Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvärmda kompositer vs. Konventionella kompositer i icke-kariösa cervikala skador

5 september 2022 uppdaterad av: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Klinisk utvärdering av förvärmda hartskompositer jämfört med konventionella hartskompositer vid behandling av icke-kariösa cervikala skador - en randomiserad kontrollerad studie

Förvärmning av hartskompositer är uppvärmning av hartskompositer genom att använda en uppvärmningsanordning (kompositvärmare) innan den placeras. Förvärmning ökar flödesegenskaperna och möjliggör bättre anpassning till kavitetsförberedelse. Den höga termiska energin förbättrar också polymerisationshastigheten, vilket minskar mikroläckaget. Konventionellt kompositharts används som enpasta ljushärdade system, som byggs upp i steg för att övervinna effekterna av härdningskrympning och för att säkerställa noggrann härdning.

Flera studier rapporterar misslyckande med cervikala restaureringar av icke-kariösa cervikala lesioner och ett oupphörligt sökande efter det mest lämpliga reparativa materialet. Därför syftar denna studie till att utvärdera den kliniska prestandan hos konventionella hartskompositer jämfört med förvärmda hartskompositer vid behandling av icke-kariösa cervikala lesioner. Vår nollhypotes säger att det inte finns någon skillnad mellan den kliniska prestandan hos förvärmda hartskompositer och konventionella hartskompositer vid behandling av icke-karious cervikala lesioner.

Denna studie kommer att genomföras vid den konservativa och endodontiavdelningen i poliklinik B, tandläkarfakulteten, Manipal University College Malaysia (MUCM). Det involverar fyrtiosex slumpmässigt utvalda patienter med två liknande icke-karious cervikala lesioner, var och en på en hund, första premolar, andra premolar eller första molar på den kontralaterala sidan av maxillärbågen. En lesion kommer att återställas med förvärmd hartskomposit (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) medan den andra lesionen kommer att återställas med konventionell hartskomposit (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative). Båda restaureringarna kommer att göras vid varje patients första besök. Patienterna kommer att återkallas 1,3 och 6 månader senare för bedömning av restaureringarna, med hjälp av modifierade kriterier för US Public Health Service (USPHS): marginell integritet, marginell missfärgning, slitage, retention, sekundär karies och postoperativ känslighet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är systemiskt friska (ASA I och ASA II )44 och har tillfredsställande munhygien (OHI-S-poäng på 0 till 3,0).
  • Deltagarna måste ha två icke-karious cervikala lesioner (nötning/abfraktion), var och en på en hund, 1:a premolar, 2:a premolar eller 1:a molar på den kontralaterala sidan av samma tandbåge (maxillärbåge) med liknande djup och bredd.
  • Båda NCCL är också i kontakt med antagonisttänder.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som behöver tandproteser av måltänderna.
  • Deltagarna har en kariesdiagnos som sammanfaller med cervikal lesion, eller en indikation för irreversibel endodontisk behandling av måltänderna.
  • Förekomst av periodontal skada med avseende på måltänderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förvärmda hartskompositer
Förvärmd hartskomposit placeras på den icke-karious cervikala lesionen av en hund/första premolar/ andra premolar/första molar på endera kvadranten av maxillärbågen.
Konventionellt kompositharts (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) förvärms till en temperatur på 57 grader Celsius med en kompositvärmare i 10 minuter.
Aktiv komparator: Konventionella hartskompositer
Konventionell hartskomposit placeras på den icke-karious cervikala lesionen av en hund/första premolar/ andra premolar/första molar på den andra kvadranten av maxillärbågen.
Kompositharts vid rumstemperatur används.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av förvärmd hartskomposit jämfört med konventionell hartskomposit
Tidsram: 1 månad
Restaureringarna utvärderas med hjälp av de modifierade kriterierna för US Public Health Service (USPHS).
1 månad
Klinisk utvärdering av förvärmd hartskomposit jämfört med konventionell hartskomposit
Tidsram: 3 månader
Restaureringarna utvärderas med hjälp av de modifierade kriterierna för US Public Health Service (USPHS).
3 månader
Klinisk utvärdering av förvärmd hartskomposit jämfört med konventionell hartskomposit
Tidsram: 6 månader
Restaureringarna utvärderas med hjälp av de modifierade kriterierna för US Public Health Service (USPHS).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sy Ying Heng, Manipal University College Malaysia
  • Huvudutredare: Sze Yee Tan, Manipal University College Malaysia
  • Huvudutredare: Chi Rou Tee, Manipal University College Malaysia
  • Huvudutredare: Krystell Chiu Yan Lau, Manipal University College Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera