Forvarmede kompositter vs. Konventionelle kompositter til ikke-kariøse cervikale læsioner
Klinisk evaluering af forvarmede harpikskompositter sammenlignet med konventionelle harpikskompositter til behandling af ikke-kariøse cervikale læsioner - et randomiseret kontrolleret forsøg
Forvarmning af harpikskompositter er opvarmning af harpikskompositter ved at bruge en varmeanordning (kompositvarmer) før dens placering. Forvarmning øger strømningsegenskaberne og muliggør bedre tilpasning til hulrumsforberedelse. Den høje termiske energi forbedrer også polymerisationshastigheden og reducerer derved mikrolækage. Konventionel kompositharpiks bruges som en-pasta lyshærdede systemer, som er opbygget i trin for at overvinde virkningerne af hærdningssvind og for at sikre grundig hærdning.
Adskillige undersøgelser rapporterer svigt af cervikale restaureringer af noncarious cervikale læsioner og en uophørlig søgen efter det bedst egnede restaureringsmateriale. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere den kliniske ydeevne af konventionelle harpikskompositter sammenlignet med forvarmede harpikskompositter i behandlingen af noncarious cervikale læsioner. Vores nulhypotese siger, at der ikke er nogen forskel mellem den kliniske ydeevne af forvarmede harpikskompositter og konventionelle harpikskompositter i behandlingen af ikke-carious cervikale læsioner.
Denne undersøgelse vil blive udført på den konservative og endodontiske afdeling i Polyclinic B, Tandlægefakultetet, Manipal University College Malaysia (MUCM). Det involverer seksogfyrre tilfældigt udvalgte patienter med to ens ikke-kariøse cervikale læsioner, hver på en hund, første præmolar, anden præmolar eller første molar på den kontralaterale side af maxillærbuen. En læsion vil blive genoprettet med forvarmet harpikskomposit (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative), mens den anden læsion vil blive genoprettet med konventionel harpikskomposit (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative). Begge restaureringer vil blive udført ved hver patients første besøg. Patienterne vil blive tilbagekaldt 1, 3 og 6 måneder senere til vurdering af restaureringerne ved hjælp af modificerede US Public Health Service (USPHS) kriterier: marginal integritet, marginal misfarvning, slid, retention, sekundær caries og postoperativ sensitivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anchu R Thomas
- Telefonnummer: +601127292297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
Studiesteder
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Rekruttering
- Manipal University College Malaysia
-
Kontakt:
- Anchu R Thomas
- Telefonnummer: +601127292297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er systemisk raske (ASA I og ASA II )44 og har tilfredsstillende mundhygiejne (OHI-S-score på 0 til 3,0).
- Deltagerne skal have to ikke-kariøse cervikale læsioner (afskrabning/abfraktion), hver på en hund, 1. præmolar, 2. præmolar eller 1. molar på den kontralaterale side af samme tandbue (maksillærbue) med lignende dybde og bredde.
- Begge NCCL'er er også i kontakt med antagonisttænder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der kræver tandproteser af måltænderne.
- Deltagerne har en diagnose af caries sammenfaldende med den cervikale læsion, eller en indikation for irreversibel endodontisk behandling af måltænderne.
- Eksistens af periodontal skade med hensyn til måltænderne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forvarmede harpikskompositter
Forvarmet harpikskomposit placeres på den ikke-carious cervikale læsion af en hund/første molar/ anden præmolar/første molar på en af kvadranterne af maxillærbuen.
|
Konventionel kompositharpiks (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) forvarmes til en temperatur på 57 grader Celsius ved at bruge en kompositvarmer i 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelle harpikskompositter
Konventionel harpikskomposit placeres på den ikke-kariøse cervikale læsion af en hund/første molar/ anden præmolar/første molar på den anden kvadrant af maxillærbuen.
|
Der anvendes kompositharpiks ved stuetemperatur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering af forvarmet harpikskomposit sammenlignet med konventionel harpikskomposit
Tidsramme: 1 måned
|
Restaureringerne evalueres ved hjælp af de modificerede US Public Health Service (USPHS) kriterier
|
1 måned
|
|
Klinisk evaluering af forvarmet harpikskomposit sammenlignet med konventionel harpikskomposit
Tidsramme: 3 måneder
|
Restaureringerne evalueres ved hjælp af de modificerede US Public Health Service (USPHS) kriterier
|
3 måneder
|
|
Klinisk evaluering af forvarmet harpikskomposit sammenlignet med konventionel harpikskomposit
Tidsramme: 6 måneder
|
Restaureringerne evalueres ved hjælp af de modificerede US Public Health Service (USPHS) kriterier
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sy Ying Heng, Manipal University College Malaysia
- Ledende efterforsker: Sze Yee Tan, Manipal University College Malaysia
- Ledende efterforsker: Chi Rou Tee, Manipal University College Malaysia
- Ledende efterforsker: Krystell Chiu Yan Lau, Manipal University College Malaysia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022 (04)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-kariøse cervikale læsioner
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med Forvarmet kompositharpiks (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative)
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3MAfsluttetCaries i tænderne | Dental restaureringsfejlForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, Los AngelesRekrutteringCaries i tænderne | Tandplak | Dental hvid pletForenede Stater