予熱複合材料対。非齲蝕性子宮頸部病変における従来の複合材
非齲蝕性子宮頸部病変の治療における従来の樹脂複合材と比較した予熱樹脂複合材の臨床評価 - 無作為化対照試験
樹脂複合材の予熱とは、樹脂複合材を配置する前に、加熱装置（複合ウォーマー）を使用して樹脂複合材を温めることです。 予熱により流動特性が向上し、キャビティの準備により適したものになります。 また、高い熱エネルギーにより重合速度が向上し、マイクロリークが減少します。 従来の複合樹脂は、硬化収縮の影響を克服し、完全な硬化を確保するために段階的に構築されるワンペースト光硬化システムとして使用されます。
いくつかの研究では、非齲蝕性の子宮頸部病変の頸部修復の失敗と、最適な修復材料の絶え間ない検索が報告されています。 したがって、この研究は、非齲蝕性子宮頸部病変の治療において、予熱された樹脂複合材と比較して、従来の樹脂複合材の臨床性能を評価することを目的としています。 我々の帰無仮説は、非齲蝕性子宮頸部病変の治療において、予熱された樹脂複合材と従来の樹脂複合材の臨床性能に違いはないと述べています。
この研究は、マレーシアのマニパル大学カレッジ (MUCM) の歯学部、ポリクリニック B の保守および歯内療法部門で実施されます。 これは、上顎弓の反対側の犬歯、第一小臼歯、第二小臼歯、または第一大臼歯にそれぞれ2つの同様の非虫歯性頸部病変を有するランダムに選択された46人の患者を含みます。 一方の病変は予熱した樹脂複合材 (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) で修復され、もう一方の病変は従来の樹脂複合材 (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) で修復されます。 両方の修復は、各患者の最初の来院時に行われます。 患者は、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準を使用して、修復物の評価のために 1、3、および 6 か月後に呼び戻されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anchu R Thomas
- 電話番号：+601127292297
- メール：rachel.thomas@manipal.edu.my
研究場所
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Melaka、マレーシア、75150
- 募集
- Manipal University College Malaysia
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コンタクト：
- Anchu R Thomas
- 電話番号：+601127292297
- メール：rachel.thomas@manipal.edu.my
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身的に健康で（ASA I および ASA II）44、口腔衛生状態が良好な患者（OHI-S スコア 0 ～ 3.0）。
- 参加者は、同じ歯列弓 (上顎弓) の反対側の犬歯、第 1 前臼歯、第 2 前臼歯、または第 1 大臼歯に 2 つの非齲歯性病変 (剥離/アブフラクション) があり、深さと幅が類似している必要があります。
- どちらの NCCL も対合歯と接触しています。
除外基準:
- 対象歯の義歯を必要とする参加者。
- 参加者は、頸部病変と一致する齲蝕の診断、または対象歯の不可逆的な歯内治療の適応症を持っています。
- 対象歯に対する歯周損傷の有無。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予熱樹脂複合材
予熱したレジン複合材料を、犬歯/第一小臼歯/第二小臼歯/第一大臼歯の非齲蝕性頸部病変の上顎弓のいずれか 1 つの象限に配置します。
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従来のコンポジット レジン (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) は、コンポジット ウォーマーを使用して摂氏 57 度の温度に 10 分間予熱されます。
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アクティブコンパレータ：従来の樹脂複合材
従来のレジン コンポジットは、上顎弓のもう一方の象限にある犬歯/第一小臼歯/第二小臼歯/第一大臼歯の非齲蝕性頸部病変に配置されます。
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常温のコンポジットレジンを使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の樹脂複合材と比較した予熱樹脂複合材の臨床評価
時間枠：1ヶ月
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修復物は、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準を使用して評価されます。
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1ヶ月
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従来の樹脂複合材と比較した予熱樹脂複合材の臨床評価
時間枠：3ヶ月
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修復物は、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準を使用して評価されます。
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3ヶ月
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従来の樹脂複合材と比較した予熱樹脂複合材の臨床評価
時間枠：6ヶ月
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修復物は、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準を使用して評価されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sy Ying Heng、Manipal University College Malaysia
- 主任研究者：Sze Yee Tan、Manipal University College Malaysia
- 主任研究者：Chi Rou Tee、Manipal University College Malaysia
- 主任研究者：Krystell Chiu Yan Lau、Manipal University College Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022 (04)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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