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Compósitos pré-aquecidos vs. Compósitos convencionais em lesões cervicais não cariosas

5 de setembro de 2022 atualizado por: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Avaliação clínica de resinas compostas pré-aquecidas comparadas com resinas compostas convencionais no tratamento de lesões cervicais não cariosas - um estudo controlado randomizado

O pré-aquecimento das resinas compostas é o aquecimento das resinas compostas por meio de um dispositivo de aquecimento (aquecedor de resina composta) antes de sua colocação. O pré-aquecimento aumenta as propriedades de fluxo e permite uma melhor adaptação ao preparo cavitário. A alta energia térmica também melhora a taxa de polimerização, reduzindo assim a microinfiltração. A resina composta convencional é usada como sistemas fotopolimerizáveis ​​de uma pasta, que são construídos em incrementos para superar os efeitos da contração de presa e garantir uma polimerização completa.

Vários estudos relatam falha de restaurações cervicais de lesões cervicais não cariosas e uma busca incessante pelo material restaurador mais adequado. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico de resinas compostas convencionais em comparação com resinas compostas pré-aquecidas no tratamento de lesões cervicais não cariosas. Nossa hipótese nula afirma que não há diferença entre o desempenho clínico de resinas compostas pré-aquecidas e resinas compostas convencionais no tratamento de lesões cervicais não cariosas.

Este estudo será conduzido no Departamento de Conservação e Endodontia da Policlínica B, Faculdade de Odontologia, Manipal University College Malaysia (MUCM). Envolveu quarenta e seis pacientes selecionados aleatoriamente com duas lesões cervicais não cariosas semelhantes, cada uma em um canino, primeiro pré-molar, segundo pré-molar ou primeiro molar no lado contralateral do arco superior. Uma lesão será restaurada com resina composta pré-aquecida (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) enquanto a outra lesão será restaurada com resina composta convencional (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative). Ambas as restaurações serão feitas na primeira visita de cada paciente. Os pacientes serão convocados 1,3 e 6 meses depois para avaliação das restaurações, usando critérios modificados do US Public Health Service (USPHS): integridade marginal, descoloração marginal, desgaste, retenção, cárie secundária e sensibilidade pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis ​​(ASA I e ASA II )44 e com higiene bucal satisfatória (escore OHI-S de 0 a 3,0).
  • Os participantes devem ter duas lesões cervicais não cariosas (abrasão/abfração), cada uma em um canino, 1º pré-molar, 2º pré-molar ou 1º molar no lado contralateral do mesmo arco dentário (arco superior) com profundidade e largura semelhantes.
  • Ambos os NCCLs também estão em contato com dentes antagonistas.

Critério de exclusão:

  • Participantes que necessitam de próteses dentárias dos dentes-alvo.
  • Os participantes têm diagnóstico de cárie coincidente com a lesão cervical ou indicação de tratamento endodôntico irreversível dos dentes-alvo.
  • Existência de danos periodontais em relação aos dentes-alvo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Compósitos de resina pré-aquecidos
A resina composta pré-aquecida é colocada na lesão cervical não cariosa de um canino/primeiro pré-molar/segundo pré-molar/primeiro molar em qualquer um dos quadrantes do arco superior.
Outro: Resina composta pré-aquecida (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative)
A resina composta convencional (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative) é pré-aquecida a uma temperatura de 57 graus Celsius usando um aquecedor composto por 10 minutos.
Comparador Ativo: Compósitos de Resina Convencionais
A resina composta convencional é colocada na lesão cervical não cariosa de um canino/primeiro pré-molar/segundo pré-molar/primeiro molar no outro quadrante do arco superior.
Outro: Resina composta convencional (3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative)
É utilizada resina composta à temperatura ambiente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica de resina composta pré-aquecida comparada com resina composta convencional
Prazo: 1 mês
As restaurações são avaliadas usando os critérios modificados do US Public Health Service (USPHS)
1 mês
Avaliação clínica de resina composta pré-aquecida comparada com resina composta convencional
Prazo: 3 meses
As restaurações são avaliadas usando os critérios modificados do US Public Health Service (USPHS)
3 meses
Avaliação clínica de resina composta pré-aquecida comparada com resina composta convencional
Prazo: 6 meses
As restaurações são avaliadas usando os critérios modificados do US Public Health Service (USPHS)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Manipal University College Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Sy Ying Heng, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Sze Yee Tan, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Chi Rou Tee, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Krystell Chiu Yan Lau, Manipal University College Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022 (04)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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