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Composites préchauffés Vs. Composites conventionnels dans les lésions cervicales non carieuses

5 septembre 2022 mis à jour par: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Évaluation clinique des composites de résine préchauffés par rapport aux composites de résine conventionnels dans le traitement des lésions cervicales non carieuses - Un essai contrôlé randomisé

Le préchauffage des composites de résine est le réchauffement des composites de résine à l'aide d'un dispositif de chauffage (réchauffeur de composite) avant sa mise en place. Le préchauffage augmente les propriétés d'écoulement et permet une meilleure adaptation à la préparation de la cavité. L'énergie thermique élevée améliore également la vitesse de polymérisation, réduisant ainsi les microfuites. Les résines composites conventionnelles sont utilisées sous forme de systèmes photopolymérisables à une pâte, qui sont construits par incréments pour surmonter les effets du retrait de prise et assurer un durcissement complet.

Plusieurs études rapportent l'échec des restaurations cervicales des lésions cervicales non carieuses et une recherche incessante du matériau de restauration le plus adapté. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les performances cliniques des composites de résine conventionnels par rapport aux composites de résine préchauffés dans le traitement des lésions cervicales non carieuses. Notre hypothèse nulle indique qu'il n'y a pas de différence entre les performances cliniques des composites de résine préchauffés et des composites de résine conventionnels dans le traitement des lésions cervicales non carieuses.

Cette étude sera menée au département conservateur et d'endodontie de la polyclinique B, faculté de médecine dentaire, Manipal University College Malaysia (MUCM). Il s'agit de quarante-six patients sélectionnés au hasard avec deux lésions cervicales non carieuses similaires, chacune sur une canine, une première prémolaire, une deuxième prémolaire ou une première molaire du côté controlatéral de l'arcade maxillaire. Une lésion sera restaurée avec un composite de résine préchauffé (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) tandis que l'autre lésion sera restaurée avec un composite de résine conventionnel (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative). Les deux restaurations seront effectuées lors de la première visite de chaque patient. Les patients seront rappelés 1, 3 et 6 mois plus tard pour l'évaluation des restaurations, en utilisant les critères modifiés de l'US Public Health Service (USPHS) : intégrité marginale, décoloration marginale, usure, rétention, caries secondaires et sensibilité postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Melaka, Malaisie, 75150
        • Recrutement
        • Manipal University College Malaysia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé systémique (ASA I et ASA II)44 et ayant une hygiène buccale satisfaisante (score OHI-S de 0 à 3,0).
  • Les participants doivent avoir deux lésions cervicales non carieuses (abrasion/abfraction), chacune sur une canine, 1ère prémolaire, 2ème prémolaire ou 1ère molaire du côté controlatéral de la même arcade dentaire (arcade maxillaire) avec une profondeur et une largeur similaires.
  • Les deux NCCL sont également en contact avec les dents antagonistes.

Critère d'exclusion:

  • Participants nécessitant des prothèses dentaires des dents cibles.
  • Les participants ont un diagnostic de carie coïncidant avec la lésion cervicale, ou une indication pour un traitement endodontique irréversible des dents cibles.
  • Existence de dommages parodontaux par rapport aux dents cibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Composites de résine préchauffés
Le composite de résine préchauffé est placé sur la lésion cervicale non carieuse d'une canine/première prémolaire/seconde prémolaire/première molaire sur l'un ou l'autre des quadrants de l'arcade maxillaire.
La résine composite conventionnelle (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) est préchauffée à une température de 57 degrés Celsius à l'aide d'un réchauffeur composite pendant 10 minutes.
Comparateur actif: Composites de résine conventionnels
Le composite de résine conventionnel est placé sur la lésion cervicale non carieuse d'une canine/première prémolaire/seconde prémolaire/première molaire sur l'autre quadrant de l'arcade maxillaire.
Une résine composite à température ambiante est utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique du composite de résine préchauffé par rapport au composite de résine conventionnel
Délai: 1 mois
Les restaurations sont évaluées à l'aide des critères modifiés du US Public Health Service (USPHS)
1 mois
Évaluation clinique du composite de résine préchauffé par rapport au composite de résine conventionnel
Délai: 3 mois
Les restaurations sont évaluées à l'aide des critères modifiés du US Public Health Service (USPHS)
3 mois
Évaluation clinique du composite de résine préchauffé par rapport au composite de résine conventionnel
Délai: 6 mois
Les restaurations sont évaluées à l'aide des critères modifiés du US Public Health Service (USPHS)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sy Ying Heng, Manipal University College Malaysia
  • Chercheur principal: Sze Yee Tan, Manipal University College Malaysia
  • Chercheur principal: Chi Rou Tee, Manipal University College Malaysia
  • Chercheur principal: Krystell Chiu Yan Lau, Manipal University College Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Première publication (Réel)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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