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예열된 복합재 대. 비우식성 자궁경부 병변의 기존 복합재료

2022년 9월 5일 업데이트: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

비우식성 자궁경부 병변의 치료에서 기존 수지 복합재와 비교한 예열 수지 복합재의 임상 평가 - 무작위 대조 시험

수지 복합재 예열은 수지 복합재를 배치하기 전에 가열 장치(복합 재료 워머)를 사용하여 가열하는 것입니다. 예열은 흐름 특성을 증가시키고 와동 준비에 더 잘 적응할 수 있게 합니다. 높은 열 에너지는 또한 중합 속도를 향상시켜 미세 누출을 줄입니다. 기존의 복합 레진은 경화 수축의 영향을 극복하고 완전한 경화를 보장하기 위해 증분식으로 구성되는 단일 페이스트 광중합 시스템으로 사용됩니다.

여러 연구에서 비우식성 치경부 병변의 치경부 수복 실패와 가장 적합한 수복물에 대한 끊임없는 탐색이 보고되었습니다. 따라서 본 연구는 비우식성 경부 병변의 치료에서 예열된 복합레진과 비교하여 기존의 레진 복합레진의 임상적 성능을 평가하는 것을 목적으로 한다. 우리의 귀무 가설은 비우식성 자궁경부 병변의 치료에서 예열된 수지 복합재와 기존 수지 복합재의 임상적 성능 사이에 차이가 없다는 것입니다.

이 연구는 Manipal University College Malaysia(MUCM)의 치과 학부 Polyclinic B의 보수 및 근관 치료과에서 수행됩니다. 그것은 각각 송곳니, 첫 번째 작은어금니, 두 번째 작은어금니 또는 상악 아치의 반대측에 있는 첫 번째 큰어금니에 있는 두 개의 유사한 비우식성 경부 병변을 가진 46명의 무작위로 선택된 환자를 포함합니다. 한 병변은 예열된 레진 복합레진(3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative)으로 수복되고 다른 병변은 기존 레진 복합레진(3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative)으로 수복됩니다. 두 복원 모두 각 환자의 첫 방문에서 수행됩니다. 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준: 변연 무결성, 변연 변색, 마모, 유지, 2차 우식 및 수술 후 민감도를 사용하여 수복물의 평가를 위해 1, 3, 6개월 후에 환자를 불러올 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강하고(ASA I 및 ASA II)44 구강 위생이 만족스러운 환자(OHI-S 점수 0~3.0).
  • 참여자는 유사한 깊이와 너비를 가진 동일한 치열궁(상악궁)의 반대측에 있는 송곳니, 첫 번째 작은어금니, 두 번째 작은어금니 또는 첫 번째 큰어금니에 각각 두 개의 비우식성 경부 병변(찰과상/절상)이 있어야 합니다.
  • 두 NCCL 모두 대합치와도 접촉하고 있습니다.

제외 기준:

  • 대상 치아의 치과 보철물이 필요한 참가자.
  • 참가자는 자궁 경부 병변과 일치하는 충치 진단을 받거나 대상 치아의 불가역적 근관 치료에 대한 적응증을 갖습니다.
  • 대상 치아에 대한 치주 손상의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예열된 수지 합성물
예열된 레진 합성물은 상악 아치의 한 사분면에 있는 송곳니/첫 번째 작은어금니/두 번째 작은어금니/첫 번째 큰어금니의 비우식성 경부 병변에 배치됩니다.
기존 복합 레진(3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative)은 복합 워머를 사용하여 섭씨 57도의 온도로 10분 동안 예열됩니다.
활성 비교기: 기존 수지 복합 재료
기존 레진 복합레진은 상악 아치의 다른 사분면에 있는 송곳니/제1소구치/제2소구치/제1대구치의 비우식성 경부 병변에 배치됩니다.
상온에서 복합 수지를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 복합레진과 비교하여 예열된 레진복합체의 임상적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 1 개월
수복물은 수정된 USPHS(미국 공중 보건 서비스) 기준을 사용하여 평가됩니다.
1 개월
기존 복합레진과 비교하여 예열된 레진복합체의 임상적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 3 개월
수복물은 수정된 USPHS(미국 공중 보건 서비스) 기준을 사용하여 평가됩니다.
3 개월
기존 복합레진과 비교하여 예열된 레진복합체의 임상적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6개월
수복물은 수정된 USPHS(미국 공중 보건 서비스) 기준을 사용하여 평가됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sy Ying Heng, Manipal University College Malaysia
  • 수석 연구원: Sze Yee Tan, Manipal University College Malaysia
  • 수석 연구원: Chi Rou Tee, Manipal University College Malaysia
  • 수석 연구원: Krystell Chiu Yan Lau, Manipal University College Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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예열 복합 레진(3M™ Filtek™ Z350 XT Universal Restorative)에 대한 임상 시험

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