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Compositi preriscaldati vs. Compositi convenzionali nelle lesioni cervicali non cariose

5 settembre 2022 aggiornato da: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Valutazione clinica dei compositi in resina preriscaldata rispetto ai compositi in resina convenzionali nel trattamento delle lesioni cervicali non carie: uno studio controllato randomizzato

Il preriscaldamento dei compositi in resina è il riscaldamento dei compositi in resina utilizzando un dispositivo di riscaldamento (riscaldatore per compositi) prima del suo posizionamento. Il preriscaldamento aumenta le proprietà di flusso e consente un migliore adattamento alla preparazione della cavità. L'elevata energia termica migliora anche la velocità di polimerizzazione, riducendo così le microinfiltrazioni. La resina composita convenzionale viene utilizzata come sistemi fotopolimerizzabili a pasta singola, che vengono costruiti in incrementi per superare gli effetti della contrazione indurita e per garantire una polimerizzazione completa.

Diversi studi riportano il fallimento dei restauri cervicali di lesioni cervicali non cariose e una ricerca incessante del materiale da restauro più adatto. Pertanto, questo studio mira a valutare le prestazioni cliniche dei compositi in resina convenzionali rispetto ai compositi in resina preriscaldata nel trattamento delle lesioni cervicali non cariose. La nostra ipotesi nulla afferma che non vi è alcuna differenza tra le prestazioni cliniche dei compositi in resina preriscaldata e i compositi in resina convenzionali nel trattamento delle lesioni cervicali non cariose.

Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Conservativa ed Endodonzia del Policlinico B, Facoltà di Odontoiatria, Manipal University College Malaysia (MUCM). Coinvolge quarantasei pazienti selezionati casualmente con due lesioni cervicali non cariose simili, ciascuna su un canino, primo premolare, secondo premolare o primo molare sul lato controlaterale dell'arcata mascellare. Una lesione sarà restaurata con resina composita preriscaldata (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) mentre l'altra lesione sarà restaurata con resina composita convenzionale (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative). Entrambi i restauri verranno eseguiti alla prima visita di ogni paziente. I pazienti verranno richiamati 1, 3 e 6 mesi dopo per la valutazione dei restauri, utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS): integrità marginale, decolorazione marginale, usura, ritenzione, carie secondaria e sensibilità postoperatoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono sistemicamente sani (ASA I e ASA II)44 e hanno un'igiene orale soddisfacente (punteggio OHI-S da 0 a 3,0).
  • I partecipanti devono avere due lesioni cervicali non cariose (abrasione/abfrazione), ciascuna su un canino, 1o premolare, 2o premolare o 1o molare sul lato controlaterale della stessa arcata dentale (arcata mascellare) con profondità e larghezza simili.
  • Entrambi gli NCCL sono anche in contatto con i denti antagonisti.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che richiedono protesi dentarie dei denti target.
  • I partecipanti hanno una diagnosi di carie coincidente con la lesione cervicale o un'indicazione per il trattamento endodontico irreversibile dei denti target.
  • Esistenza di danno parodontale rispetto ai denti target.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compositi in resina preriscaldata
La resina composita preriscaldata viene posizionata sulla lesione cervicale non cariosa di un canino/primo premolare/secondo premolare/primo molare su uno dei quadranti dell'arcata mascellare.
La resina composita convenzionale (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) viene preriscaldata a una temperatura di 57 gradi Celsius utilizzando un riscaldatore composito per 10 minuti.
Comparatore attivo: Compositi in resina convenzionali
Il composito di resina convenzionale viene posizionato sulla lesione cervicale non cariosa di un canino/primo premolare/secondo premolare/primo molare sull'altro quadrante dell'arcata mascellare.
Viene utilizzata resina composita a temperatura ambiente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica del composito in resina preriscaldata rispetto al composito in resina convenzionale
Lasso di tempo: 1 mese
I restauri vengono valutati utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS).
1 mese
Valutazione clinica del composito in resina preriscaldata rispetto al composito in resina convenzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
I restauri vengono valutati utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS).
3 mesi
Valutazione clinica del composito in resina preriscaldata rispetto al composito in resina convenzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
I restauri vengono valutati utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sy Ying Heng, Manipal University College Malaysia
  • Investigatore principale: Sze Yee Tan, Manipal University College Malaysia
  • Investigatore principale: Chi Rou Tee, Manipal University College Malaysia
  • Investigatore principale: Krystell Chiu Yan Lau, Manipal University College Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cervicali non cariose

Prove cliniche su Resina composita preriscaldata (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative)

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