Compósitos pré-aquecidos vs. Compósitos convencionais em lesões cervicais não cariosas
Avaliação clínica de resinas compostas pré-aquecidas comparadas com resinas compostas convencionais no tratamento de lesões cervicais não cariosas - um estudo controlado randomizado
O pré-aquecimento das resinas compostas é o aquecimento das resinas compostas por meio de um dispositivo de aquecimento (aquecedor de resina composta) antes de sua colocação. O pré-aquecimento aumenta as propriedades de fluxo e permite uma melhor adaptação ao preparo cavitário. A alta energia térmica também melhora a taxa de polimerização, reduzindo assim a microinfiltração. A resina composta convencional é usada como sistemas fotopolimerizáveis de uma pasta, que são construídos em incrementos para superar os efeitos da contração de presa e garantir uma polimerização completa.
Vários estudos relatam falha de restaurações cervicais de lesões cervicais não cariosas e uma busca incessante pelo material restaurador mais adequado. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico de resinas compostas convencionais em comparação com resinas compostas pré-aquecidas no tratamento de lesões cervicais não cariosas. Nossa hipótese nula afirma que não há diferença entre o desempenho clínico de resinas compostas pré-aquecidas e resinas compostas convencionais no tratamento de lesões cervicais não cariosas.
Este estudo será conduzido no Departamento de Conservação e Endodontia da Policlínica B, Faculdade de Odontologia, Manipal University College Malaysia (MUCM). Envolveu quarenta e seis pacientes selecionados aleatoriamente com duas lesões cervicais não cariosas semelhantes, cada uma em um canino, primeiro pré-molar, segundo pré-molar ou primeiro molar no lado contralateral do arco superior. Uma lesão será restaurada com resina composta pré-aquecida (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) enquanto a outra lesão será restaurada com resina composta convencional (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative). Ambas as restaurações serão feitas na primeira visita de cada paciente. Os pacientes serão convocados 1,3 e 6 meses depois para avaliação das restaurações, usando critérios modificados do US Public Health Service (USPHS): integridade marginal, descoloração marginal, desgaste, retenção, cárie secundária e sensibilidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anchu R Thomas
- Número de telefone: +601127292297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
Locais de estudo
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Melaka, Malásia, 75150
- Recrutamento
- Manipal University College Malaysia
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Contato:
- Anchu R Thomas
- Número de telefone: +601127292297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis (ASA I e ASA II )44 e com higiene bucal satisfatória (escore OHI-S de 0 a 3,0).
- Os participantes devem ter duas lesões cervicais não cariosas (abrasão/abfração), cada uma em um canino, 1º pré-molar, 2º pré-molar ou 1º molar no lado contralateral do mesmo arco dentário (arco superior) com profundidade e largura semelhantes.
- Ambos os NCCLs também estão em contato com dentes antagonistas.
Critério de exclusão:
- Participantes que necessitam de próteses dentárias dos dentes-alvo.
- Os participantes têm diagnóstico de cárie coincidente com a lesão cervical ou indicação de tratamento endodôntico irreversível dos dentes-alvo.
- Existência de danos periodontais em relação aos dentes-alvo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compósitos de resina pré-aquecidos
A resina composta pré-aquecida é colocada na lesão cervical não cariosa de um canino/primeiro pré-molar/segundo pré-molar/primeiro molar em qualquer um dos quadrantes do arco superior.
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A resina composta convencional (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) é pré-aquecida a uma temperatura de 57 graus Celsius usando um aquecedor composto por 10 minutos.
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Comparador Ativo: Compósitos de Resina Convencionais
A resina composta convencional é colocada na lesão cervical não cariosa de um canino/primeiro pré-molar/segundo pré-molar/primeiro molar no outro quadrante do arco superior.
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É utilizada resina composta à temperatura ambiente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica de resina composta pré-aquecida comparada com resina composta convencional
Prazo: 1 mês
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As restaurações são avaliadas usando os critérios modificados do US Public Health Service (USPHS)
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1 mês
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Avaliação clínica de resina composta pré-aquecida comparada com resina composta convencional
Prazo: 3 meses
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As restaurações são avaliadas usando os critérios modificados do US Public Health Service (USPHS)
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3 meses
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Avaliação clínica de resina composta pré-aquecida comparada com resina composta convencional
Prazo: 6 meses
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As restaurações são avaliadas usando os critérios modificados do US Public Health Service (USPHS)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sy Ying Heng, Manipal University College Malaysia
- Investigador principal: Sze Yee Tan, Manipal University College Malaysia
- Investigador principal: Chi Rou Tee, Manipal University College Malaysia
- Investigador principal: Krystell Chiu Yan Lau, Manipal University College Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022 (04)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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