Montpellier University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de plus de 18 ans
- Consentement écrit et signé par le participant et l'investigateur
- Affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale
- Groupe test : patients atteints de connectivite du syndrome de Gougerot-Sjögren répondant aux critères de classification ACR/EULAR
- Groupe contrôle positif : patients atteints de connectivite sclérodermique systémique diffuse répondant aux critères de classification ACR/EULAR
Critère d'exclusion:
- Association des deux maladies chez le même patient
- Cancer progressif
- Sujet protégé par la loi, sous tutelle ou curatelle
- Incapacité à donner son consentement libre et éclairé pour participer à l'étude
- Retrait du consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Patients atteints du syndrome de Gougerot-Sjögren répondant aux définitions de la maladie de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR)
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Un prélèvement sanguin sera effectué lors de la visite d'inclusion (jour 0).
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Comparateur actif: Groupe témoin positif
Patients atteints de sclérodermie systémique diffuse répondant aux définitions de la maladie de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR)
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Un prélèvement sanguin sera effectué lors de la visite d'inclusion (jour 0).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des cellules épithéliales circulantes
Délai: jour 0
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Taux de patients avec au moins 1 cellule épithéliale circulante dans le sang périphérique
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de cellules épithéliales circulantes
Délai: jour 0
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jour 0
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Nombre de cellules épithéliales circulantes exprimant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
Délai: jour 0
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jour 0
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Nombre de cellules épithéliales et endothéliales circulantes
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe GUILPAIN, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Maladies de la peau
- Arthrite, rhumatoïde
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Le syndrome de Sjogren
- Maladies auto-immunes
- Sclérodermie systémique
- Sclérodermie diffuse
- Maladies du tissu conjonctif
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL22_0043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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