전신 경화증과 비교한 Gougerot-Sjögren 증후군에서 순환 상피 및 내피 세포의 정량화 및 특성화 (CIRCEE)
연구 개요
상세 설명
원발성 구제로-쇼그렌 증후군은 연결성 그룹에 속하는 전신성 자가면역 질환입니다.
질병 분류 기준에는 건성 증후군, 침샘 생검 양성, 항쇼그렌 증후군 관련 항원 A(항 SSA) 및 항쇼그렌 증후군 관련 항원 B(항 SSB) 항체 검출이 포함됩니다. 따라서 항체의 존재는 진단에 중요하지만 필수는 아닙니다. 일부 환자의 경우 침샘 생검이 양성이고 항체가 없기 때문입니다. 따라서 새로운 바이오마커의 식별은 원발성 구제로-쇼그렌 증후군의 진단을 확인하고 환자의 하위 그룹을 식별하는 데 매우 유용할 수 있습니다.
질병의 병리생리학은 크게 알려지지 않았습니다. 현재 원발성 Gougerot-Sjögren 증후군은 침샘의 상피 조직 염증에서 기인하는 것으로 생각됩니다. 그러나, 이 자가면역 상피염이 액체 생검으로 접근할 수 있는 특성화인 순환 상피 세포의 조건을 수반하는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
지금까지 확인된 순환 상피 세포는 암과 관련하여 확인되었습니다. 이 경우에는 순환 종양 세포라고 합니다. 원발성 Gougerot-Sjögren 증후군 동안 이들의 검출은 상피 공격의 강도를 반영할 수 있으므로 바이오마커를 구성할 가능성이 있습니다.
다른 연결성에서는 순환 세포에 대한 데이터가 이미 게시되었습니다. 전신성 피부경화증에서 주로 중년 여성에게 영향을 미치는 또 다른 연결염인 순환 전구 세포가 이미 발견되었으며 내피 세포로 분화할 수 있는 능력이 있어 질병의 병리생리학에서 잠재적으로 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- Montpellier University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성 환자
- 참가자와 조사자의 서면 및 서명 동의서
- 사회보장제도의 관계자 또는 수혜자
- 시험군: ACR/EULAR 분류 기준을 충족하는 Gougerot-Sjögren 증후군 연결염 환자
- 양성 대조군: ACR/EULAR 분류 기준을 충족하는 미만성 전신성 경피증 결막염 환자
제외 기준:
- 같은 환자에서 두 질병의 연관성
- 진행성 암
- 법적 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 대상
- 연구 참여에 대해 자유롭고 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism(ACR/EULAR) 질병 정의를 충족하는 Gougerot-Sjögren 증후군 환자
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포함 방문(0일) 동안 혈액 샘플링을 수행할 것입니다.
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활성 비교기: 양성 대조군
American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism(ACR/EULAR) 질병 정의를 충족하는 미만성 전신성 경피증 환자
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포함 방문(0일) 동안 혈액 샘플링을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환상피세포 검출율
기간: 0일
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말초 혈액에 적어도 1개의 순환 상피 세포가 있는 환자의 비율
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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순환 상피 세포의 수
기간: 0일
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0일
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인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)를 발현하는 순환 상피 세포의 수
기간: 0일
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0일
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순환 상피 및 내피 세포의 수
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe GUILPAIN, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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